Bulletin Officiel n°2001-48

Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
3167

NOR : MESE0123714V

(Journal officiel du 27 novembre 2001)

Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : VASOTOP 1,25, comprimé pelliculé :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouzé.
Composition : ramipril 1,25 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n°s 677 296.2 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) ; 677 297.9 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) (décision du 9 avril 2001).
Spécialité dénommée : VASOTOP 2,5, comprimé pelliculé :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouzé.
Composition : ramipril 2,5 mg, oxyde ferrique jaune (E 172) 0,1 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n°s 677 298.5 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) ; 677 299.1 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) (décision du 9 avril 2001).
Spécialité dénommée : VASOTOP 5, comprimé pelliculé :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouzé.
Composition : ramipril 5,00 mg, oxyde ferrique rouge (E 172) 0,05 mg, excipient QSP 1 comprimé de 100 mg. - AMM n°s 677 301.6 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) ; 677 302.2 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 14 comprimés sécables) (décision du 9 avril 2001).
Spécialité dénommée : POULVAC TRT, lyophilisat pour solution oculonasale ou pour nébulisation :
Titulaire : Fort Dodge santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : virus atténué de la rhinotrachéite de la dinde, souche clone K  10³.² DICC50 et  104.5 DICC50, traces de gentamicine, excipient QSP 1 dose. - AMM n°s 677 303.9 (boîte de 10 flacons de 1 000 doses) ; 677 304.5 (boîte de 10 flacons de 2 000 doses) ; 677 305.1 (boîte de 10 flacons de 5 000 doses) (décision du 11 juin 2001).
Spécialité dénommée : FRONTLINE SPOT-ON CHIEN XL, solution pour spot-on :
Titulaire : Mérial, 17, rue Bourgelat, 69002 Lyon.
Composition : fipronil 402,000 mg, butylhydroxyanisole 0,804 mg, butylhydroxytoluène 0,402 mg, éthanol 0,402 ml, excipient QSP 1 dose de 4,02 ml. - AMM n°s 677 322.3 (plaquette thermoformée de 1 pipette à embout sécable de 4,02 ml) ; 677 324.6 (boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 pipettes à embout sécable de 4,02 ml) ; 677 325.2 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 3 pipettes à embout sécable de 4,02 ml) (décision du 20 juin 2001).
Spécialité dénommée : PYRIPROXYFENE 1 % POUR CHIEN VIRBAC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Virbac, BP 27, 06511 Carros Cedex.
Composition : pyriproxyfène 0,01 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677 312.8 (boîte de 1 sac de 1,5 kg) ; 677 313.4 (boîte de 1 sac de 22,5 kg) ; 677 314.0 (fût de 1 sac de 1,5 kg) ; 677 315.7 (fût de 1 sac de 22,5 kg) (décision du 25 juin 2001).
Spécialité dénommée : SEDIVET PA, solution injectable :
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 37-39, rue Boissière, 75116 Paris.
Composition : chlorhydrate de romifidine 1,0 mg (soit 0,876 mg de romifidine base), parahydroxybenzoate de méthyle 1,8 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg, excipient QSP 1 ml. - AMM n°s 677 308.0 (boîte de 1 flacon de 20 ml) (décision du 2 juillet 2001).
Spécialité dénommée : SELGIAN 40 KG, comprimé pelliculé :
Titulaire : CEVA santé animale, ZI La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : sélégiline (sous forme de chlorhydrate) 16,74 mg, excipient QSP 1 comprimé de 1 020 mg. - AMM n°s 677 318.6 (boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables) ; 677 319.2 (boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables) ; 677 320.0 (boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables) ; 677 321.7 (boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables) (décision du 5 juillet 2001).
Spécialité dénommée TENIVALAN, pâte orale :
