| SP 2 262 2596 |
NOR : MESM0123188V
(Journal officiel du 7 octobre 2001)
Spécialité dénommée ALMOTREX 12,5 mg, comprimé pelliculé :
Almirall Prodesfarma SA.
Composition : almotriptan, 12,50 mg ; sous forme de D-L hydrogéno-malate d'almotriptan, 17,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 290.3 (3 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 357 292.6 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 357 293.2 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 357 294.9 (9 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée AMERSCAN HEPATATE II, poudre pour solution injectable (trousse pour la préparation d'étain colloïdal technétié [99m Tc]) (référence : N-162) :
Nicomed Amersham SA).
Composition : fluorure stanneux, 0,125 mg ; fluorure de sodium, 1,0 mg ; poloxamer 188, 0,5 mg ; azote, q.s. pour un flacon ; poudre pour solution injectable en flacon multidose. - AMM n° 562 321.4 (1,625 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 20 juillet 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BAYER 1 g, comprimé dispersible :
Bayer Classics.
Composition : amoxicilline, 1 000,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour un comprimé dispersible. - AMM n°s 357 327.4 (3 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 328.0 (6 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 329.7 (7 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 330.5 (14 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE TEVA 250 mg, gélule :
Teva Pharma SA.
Composition : amoxicilline anhydre, 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM n° 357 392.0 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg, gélule (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE TEVA 500 mg, gélule :
Teva Pharma SA.
Composition : amoxicilline anhydre, 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - AMM n° 357 393.7 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 4 juillet 2001).
Spécialité dénommée AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en multidose vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé :
Aventis Pasteur SA.
Composition : virus de l'hépatite A (souche GBM)* inactivé**, 80 U***, pour une dose de 0,5 ml ; AMM n°s 356 770.1 (5 ml de suspension en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [chlorobutyle] - boîte de 1 flacon de 10 doses) ; 356 771.8 (5 ml de suspension en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [chlorobutyle], boîte de 10 flacons de 10 doses) (décision du 4 juillet 2001).
* Cultivée sur cellules diploïdes humaines MRC-5.
** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (quantité correspondant à 0,15 mg d'aluminium).
*** Unités antigéniques mesurées selon la méthode interne au fabricant. Spécialité dénommée AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé :
Aventis Pasteur SA.
Composition : virus de l'hépatite A (souche GBM)* inactivé**, 80 U***, pour une dose de 0,5 ml ; AMM n°s 356 772.4 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] avec aiguille, boîte de 1) ; 356 774.7 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] avec aiguille, boîte de 10) ; 356 775.3 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] avec aiguille, boîte de 20) ; 356 777.6 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] sans aiguille, boîte de 1) ; 356 779.9 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] sans aiguille, boîte de 10) ; 356 780.7 (0,5 ml de suspension en seringue préremplie [verre de type I] sans aiguille, boîte de 20) (décision du 4 juillet 2001).
* Cultivée sur cellules diploïdes humaines MRC-5.
** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (quantité correspondant à 0,15 mg d'aluminium).
*** Unités antigéniques mesurées selon la méthode interne au fabricant. Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : maléate d'énalapril, 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 116.3 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 118.6 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 119.2 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 509.7 (50 comprimés sécables en flacon [PP] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 9 juillet 2001).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : maléate d'énalapril, 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 113.4 (14 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 114.0 (28 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 357 115.7 (30 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 563 509.7 (50 comprimés sécables en flacon [PP] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 9 juillet 2001).
Spécialité dénommée BISOPROLOL ALPHARMA 10 mg, comprimé sécable :
Alpharma.
Composition : hémifumarate de bisoprolol, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 158.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 159.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 160.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 064.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 065.1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 066.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 067.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE THERAPLIX 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Theraplix.
Composition : carbocistéine, 2,00 g, pour 100 ml de solution buvable. - AMM n°s 357 324.5 (125 ml en flacon [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 357 325.1 (300 ml en flacon [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère mesure [polystyrène] de 5 ml) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Aguettant.
