| SP 2 262 2139 |
NOR : MESM0122417V
(Journal officiel du 17 août 2001)
Spécialité dénommée AZITHROMYCINE BERAL 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable :
Laboratoires Beral.
Composition : azithromycine 40 mg ; sous forme de dihydrate d'azithromycine 41,92 mg, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 356 566.5 (16,7 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 567.1 (23 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 568.8 (29,3 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 569.4 (35,6 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible :
Laboratoires Grimberg.
Composition : calcium élément 500 mg ; sous forme de carbonate de calcium 1 250 mg ; cholécalciférol ou vitamine D3 400 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente ; levure type Saccharomyces cerevisiae 50 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 682.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 CALCIMED 600 mg/400 UI, comprimé effervescent :
Hermes Arzneimittel GmbH.
Composition : calcium 600 mg ou 15 mmol ; sous forme de carbonate de calcium, 1 500 mg ; cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 356 670.7 (20 comprimés en tube [aluminium]) ; 356 671.3 (40 comprimés en tubes [aluminium]) ; 356 673.6 (60 comprimés en tubes [aluminium]) ; 356 674.2 (100 comprimés en tubes [aluminium]) ; 356 675.9 (20 comprimés en tube [polypropylène]) ; 356 676.5 (40 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 356 677.1 (60 comprimés en tubes [polypropylène]) ; 356 678.8 (100 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique :
Beiersdorf AG.
Composition : chaque dispositif contient 395,4-551,7 mg d'extrait hydroalcoolique (80 % V/V) mou de piment de Cayenne (Capsicum frutescens L.) (4-7 : 1) correspondant à 11 mg de capsaïcinoïdes, exprimés en capsaïcine. - AMM n°s 356 484.9 (1 dispositif en sachet [papier/polyéthylène/aluminium/matériel Surlyn laminé]) ; 356 485.5 (2 dispositifs en sachet [papier/polyéthylène/aluminium/matériel Surlyn laminé]) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée CISPLATINE G GAM 10 mg /20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : cisplatine 10 mg, pour un flacon. - AMM n°s 563 464.3 (20 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 563 466.6 (20 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 5) ; 563 467.2 (20 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de CISPLATYL 10 mg, solution injectable IV) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée CISPLATINE G GAM 50 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoires G GAM.
Composition : cisplatine 50 mg pour un flacon. - AMM n°s 563 468.9 (100 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 563 469.5 (100 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 5) ; 563 470.3 (100 ml en flacon [verre brun] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de CISPLATYL 50 mg, solution injectable IV) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée CROMOGLICATE GILBERT 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Gilbert.
Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 355 898.4 (20 récipients unidoses en sachet ; boîte de 4 sachets de 5 récipients unidoses [PE] de 0,3 ml) ; 356 733.9 (10 récipients unidoses en sachet ; boîte de 2 sachets de 5 récipients unidoses [PE] de 0,3 ml) ; 563 481.5 (100 récipients unidoses en sachet ; boîte de 20 sachets de 5 récipients unidoses [PE] de 0,3 ml. ; cette spécialité est un générique de OPTICRON UNIDOSE) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée CROMOSOFT 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
Laboratoires Thea.
Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml de collyre. - AMM n°s 356 246.0 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 10) ; 356 247.7 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 12) ; 356 248.3 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 18) ; 356 250.8 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 20) ; 356 251.4 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 24) ; 356 252.0 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 30) ; 563 333.6 (0,3 ml en récipient unidose [PEBD] en sachet [PE/aluminium] ; boîte de 90 ; cette spécialité est un générique de OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL BAYER 30 mg/400 mg, gélule :
Bayer Classics.
Composition : dextropropoxyphène (chlorhydrate de) 30 mg ; paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 668.2 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 474.9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 475.5 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC ADULTES gélule) (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SUBSTIPHARM 30 mg/400 mg, gélule :
Laboratoires Substipharm.