Titulaire : Bayer Pharma, division santé animale, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux Cedex.
Composition : praziquantel 90,0 mg, parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg, parahyhydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,4 mg, excipient QSP 1 g. - AMM n° 677335.8 (boîte de 1 applicateur gradué contenant 6,67 g de pâte) (décision du 9 juillet 2001).
Spécialité dénommée NUFLOR CONCENTRÉ POUR EAU DE BOISSON PORCS, solution pour solution buvable :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 23 mg, polyéthylène glycol 300 QSP 1 ml. - AMM n° 677326.9 (flacon de 2,17 litres) (décision du 12 juillet 2001).
Spécialité dénommée AMOXIVAL 20 % POUDRE ORALE, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Sogéval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : amoxicilline (sous forme trihydratée) 0,2 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677336.4 (sachet de 100 g) ; 677337.0 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 677338 7 (seau d'une sache de 1 kg) ; 677339.3 (seau d'une sache de 2,5 kg) ; 677340.1 (seau d'une sache de 5 kg) (décision du 19 juillet 2001).
Spécialité dénommée HOMEOCALM, solution orale :
Titulaire : Dolisos santé animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : cuprum metallicum 5 CH, ignatia amara 4 CH, belladona 5 CH, stramonium 4 CH, chamomilla 4 CH, théridion 5 CH AA, éthanol à 20 % V/V QSP 1 ml. - AMM n° 677221.2 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée HOMEODIARIL, solution orale :
Titulaire : Dolisos santé animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : podophyllum peltatum 3 CH, aloe 3 CH, veratrum album 4 CH, antimonium crudum 5 CH, china 3 CH, colchicum autumnale 4 CH, ipeca 3 CH, terebinthina 4 CH, solidago virga aurea 3 CH, rheum officinale 4 CH AA, éthanol à 20 % V/V QSP 1 ml. - AMM n° 677219.8 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée HOMEOESTRIL, solution orale :
Titulaire : Dolisos santé animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : platina 5 CH, tarentula hispana 5 CH, staphysagria 4 CH, murex purpurea 4 CH AA, éthanol à 20 % V/V QSP 1 ml. - AMM n° 677222.9 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée HOMEOPULMIL BUVABLE, solution orale :
Titulaire : Dolisos santé animale, 6, rue Brindejonc-des-Moulinais, 31505 Toulouse.
Composition : bryonia 3 CH, antimonium tartaricum 3 CH, drosera 3 DH, spongia tosta 3 DH, ipeca 3 DH, arum triphyllum 3 CH AA, éthanol à 20 % V/V QSP 1 ml. - AMM n° 677264.3 (boîte de 1 flacon à embout compte-gouttes de 30 ml) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée PVB DIARRHÉES SOLUTION ORALE, solution orale :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : podophyllum peltatum 5 CH, mercurius corrosivus 5 CH, veratrum album 5 CH, colchicum autumnale 5 CH, natrum sulfuricum 5 CH, phosphoricum acidum 5 CH, china 3 CH, ipeca 3 CH, ricinus communis 5 CH, chelidonium majus 3 CH, calcarea carbonica 7 CH, arsenicum album 5 CH AA, éthanol à 15 % QSP 1 ml. - AMM n°s 677217.5 (boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 pipette graduée) ; 677 218.1 (boîte de 1 flacon de 125 ml et de 1 pipette graduée) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée VETOPHYL DIARRHÉES COMPRIMÉS, comprimés :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : podophyllum 5 CH, china 5 CH, mercurius corrosivus 7 CH, veratrum album 7 CH, cuprum metallicum 7 CH, arsenicum album 7 CH, excipient QSP 1 comprimé de 0,40 g. - AMM n° 677220.6 (boîte de 2 plaquettes thermoformées de 20 comprimés) (décision du 7 août 2001).
Spécialité dénommée COFAMOX 20, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Coophavet, Les Patisseaux, 44150 Saint-Herblon.
Composition : amoxicilline (sous forme trihydratée) 0,2 g, excipient QSP 1 g. - AMM n°s 677341.8 (boîte de 10 sachets de 100 g) ; 677342.4 (pot de 1 kg) ; 677343.0 (seau d'une sache de 2,5 kg) ; 677344.7 (sac de 5 kg) (décision du 20 août 2001).