| SP 2 262 2291 |
NOR : MESM0122752V
(Journal officiel du 29 août 2001)
Spécialité dénommée AMIODARONE ARROW 200 mg, comprimé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 734.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 490.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée AMIODARONE LEURQUIN MEDIOLANUM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Leurquin Mediolanum.
Composition : chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 735.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 491.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (décision du 14 mai 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 500 mg/50 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IV) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline sodique correspondant à 500 mg d'amoxicilline ; clavulanate de potassium correspondant à 50 mg d'acide clavulanique, pour un flacon. - AMM n°s 355 942.3 (poudre en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 355 944.6 (poudre en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 562 739.9 (poudre en flacon [en verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/50 mg enfants et nourrissons, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE MERCK 1 g, comprimé dispersible :
Merck Génériques.
Composition : amoxicilline 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 356 844.5 (3 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 845.1 (6 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 846.8 (14 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 23 mai 2001).
Spécialité dénommée AXIAGO 20 mg, comprimé gastro-résistant :
AstraZeneca.
Composition : esoméprazole 20,00 mg ; sous forme d'ésoméprazole magnésium trihydraté 22,30 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 356 952.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en pochette) ; 356 953.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en pochette) ; 356 954.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en pochette) ; 357 205.6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) ; 357 206.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) ; 357 207.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) ; 563 045.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) (décision du 22 mai 2001).
Spécialité dénommée AXIAGO 40 mg, comprimé gastro-résistant :
AstraZeneca.
Composition : esoméprazole 40,00 mg ; sous forme d'ésoméprazole magnésium trihydraté 44,50 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - AMM n°s 356 956.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en pochette) ; 356 957.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en pochette) ; 357 209.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) ; 357 211.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) ; 563 062.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium] en boîte) (décision du 22 mai 2001).
Spécialité dénommée BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION AVEC POTASSIUM 2 mmol/l, solution pour hémofiltration :
Edwards Lifesciences Germany GmbH.
Composition : chlorure de sodium 4,21 g ; chlorure de potassium 1,34 g ; chlorure de calcium 1,98 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,91 g ; glucose monohydraté 9,90 g ; (sous forme de glucose anhydre) 9,00 g, pour 1000 ml. - AMM n° 356 914.3 (500 ml en poche [PVC] ; boîte de 10) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration :
Edwards Lifesciences Germany GmbH.
Composition : chlorure de sodium 4,21 g ; chlorure de calcium 1,98 g ; chlorure de magnésium hexhydraté 0,91 g ; glucose monohydraté 9,90 g (sous forme de glucose anhydre 9,00 g, pour 100 ml). - AMM n° 356 912.0 (500 ml en poche [PVC] ; boîte de 10) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration :
Edwards Lifesciences Germany GmbH.
Composition : chlorure de sodium 6,18 g ; bicarbonate de sodium 3,59 g, pour 1000 ml. - AMM n° 356 917.2 (4000 ml en poche [PVC] ; boîte de 2) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée BUDENOFALK 3 mg, gélule gastro-résistante :
Dr Falk Pharma GmbH.
Composition : budésonide 3,00 mg, pour une gélule. - AMM n°s 356 925.5 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 926.1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 927.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 928.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 356 929.0 (120 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D 3 ARKOMEDIKA, comprimé à sucer ou à croquer :
Laboratoires Arkomedika.
Composition : calcium élément 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium 1380,00 mg ; cholécalciférol (vitamine d3) 400 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 910.8 (60 comprimés en flacon [PET]) (décision du 23 mai 2001).
Spécialité dénommée CEFOTAXIME BELAMONT 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV) :
Laboratoires Belamont.
Composition : céfotaxime 2,000 g ; sous forme de céfotaxime sodique 2,096 g, pour un flacon. - AMM n° 563 007.1 (2 g en flacon [verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM,IV) (décision du 16 mai 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires Aguettant.
Composition : ceftriaxone 1000,00 g ; sous forme de ceftriaxone sodique 1193,00 mg, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 356 849.7 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1) ; 356 850.5 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 10) ; 357 153.6 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée CELOCURINE 50 mg/ml, solution injectable :
Pharmacia SAS.
Chlorure de suxaméthonium 50,00 mg, pour 1 ml. - AMM n° 563 044.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires G Gam.
Composition : clodronate de sodium 400,00 mg ; (sous forme de clodronate de sodium tétrahydraté), pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 356 847.4 (60 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 848.0 (120 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LYTOS 400 mg, gélule) (décision du 14 mai 2001).
Spécialité dénommée COUMADINE 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Dupont Pharma SA.
Composition : warfarine sodique 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 356 930.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE G GAM 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoires G Gam.
Composition : diosmine 300 mg, pour un sachet-dose. - AMM n° 357 145.3 (3 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium] ; boîte de 30 ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée DIOSMINE HEXAL 300 mg, comprimé :
Laboratoires G Gam.
