Bulletin Officiel n°2001-50

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
3292

NOR : MESM0123991V

(Journal officiel du 11 décembre 2001)


Nouvelles demandes du mois d'août 2001
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACTIVOX LIERRE, sirop :
Laboratoires Arkopharma.
Composition : lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de 1,000 g, pour 100 ml de sirop. - A.M.M. n°s 356 490.9 (flacon de 100 ml [PET]) ; 356 491.5 (flacon de 150 ml [PET]) ; 356 492.1 (flacon de 200 ml [PET]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL ARROW 100 mg, comprimé :
Arrow Generiques.
Composition : allopurinol, 100 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 459.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 460.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 461.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 462.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 356.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 100 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé :
Arrow Generiques.
Composition : allopurinol, 200 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 466.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 467.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 468.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 636.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 358.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 200 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé :
Arrow Generiques.
Composition : allopurinol, 300 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 464.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 465.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 357.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYLORIC 300 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Arrow Generiques.
Composition : amoxicilline anhydre, 125,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - A.M.M. n° 357 659.7 (36 g de poudre [12 cuillères-mesures] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Arrow Generiques.
Composition : amoxicilline anhydre, 250,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - A.M.M. n° 357 658.0 (36 g en flacon [12 cuillères-mesures] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 500 mg, gélule :
Arrow Generiques.
Composition : amoxicilline anhydre, 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une gélule. - A.M.M. n°s 357 656.8 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 357 675.2 (24 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 563 336.1 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg, gélule (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE ARROW 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Arrow Generiques.
Composition : amoxicilline anhydre, 500,00 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension reconstituée. - A.M.M. n° 357 657.4 (36 g de poudre [12 cuillères-mesures] en flacon [verre brun] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BGR 1 g, comprimé pelliculé dispersible :
Laboratoires Biogaran.
Composition : amoxicilline, 1,000 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, 1,148 g, pour un comprimé pelliculé dispersible. - A.M.M. n°s 357 449.2 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 450.0 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 451.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, comprimé pelliculé dispersible :
Laboratoires Biogaran.
Composition : amoxicilline, 1,000 g ; sous forme d'amoxicilline trihydratée, 1,148 g, pour un comprimé pelliculé dispersible. - A.M.M. n°s 357 444.0 (3 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 445.7 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 446.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée ATENOLOL ALPHARMA 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Alpharma.
Composition : atenolol, 100,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 356 866.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 479.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ATENOLOL ALPHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Alpharma.
Composition : atenolol, 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 356 865.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; 563 478.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ATENOLOL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : atenolol, 100,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 357 420.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 421.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 422.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 563 668.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée ATENOLOL ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : atenolol, 50,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 357 414.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 415.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 416.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 417.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 357 419.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; 563 667.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée BENYLIN JOUR ET NUIT, comprimé :
Warner Lambert Santé Grand Public.
Composition : paracétamol, 500,00 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine, 60,00 mg, pour un comprimé blanc ; paracétamol, 500,00 mg ; chlorhydrate de diphenhydramine, 25,00 mg, pour un comprimé bleu. - A.M.M. n° 357 532.7 (12 comprimés blancs sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium] + 4 comprimés bleus sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM HEXAL 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires G Gam.
Composition : bromazepam, 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - A.M.M. n° 357 703.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LEXOMIL ROCHE COMPRIME BAGUETTE, comprimé quadrisécable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé :
Arrow Generiques.
Composition : chlorhydrate de buflomedil, 150 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n° 357 427.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée BUFLOMEDIL ARROW 300 mg, comprimé :
Arrow Generiques.
Composition : chlorhydrate de buflomedil, 300 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n° 357 437.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Arrow Generiques.
Composition : ceftriaxone, 1 000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 1079,27 mg, pour un flacon de poudre. - A.M.M. n°s 357 440.5 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 674.8 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 673.1 (1 g de poudre en flacon [verre] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ARROW 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Arrow Generiques.