Composition : chlorhydrate (chlorhydrate de) 30 mg ; paracétamol 400 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 669.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 476.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 477.8 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC ADULTES gélule) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée DOBUTAMINE FLAVELAB 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion :
Flavelab.
Composition : dobutamine* 250,00 mg ; *sous forme de chlorhydrate de dobutamine, pour un flacon de 20 ml. - AMM n° 563 347.7 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée DOLI VITAMINE C, comprimé effervescent :
Laboratoires Theraplix.
Composition : paracétamol 500,00 mg ; acide ascorbique 150,00 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 356 629.7 (16 comprimés en tubes [polypropylène]) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL G GAM 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : maleate d'enalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 667.6 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 473.2 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable) (décision du 2 avril 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL G GAM 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : maleate d'enalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 665.3 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 472.6 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable) (décision du 2 avril 2001).
Spécialité dénommée ESTIMA 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale :
Laboratoires Effik.
Composition : progestérone 200,00 mg, pour une capsule molle. - AMM n° 356 713.8 (15 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de UTROGESTAN 200 mg, capsule orale ou vaginale) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 40 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : estradiol 1,25 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,29 mg, pour un dispositif transdermique de 14,3 cm². - AMM n° 356 649.8 (dispositif transdermique en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 4) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 60 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : estradiol 1,90 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,96 mg, pour un dispositif transdermique de 21,4 cm². - AMM n° 356 648.1 (dispositif transdermique en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 4) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée ESTRAPATCH 40 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : estradiol 1,25 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,29 mg, pour un dispositif transdermique de 14,3 cm². - AMM n° 356 651.2 (dispositif transdermique en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 4) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée ESTRAPATCH 60 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : estradiol 1,90 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté 1,96 mg, pour un dispositif transdermique de 21,4 cm². - AMM n° 356 650.6 (dispositif transdermique en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 4) (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SUBSTIPHARM 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : maleate de fluvoxamine 100,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 356 470.8 (15 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 346.0 (100 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE SUBSTIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : maleate de fluvoxamine 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 356 468.3 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé sécable) (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée KYNO 100 mg, gélule :
Kerapharm.
Composition : minocycline 100,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 116,80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 653.5 (boîte de 6 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 654.1 (boîte de 9 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 655.8 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 656.4 (boîte de 15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 657.0 (boîte de 30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 462.0 (boîte de 100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 100 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée KYNO 50 mg, gélule :
Kerapharm.
Composition : minocycline 50,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 58,40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 419.2 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 420.0 (boîte de 14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 421.7 (boîte de 28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 50 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée METOCALCIUM, comprimé à croquer ou à sucer :
Rottapharm SARL.
Composition : calcium élément 600,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium 1 500,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3) 400 UI ou 10 microgrammes ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 355 630.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 355 631.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 247.2 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée MINELENE 100 mg, gélule :
Ethypharm SA.
Composition : minocycline 100,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline, 116,80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 429.8 (boîte de 6 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 430.6 (boîte de 9 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 431.2 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 432.9 (boîte de 15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 433.5 (boîte de 30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 460.8 (boîte de 100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 100 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée MINELENE 50 mg, gélule :
Ethypharm SA.
Composition : minocycline 50,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 58,40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 422.3 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 424.6 (boîte de 14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 425.2 (boîte de 28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 50 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE BAYER 100 mg, gélule :
Bayer Classics.
Composition : minocycline 100,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline, 116,80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 658.7 (boîte de 6 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 659.3 (boîte de 9 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 660.1 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 661.8 (boîte de 15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 662.4 (boîte de 30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 463.7 (boîte de 100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 100 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE BAYER 50 mg, gélule :
Bayer Classics.
Composition : minocycline 50,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 58,40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 415.7 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 416.3 (boîte de 14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 418.6 (boîte de 28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 50 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE ETHYPHARM 100 mg, gélule :
Ethypharm SA.
Composition : minocycline 100,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 116,80 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 434.1 (boîte de 6 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 435.8 (boîte de 9 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 435.4 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 437.0 (boîte de 15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 652.9 (boîte de 30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 461.4 (boîte de 100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 100 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée MINOCYCLINE ETHYPHARM 50 mg, gélule :
Ethypharm SA.