Composition : diosmine 300 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 143.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 144.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée DOLIFEBRIL, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Belladona 4 CH, 0,0003428 ml ; Echinacea angustifolia 4 CH, 0,0003428 ml ; Eupatorium perfoliatum 4 CH, 0,0003428 ml ; Bryonia 4 CH, 0,0003428 ml ; Justicia adhatoda 4 CH, 0,0003428 ml ; Ferrum phosphoricum 5 DH, 14,2857143 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 356 485.5 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 14 mai 2001).
Spécialité dénommée DOLITRAVEL, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Cocculus indicus 5 CH, 0,0003333 ml ; Tabacum 4 CH, 0,0003333 ml ; Petroleum 5 CH, 0,0003333 ml ; Ignatia amara 5 CH, 0,0003333 ml ; Conium maculatum 4 CH, 0,0003333 ml ; Calcarea carbonica ostrearum 5 DH 16,6666667 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 356 479.5 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée DUAMENTIN 500 mg/50 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IV) :
Smithkline Beecham Laboratoires pharmaceutiques.
Composition : amoxicilline sodique correspondant à 500 mg d'amoxicilline ; clavulanate de potassium correspondant à 50 mg d'acide clavulanique, pour un flacon. - AMM n°s 355 940.0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 355 941.7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 562 738.2 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/50 mg enfants et nourrissons, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ELEVIT VITAMINE B9, comprimé pelliculé :
Laboratoires Roche Nicholas SA.
Composition : vitamine A 4000 UI ; sous forme de palmitate de vitamine A 500 ; chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) 1,600 mg ; sous forme de mononitrate de thiamine ; riboflavine (vitamine B2) 1,800 mg ; sous forme de riboflavine base ; pyridoxine (vitamine B6) 2,600 mg ; sous forme de chlorhydrate de pyridoxine ; cyanocobalamine (vitamine B12) 4,000 µg ; sous forme de cyanocobalamine 0,1 % WS ; acide ascorbique (vitamine C) 100,000 mg ; sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté ; cholécalciférol (vitamine D3) 500 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente ; alpha-tocophérol (vitamine E) 15,000 mg ; sous forme d'acétate d'alpha-tocophérol ; panthoténate de calcium (vitamine B5) 10,000 mg ; biotine (vitamine B8) 0,200 mg ; acide folique (vitamine B9) 0,800 mg ; nicotinamide (vitamine PP) 19,000 mg ; calcium 125,000 mg ; sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté (12,50 mg) ; sous forme de panthoténate de calcium (0,88 mg) ; sous forme d'hydrogénophosphate de calcium (111,62 mg) ; fer 60,000 mg ; sous forme de fumarate ferreux ; cuivre 1,000 mg ; sous forme de sulfate de cuivre ; manganèse 1,000 mg ; sous forme de sulfate de manganèse ; magnésium 100,000 mg ; sous forme d'oxyde de magnésium (69,00 mg) sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium (30,38 mg) ; sous forme de stéarate de magnésium (0,62 mg) ; phosphore 125,000 mg ; sous forme d'hydrogénophosphate de calcium (86,27 mg) ; sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium (38,73 mg) ; zinc 7,500 mg ; sous forme de sulfate de zinc, pour un comprimé. - AMM n°s 357 185.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 186.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ELOSALIC, pommade :
Schering Plough.
Composition : furoate de mométasone 1 mg ; acide salicylique 50 mg, pour 1 g. - AMM n°s 356 641.7 (1,8 g en tube [aluminium verni]) ; 356 642.3 (15 g en tube [aluminium verni]) ; 356 644.6 (45 g en tube [aluminium verni]) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL ALPHARMA 20 mg, comprimé sécable :
Alpharma SAS.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 098.5 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 099.1 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 482.1 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 16 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL ALPHARMA 5 mg, comprimé sécable :
Alpharma SAS.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 096.2 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 097.9 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 16 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL BAYER 20 mg, comprimé sécable :
Bayer Classics.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 858.6 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 859.2 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 860.0 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 861.7 (14 comprimés sécables en flacon [PP]) ; 356 862.3 (28 comprimés sécables en flacon [PP]) ; 356 864.6 (30 comprimés sécables en flacon [PP]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL BAYER 5 mg, comprimé sécable :
Bayer Classics.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 356 851.1 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 852.8 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 853.4 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 356 854.0 (14 comprimés sécables en flacon [PP]) ; 356 855.7 (28 comprimés sécables en flacon [PP]) ; 356 856.3 (30 comprimés sécables en flacon [PP]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL DEXO 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Dexo.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 357 093.3 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL DEXO 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Dexo.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n° 357 095.6 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALASCOPE 10 mg, comprimé :
Pharmascope Ltd.