Composition : ceftriaxone, 1000,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 1079,27 mg, pour un flacon de poudre. - A.M.M. n°s 357 448.6 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 682.0 (1 g de poudre en flacon [verre] + 10 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Arrow Generiques.
Composition : ceftriaxone, 500,000 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 539,635 mg, pour un flacon de poudre. - A.M.M. n°s 357 438.0 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 670.2 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 669.4 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 g/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ARROW 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Arrow Generiques.
Composition : ceftriaxone, 500,000 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, 539,635 mg, pour un flacon de poudre. - A.M.M. n°s 357 442.8 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 563 678.3 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 563 677.7 (500 mg de poudre en flacon [verre] + 5 ml de solvant en ampoule [verre] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de ROCEPHINE 500 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL QUALIMED 30 mg/400 mg, gélule :
Merck Generiques.
Composition : chlorhydrate de dextropropoxyphène, 30 mg ; paracétamol, 400 mg, pour une gélule. - A.M.M. n°s 357 688.7 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 374.4 (200 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DI-ANTALVIC ADULTES, gélule (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée DICLOFENAC ARROW 25 mg, comprimé gastro-résistant :
Arrow Generiques.
Composition : diclofenac sodique, 25 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - A.M.M. n°s 357 406.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 407.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 408.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 409.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 665.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant :
Arrow Generiques.
Composition : diclofenac sodique, 50 mg, pour un comprimé gastro-résistant. - A.M.M. n°s 357 410.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 411.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 412.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 413.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 666.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VOLTARENE 50 mg, comprimé gastro-résistant (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée DIGIDOT 80 mg, poudre pour solution pour perfusion :
Roche.
Composition : fragment Fag d'immunoglobuline antidigitalique ovin, 80,00 mg, pour un flacon de poudre. - A.M.M. n°s 589 067.1 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre] ; boîte de 6) ; 589 154.1 (poudre pour solution pour perfusion en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée FIVASA 500 mg, suppositoire :
Laboratoire Norgine Pharma.
Composition : mesalazine, 500,00 mg, pour un suppositoire. - A.M.M. n° 356 683.1 (20 suppositoires en film thermosoudé [PVC/PE]) (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée FLOXINOV 400 mg, comprimé pelliculé :
Bayer Ag.
Composition : moxifloxacine anhydre, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine monohydraté, 436,80 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 581.8 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 357 582.4 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 583.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 584.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 534.1 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 535.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 536.4 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 537.0 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 538.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée FLUOXETINE BAYER 20 mg, gélule :
Bayer Classics.
Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, 22,36 mg, pour une gélule. - A.M.M. n°s 357 398.9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 399.5 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 400.3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 402.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 100 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : acide folinique, 100,00 mg ; sous forme de folinate de calcium, pour un flacon. - A.M.M. n°s 357 274.8 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 357 590.7 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 5) ; 357 275.4 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 10) ; 357 276.0 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 25) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : acide folinique, 200 ,00 mg ; sous forme de folinate de calcium, pour un flacon. - A.M.M. n°s 357 277.7 (en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 357 591.3 (en flacon [verre brun] ; boîte de 5) ; 357 278.3 (en flacon [verre brun] ; boîte de 10) ; 357 280.8 (en flacon [verre brun] ; boîte de 25) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 350 mg, poudre pour solution injectable :
Laboratoires Aguettant.
Composition : acide folinique, 350 ,00 mg ; sous forme de folinate de calcium, pour un flacon. - A.M.M. n°s 357 281.4 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 1) ; 357 593.6 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 5) ; 357 282.0 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 10) ; 357 283.7 (poudre en flacon [verre brun] ; boîte de 25) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE ARROW 80 mg, comprimé sécable :
Arrow Generiques.
Composition : gliclazide, 80 mg, pour un comprimé sécable. - A.M.M. n°s 356 725.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 373.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 726.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 356 354.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 381.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFENE AGI PHARMA 5 %, gel :
Agi Pharma.
Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - A.M.M. n° 357 295.5 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée IBUPROFENE CEDIAT 5 %, gel :
Laboratoires Cediat.