Composition : minocycline 50,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de minocycline 58,40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 426.9 (boîte de 12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 427.5 (boîte de 14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 428.1 (boîte de 28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; cette spécialité est un générique de MYNOCINE 50 mg, gélule) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée POLYIONIQUE B 46 AP-HP, solution pour perfusion :
Assistance publique-hôpitaux de Paris.
Composition : chlorure de sodium 3 g ; chlorure de potassium 1,50 g ; gluconate de calcium 2 g ; glucose monohydraté 55 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 356 645.2 (250 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) ; 356 646.9 (500 ml en flacon [verre] ; boîte de 12) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée PROPYLTHIOURACILE AP-HP 50 mg, comprimé :
Assistance publique-hôpitaux de Paris.
Composition : propylthiouracile 50 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 663.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 664.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12% PHOLCODINE, sirop :
Sanofi-Synthélabo OTC.
Composition : pholcodine 0,12 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 356 710.9 (125 ml en flacon [verre brun]) ; 356 711.5 (150 ml en flacon [verre brun]) ; 356 712.1 (200 ml en flacon [verre brun]) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé :
Novartis Pharma SA.
Composition : arteméther 20 mg ; lumefantrine 120 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 563 041.5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 042.1 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 043.8 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 040.9 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 23 avril 2001).
Spécialité dénommée TRAMADOL MILGEN 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Milgen.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 356 717.3 (boîte de 16 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 719.6 (boîte de 28 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 720.4 (boîte de 30 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 563 457.7 (boîte de 100 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée TRAMAGEN 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Milgen.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 356 721.0 (boîte de 16 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 722.7 (boîte de 28 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 723.3 (boîte de 30 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 563 456.0 (boîte de 100 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée TRASEDAL 50 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Elerté.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 356 714.4 (16 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 715.0 (28 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 356 716.7 (30 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; 563 458.3 (100 comprimés effervescents en tube [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule (décision du 12 avril 2001).
Spécialité dénommée VALERIANE BAYER, gélule :
Laboratoires DBF.
Composition : valériane (extrait sec hydroalcoolique de racine de) 200 mg ; sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 356 480.3 (30 gélules en pilulier [polyéthylène]) ; 356 482.6 (50 gélules en pilulier [polyéthylène]) ; 356 483.2 (60 gélules en pilulier [polyéthylène]) ; 356 487.8 (45 gélules en pilulier [polyéthylène]) ; 356 488.4 (90 gélules en pilulier [polyéthylène]) (décision du 25 avril 2001).
Spécialité dénommée VITAMINE B 12 ABAK 0,05 %, collyre en solution en flacon :
Laboratoires Thea.
Composition : cyanocobalamine 0,05 g, pour 100 ml de collyre. - AMM n°s 356 242.5 (5 ml en flacon [polyéthylène]) ; 356 243.1 (10 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 17 avril 2001).
Spécialité dénommée VOLUVEN, solution pour perfusion :
Fresenius Kabi France.
Composition : hydroxyéthylamidon 130 000 60 g ; chlorure de sodium 9 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 355 603.4 (250 ml en flacon [verre]) ; 355 604.0 (500 ml en flacon [verre]) ; 355 605.7 (250 ml en poche [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 355 606.3 (500 ml en poche [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 355 608.6 (250 ml en poche [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) ; 355 609.2 (500 ml en poche [polypropylène/styrène éthylène butadiène] suremballée) (décision du 4 avril 2001).
Spécialité dénommée ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable :
Pfizer.
Composition : azithromycine dihydrate 40,00 mg ; sous forme de dihydrate d'azithromycine 41,92 mg, pour 1 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 356 561.3 (16,7 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 563.6 (23 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 564.2 (29,3 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) ; 356 565.9 (35,6 g de poudre en flacon [PE] + seringue pour administration orale [polypropylène] de 12,5 ml) (décision du 12 avril 2001).