Composition : maléate d'énalapril 10 mg, pour un comprimé . - AMM n°s 357 107.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 108.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 109.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 486.7 (50 comprimés en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 563 485.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALASCOPE 20 mg, comprimé sécable :
Pharmascope Ltd.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 110.5 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 111.1 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 112.8 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 489.6 (50 comprimés sécables en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; 563 487.3 (50 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée ENALASCOPE 5 mg, comprimé sécable :
Pharmascope Ltd.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 104.5 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 105.1 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 106.8 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 484.4 (50 comprimés sécables en flacon PP avec bouchon PEBD et desséchant) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée ENDOBULINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable :
Baxter SA.
Composition : immunoglobuline humaine normale* 50 mg, pour 1 ml de solution reconstituée ; *la poudre a notamment une teneur maximale en IgA de 1 mg/g de protéines et contient des traces de trypsine d'origine animale. - AMM n°s 562 118.4 (0,5 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de transfert, une aiguille filtre et une aiguille d'aération ; boîte de 1) ; 562 119.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 20 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de transfert, une aiguille filtre et une aiguille d'aération ; boîte de 1) ; 562 120.9 (2,5 g de poudre en flacon [verre] + 50 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de transfert, une aiguille d'aération, un nécessaire de perfusion et suspensoir en plastique ; boîte de 1) ; 562 121.5 (5 g de poudre en flacon [verre] + 100 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de transfert, une aiguille d'aération, un nécessaire de perfusion et suspensoir en plastique ; boîte de 1) ; 562 122.1 (10 g de poudre en flacon [verre] + 200 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [chlorobutyle] avec une aiguille de transfert, une aiguille d'aération, un nécessaire de perfusion et suspensoir en plastique ; boîte de 1) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée FLUOSTEROL 0,25 mg/800 UI/dose solution buvable :
Laboratoires Crinex.
Composition : fluor 0,1000 g ; sous forme de fluorure de sodium 0,2212 g ; cholécalciférone (vitamine d3) 320 000 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 0,0080 g, pour 100 ml. - AMM n° 357 184.9 (22,5 ml en flacon [PE] avec seringue pour administration orale [PE/polystyrène]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée GAMCEL 2 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires G Gam.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg ; quantité correspondant à lopéramide base 1,86 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 354 981.5 (6 comprimés effervescents en tube [polypropylène] avec bouchon [PEBD]) ; 354 982.1 (12 comprimés effervescents en tube [polypropylène] avec bouchon [PEBD]) ; cette spécialité est un générique d'IMODIUM 2 mg, gélule (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée GENOTONORM 5 mg/1 ml avec conservateur, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche :
Pharmacia SAS.
Composition : somatropine recombinante 5 mg, pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 355 246.9 (poudre + 1 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] munie de pistons [caoutchouc] ; boîte de 1) ; 355 250.4 (poudre + 1 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] munie de pistons [caoutchouc] ; boîte de 5) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée GENOTONORM KABIVIAL 5 mg/1 ml avec conservateur, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche :
Pharmacia SAS.
Composition : somatropine recombinante 5 mg, pour 1 ml de solution reconstituée. - AMM n°s 355 251.0 (poudre + 1 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] munie de pistons [caoutchouc] dan un dispositif de reconstitution [plastique] et une aiguille destinée à éliminer l'excès de pression ; boîte de 1) ; 355 252.7 (poudre + 1 ml de solvant en cartouche à double compartiment [verre] munie de pistons [caoutchouc] dans un dispositif de reconstitution [plastique] et une aiguille destinée à éliminer l'excès de pression ; boîte de 5) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée HOMEOFORTIL, comprimé sublingual :
Laboratoires Dolisos.
Composition : Sarcolacticum acidum 4 CH, 0,00040 ml ; Arnica montana 4 CH, 0,00040 ml ; Solidago virga aurea 4 CH, 0,00040 ml ; Ruta graveolens 4 CH, 0,00040 ml ; Cuprum metallicum 6 DH, 20,0000 mg, pour un comprimé de 202,0 mg. - AMM n° 356 476.6 (4 x 10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée IVHEBEX 5000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion :
Laboratoires français du fractionnement et des biotechnologies.
Composition : immunoglobuline humaine de l'hépatite B 5000 UI, pour 100 ml de solution reconstituée. - AMM n° 562 136.2 (poudre en flacon [verre] + 100 ml de solvant en flacon [verre] munis de bouchons [halobutyle] avec un nécessaire de transfert muni d'un évent à filtre stérilisant et un nécessaire de perfusion muni d'un filtre ; boîte de 1) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée MAGNE B 6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : magnésium 100,00 mg ; sous forme de citrate de magnésium anhydre 618,43 mg ; chlorhydrate de pyridoxine 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 685.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 686.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 687.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 688.3 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PA/aluminium/PVC/aluminium]) ; 356 690.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 691.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 692.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 693.7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 356 694.3 (30 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 356 696.6 (60 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 356 697.2 (90 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) ; 356 698.9 (120 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [PE]) (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée METRONIDAZOLE 3M SANTE 0,75 %, gel vaginal :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : métronidazole 0,75 g, pour 100 g. - AMM n° 356 891.3 (40 g en tube [aluminium verni] avec applicateur) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée MORPHINE UFCH 5 mg/ml, sirop :
UFCH.