Composition : ceftriaxone, 1 000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 167.7 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 651.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 168.3 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 25 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
Laboratoire Aguettant.
Composition : ceftriaxone, 2,00 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 174.3 (2 g de poudre en flacon [verre]; boîte de 1) ; 357 176.6 (2 g de poudre en flacon [verre]; boîte de 5) ; 357 345.2 (2 g de poudre en flacon [verre]; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 25 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Aguettant.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 165.4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 166.0 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 463.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 25 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE AGUETTANT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Aguettant.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 172.0 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 648.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 649.1 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 25 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoires G GAM.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 385.4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 659.9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 563 660.7 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoires G GAM.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 386.0 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 661.3 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; 563 663.6 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE CLL PHARMA 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
CLL Pharma.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 173.7 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 653.9 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 654.5 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE CLL PHARMA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
CLL Pharma.
Composition : ceftriaxone, 1 000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 170.8 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 655.1 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 171.4 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE CLL PHARMA 2 g, poudre pour solution pour perfusion :
CLL Pharma.
Composition : ceftriaxone, 2,00 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 346.9 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 357 347.5 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 357 348.1 (2 g de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE CLL PHARMA 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
CLL Pharma.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour un flacon de poudre. - AMM n°s 357 163.1 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 357 164.8 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 357 652.2 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée FITOREINAL, plantes pour tisane en sachet-dose :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : bruyère cendrée, 1,67 g ; busserole (feuille de) 0,09 g, pour un sachet-dose de 2 g. - AMM n° 357 489.0 (2 g en sachet-dose [papier non thermocollant/polypropylène] ; boîte de 20) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée FLUOXETINE G GAM 20 mg, gélule :
Laboratoires G GAM.
Composition : fluoxétine, 20,00 mg sous forme de chlorhydrate de fluoxetine, 22,40 mg, pour une gélule. - AMM n°s 357 326.8 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; 357 635.2 (70 gélules sous plaquettes thermoformées [PP/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée FRAMYCETINE POLYMYXINE B SYNEPHRINE ALCON, collyre en solution :
Laboratoires Alcon.
Composition : sulfate de framycétine, 7 000 UI ; sulfate de polymyxine B, 7 000 UI ; tartrate de synéphrine, 1,2 mg, pour 1 ml. - AMM n° 357 270.2 (10 ml en flacon [PE] avec compte-gouttes) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée HEPATOCIS, solution injectable, trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium [99m Tc] (macro-colloïdes) :
CIS bio international.
Composition : flacon ; perrhénate de potassium, 4,17 mg ; thiosulfate de sodium pentahydraté, 10,00 mg ; gélatine, 166,00 mg ; eau pour préparations injectables, q.s. pour 6 ml ; seringue d'acide chlorhydrique 4,6 N : acide chlorhydrique concentré, 0,38 mg ; eau pour préparations injectables, q.s. pour 1 ml ; seringue de tampon citrate 0,65 M : sel trisodique de l'acide citrique dihydraté, 386 mg ; hydroxyde de sodium, 113 mg ; eau pour préparation injectable, q.s. pour 2 ml ; la trousse ne contient pas de conservateur ; la spécification de la taille des particules est 75 % de particules comprises entre 300 et 950 nm ; solution injectable en flacon multidose. - AMM n° 552 995.2 (6 ml de solution en flacon [verre], seringue de 1 ml, seringue de 2 ml ; boîte de 5) (décision du 20 juillet 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé :
Arrow Generiques.
Composition : ibuprofène, 200,00 mg, pour un comprimé enrobé. - AMM n°s 357 150.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 151.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 658.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée IODOHIPPURATE [¹²³I] DE SODIUM, DU PONT PHARMA, solution injectable :
Du Pont Pharma SA.