Composition : sulfate de morphine 5,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 356 949.1 (30 ml en flacon [verre brun] + pipette [PE/polystyrène] de 2 ml) ; 356 951.6 (90 ml en flacon [verre brun] + pipette [PE/polystyrène] de 5 ml) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée NISIS 160 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : valsartan 160,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 945.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 946.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 947.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 948.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 958.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 959.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée NISIS 40 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : valsartan 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 931.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 932.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 933.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 934.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 935.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 936.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée NISIS 80 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : valsartan 80,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 937.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 939.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 940.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 941.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 942.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) ; 356 943.3 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée NOCTIUM, sirop :
Laboratoires Ferrier.
Composition : Coffea cruda 7 CH, 1,32 g ; Cypripedium pubescens 7 CH, 1,32 g ; Jalapa 7 CH, 1,32 g ; Stramonium 7 CH, 1,32 g, pour 100 ml. - AMM n°s 352 724.5 (sirop flacon de 125 ml [verre]) ; 356 486.1 (sirop flacon de 125 ml [PET]) (décision du 16 mai 2001).
Spécialité dénommée OPTIPATCH 10 mg/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : trinitrine ; sous forme de trinitrane de glycérol 37,40 mg, pour un dispositif transdermique de 18 cm². - AMM n° 356 977.5 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée OPTIPATCH 5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
Laboratoires Schwarz Pharma.
Composition : trinitrine ; sous forme de trinitrine de glycérol 18,70 mg, pour un dispositif transdermique de 9 cm². - AMM n° 356 976.9 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée OSSICUM VITAMINE D3, granulés pour suspension buvable en sachet-dose :
Ménarini International Operations Luxembourg SA
Composition : calcium 1200 mg ; sous forme de phosphate tricalcique 3100 mg ; cholécalciférol (vitamine d3) 800 ui ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, pour un sachet-dose. - AMM n° 356 635.7 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée SELEGILINE BIOGLAN 5 mg, comprimé :
Bioglan Laboratoires Limited.
Composition : sélégiline chlorhydrate 5 mg, pour 1 comprimé de 90,00 mg. - AMM n°s 355 814.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 355 815.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 355 816.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 355 817.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; 355 818.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/polyamide]) ; cette spécialité est un générique de DEPRENYL 5 mg, comprimé (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée TAREG 160 mg, comprimé pelliculé :
Novartis Pharma.
Composition : valsartan 160,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 905.4 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 906.0 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 907.7 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 908.3 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 923.2 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 924.9 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée TAREG 40 mg, comprimé pelliculé :
Novartis Pharma.
Composition : valsartan 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 897.1 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [[PVC/PE/PVDC]) ; 356 898.8 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 899.4 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 900.2 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 918.9 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 919.5 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée TAREG 80 mg, comprimé pelliculé :
Novartis Pharma.
Composition : valsartan 80,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 356 901.9 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 902.5 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 903.1 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC]) ; 356 904.8 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 920.3 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) ; 356 922.6 (56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVDC]) (décision du 31 mai 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE BAYER 1 mg, comprimé :
Bayer Classics.
Composition : ; térazosine 1,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine 1,187 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 882.4 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 1 mg, comprimé (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE BAYER 5 mg, comprimé :
Bayer Classics.
Composition : ; térazosine 5,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine 5,935 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 883.0 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 5 mg, comprimé (décision du 11 mai 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE RATIOPHARM 1 mg, comprimé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : térazosine 1,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté 1,187 mg, pour un comprimé. - AMM n° 356 254.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 1 mg, comprimé (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : térazosine 5,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté 5,935 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 256.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium])) ; 356 867.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 5 mg, comprimé (décision du 2 mai 2001).
Spécialité dénommée TESTOPOISE 5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
Alza Limited.
Composition : testostérone 328 mg, pour un dispositif transdermique de 60 cm². - AMM n°s 356 632.8 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 7) ; 356 633.4 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 30) ; 356 634.0 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/SURLYN] ; boîte de 90) (décision du 16 mai 2001).
Spécialité dénommée ZIDOVAL 0,75 %, gel vaginal :
Laboratoires 3M Santé.
Composition : métronidazole 0,75 g, pour 100 g. - AMM n° 356 890.7 (40 g en tube [aluminium verni] avec applicateur) (décision du 11 mai 2001).