Composition : iodohippurate [¹²³I] de sodium, 74 MBq ; quantité exprimée en iodohippurate de sodium, 10 mg ; chlorure de sodium, 9 mg ; biphtalate de potassium, 0,003 mg ; sulfate de cuivre pentahydraté, 2,5 µg ; iodate de potassium, 2,2 10-³ µg ; eau pour préparations injectables, q.s.q. 1 ml ; solution injectable intraveineuse en flacon multidose. - AMM n° 562 318.3 (74 MBq en flacon [en verre] ; boîte de 1 à 4 flacons) (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée MEPIVACAINE B. BRAUN 1 %, solution injectable :
B. Braun Melsungen AG.
Composition : chlorhydrate de mépivacaïne, 10,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 357 250.1 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 357 251.8 (10 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 357 252.4 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 357 253.0 (5 ml en ampoule Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) ; 357 254.7 (10 ml en ampoule Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) ; 357 255.3 (20 ml en ampoule Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MEPIVACAINE B. BRAUN 2 %, solution injectable :
B. Braun Melsungen AG.
Composition : chlorhydrate de mépivacaïne, 20,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 357 257.6 (5 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 357 258.2 (10 ml en ampoule [en verre] ; boîte de 10) ; 357 259.9 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; 357 260.7 (5 ml en ampoule plastique Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) ; 357 261.3 (10 ml en ampoule plastique Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) ; 357 263.6 (20 ml en ampoule plastique Mini-Plasco [PE] ; boîte de 20) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE BAYER 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 338.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 339.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 638.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE BAYER 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 340.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 341.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 639.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE BAYER 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 342.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 344.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 349.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 350.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 640.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé :
EG Labo-laboroires EuroGenerics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 377.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 378.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 650.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE EG 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
EG Labo-laboroires EuroGenerics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 379.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 380.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 651.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
EG Labo-laboratoires EuroGenerics.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 381.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 382.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 383.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 384.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 652.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 382.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 369.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 647.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE G GAM 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 370.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 371.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 648.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE G GAM 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 373.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 374.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 375.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 376.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 649.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 428.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 429.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 653.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE GNR 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 431.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 432.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 654.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE GNR 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 433.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 434.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 435.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 436.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 655.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE IREX 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Irex.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 351.2 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 352.9 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 641.2 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 4 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE IREX 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Irex.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 353.5 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 354.1 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 642.9 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 4 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE IREX 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Irex.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 355.8 (14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 356.4 (15 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 357.0 (28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 358.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 643.5 (100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 359.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 360.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 644.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 361.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 362.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 645.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE RATIOPHARM 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : chlorhydrate de miansérine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 363.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 364.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 365.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 367.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 646.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE BAYER 2 mg, comprimé sécable :
Bayer Classics.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 312.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 313.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 315.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 632.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE BAYER 4 mg, comprimé sécable :
Bayer Classics.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 316.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 317.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 318.5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 634.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE ARROW 2 mg, comprimé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 309.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 310.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 630.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE ARROW 4 mg, comprimé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 311.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 454.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 631.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE G GAM 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 334.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 335.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 336.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 637.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE G GAM 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 357 331.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 332.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 333.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 636.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée NICORETTE MICROTAB 4 mg, comprimé sublingual :
Pharmacia SAS.
Composition : nicotine, 4,00 mg ; sous forme de complexe nicotine betadex, 34,20 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 357 271.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/polyester/aluminium/papier] avec distributeur [polypropylène]) ; 357 272.5 (105 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/polyester/aluminium/papier] avec distributeur [polypropylène]) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée NORADRENALINE TARTRATE RENAUDIN 0,2 %, solution injectable (IV) :
Laboratoire Renaudin.
Composition : tartrate de noradrénaline, 0,20 g, pour 100 ml. - AMM n°s 563 511.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 512.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 513.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 514.0 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; 563 515.7 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 516.3 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 563 518.6 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 563 519.2 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée PENTOXIFYLLINE QUALIMED LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Merck Generiques.
Composition : pentoxifylline, 400 mg, pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. - AMM n°s 357 394.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 396.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée PHOSEX 1 000 mg, comprimé :
Vitaline Pharmaceuticals UK Limited.
Composition : acétate de calcium, 1 000,00 mg ; équivalent à acétate de calcium anhydre, 986,36 mg, pour un comprimé. - AMM n° 357 273.1 (180 comprimés en flacon [PE]) (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée POSTFEMIN 750 microgrammes, comprimé :
Medimpex UK Limited.
Composition : levonorgestrel, 750,00 microgrammes, pour un comprimé. - AMM n° 357 239.8 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 4 juillet 2001).
Spécialité dénommée SOMATULINE LP 60 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Ipsen Biotech.
Composition : lanréotide, 60 mg (sous forme d'acétate de lanréotide), pour une seringue préremplie. - AMM n° 357 287.2 (0,3 ml en seringue préremplie ; boîte de 1) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée SOMATULINE LP 90 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Ipsen Biotech.
Composition : lanréotide, 90 mg (sous forme d'acétate de lanréotide), pour une seringue préremplie. - AMM n° 357 288.9 (0,3 ml en seringue préremplie ; boîte de 1) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée SULFURE DE RHÉNIUM [¹86 Re], CIS BIO INTERNATIONAL, suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire (référence : RE-186-MM-1) :
Laboratoire CIS bio international.
Composition : sulfure de rhénium [¹86 Re] colloïdal, 148 à 370 MBq/ml (à la date de calibration) ; acide ascorbique, 7 mg/ml ; gélatine, q.s. pour 1 flacon, eau pour préparations injectables, q.s. pour 1 flacon ; suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire en flacon multidose. - AMM n° 554 597.4 (0,2 à 10 ml en flacon [verre]) (décision du 23 juillet 2001).
Spécialité dénommée SOMATULINE LP 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie :
Ipsen Biotech.
Composition : lanréotide, 120 mg (sous forme d'acétate de lanréotide), pour une seringue préremplie. - AMM n° 357 289.2 (0,5 ml en seringue préremplie ; boîte de 1) (décision du 24 juillet 2001).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM GENECEF 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Panmedica.
Composition : tétrazépam, 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 302.1 (10 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 303.8 (20 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 304.4 (30 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 625.7 (50 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 626.3 (100 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée TETRAZEPAM ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : tétrazépam, 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 357 305.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 306.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 307.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 628.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 629.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée TICLOPIDINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé :
Arrow Generiques.
Composition : chlorhydrate de ticlopidine, 250,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 120.0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; 563 664.2 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TICLID 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé :
Merck Generiques.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 357 121.7 (30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 122.3 (60 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 124.6 (90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg/ml, solution buvable en gouttes :
Merck Generiques.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour 1 ml. - AMM n° 357 125.2 (60 ml en flacon [verre brun] avec pipette graduée pour administration orale [PE]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : dichlorhydrate de trimétazidine, 20 mg, pour une gélule. - AMM n°s 357 161.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 162.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé (décision du 6 juillet 2001).
Spécialité dénommée VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion Fragments F (ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes :
Aventis Pasteur SA.
Composition : fragments F (ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européennes neutralisant les : venin de viperas aspis, 1 000 DL50 chez la souris ; venin de viperas berus, 500 DL50 chez la souris ; venin de viperas ammodytes, 1 000 DL50 chez la souris, pour 4 ml. - AMM n° 562 154.0 (4 ml de solution en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [chlorobutyle] - boîte de 1) (décision du 17 juillet 2001).
Spécialité dénommée XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire :
Septodont.
Composition : lidocaïne, 5,00 g ; cétrimide, 0,15 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 357 267.1 (200 compresses dans 45 ml de solution en flacon [verre brun]) (décision du 3 juillet 2001).
Spécialité dénommée ZIACAINE, compresse imprégnée pour usage dentaire :
Laboratoires ATO Zizine.
Composition : lidocaïne, 5,00 g ; cétrimide, 0,15 g, pour 100 ml de solution. - AMM n° 357 266.5 (200 compresses dans 45 ml de solution en flacon [verre brun]) (décision du 4 juillet 2001).