Composition : ibuprofène, 5,00 g, pour 100 g. - A.M.M. n° 357 701.3 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ISIANE 0,15 mg/0,03 mg, comprimé enrobé :
Laboratoires Pierre Fabre Santé.
Composition : levonorgestrel, 0,150 mg ; éthinylestradiol, 0,030 mg, pour un comprimé enrobé. - A.M.M. n°s 356 731.6 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC/PVDC] ; boîte de 1) ; 356 732.2 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC/PVDC] ; boîte de 3) ; 563 480.9 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/PVC/PVDC] ; boîte de 6) ; cette spécialité est un générique de MINIDRIL, comprimé enrobé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé :
Bayer Pharma.
Composition : moxifloxacine anhydre, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine monohydraté, 436,80 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 577.0 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 357 578.7 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 579.3 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 580.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 529.8 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 530.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 531.2 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 532.9 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 533.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé :
Merck Generiques.
Composition : chlorhydrate de mianserine, 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - A.M.M. n°s 357 661.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 662.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 363.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE QUALIMED 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Generiques.
Composition : chlorhydrate de mianserine, 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 357 663.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 664.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 364.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Generiques.
Composition : chlorhydrate de mianserine, 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. n°s 357 665.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 666.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 668.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 669.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 365.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE GNR 2 mg, comprimé sécable :
GNR Pharma.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - A.M.M. n°s 357 685.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 686.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 687.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 371.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE GNR 4 mg, comprimé sécable :
GNR Pharma.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - A.M.M. n°s 357 682.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 683.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 684.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 370.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée NICABATE 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam :
Glaxosmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 2,000 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 11,111 mg, pour un comprimé à sucer. - A.M.M. n°s 357 516.1 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 517.8 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 518.4 (72 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée NICABATE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam :
Glaxosmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 4,000 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 22,222 mg, pour un comprimé à sucer. - A.M.M. n°s 357 519.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 520.9 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 521.5 (72 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam :
Glaxosmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 2,000 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 11,111 mg, pour un comprimé à sucer. - A.M.M. n°s 357 522.1 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 523.8 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 524.4 (72 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée NIQUITIN 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam :
Glaxosmithkline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 4,000 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, 22,222 mg, pour un comprimé à sucer. - A.M.M. n°s 357 525.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 526.7 (36 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 357 527.3 (72 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé :
Bayer Ag.
Composition : moxifloxacine anhydre, 400,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine monohydraté, 436,80 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 585.3 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 357 587.6 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 588.2 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 357 589.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 539.3 (25 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 540.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 541.8 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 542.4 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 563 543.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ONDEVA 2 mg/0,5 mg, comprimé :
Laboratoires Aventis.
Composition : comprimé jaune orangé : estradiol, 2,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,06 mg, pour un comprimé pelliculé ; comprimé blanc : estradiol, 2,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,06 mg ; trimégestone, 0,50 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 284.3 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 357 286.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée PASSIFLORE BAYER, gélule :
Laboratoires DBF.
Composition : passiflore (extrait sec de), 200 mg ; sur maltodextrine, pour une gélule. - A.M.M. n°s 356 493.8 (30 gélules en pilulier [PE]) ; 356 494.4 (45 gélules en pilulier [PE]) ; 356 495.0 (50 gélules en pilulier [PE]) ; 356 496.7 (60 gélules en pilulier [PE]) ; 356 497.3 (90 gélules en pilulier [PE]) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE BAYER 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : prednisolone, 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, 31,44 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - A.M.M. n° 357 404.9 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE EG 20 mg, comprimé effervescent sécable :
EG Labo-laboratoires EuroGenerics.
Composition : prednisolone, 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, 31,44 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - A.M.M. n° 357 403.2 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée PREDNISOLONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : prednisolone, 20,00 mg ; sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone, 31,44 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - A.M.M. n° 357 405.5 (20 comprimés en flacon [verre brun] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille :
Sol France.
Composition : protoxyde d'azote, qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15 °C), pour inhalation. - A.M.M. n°s 562 549.5 (bouteille de 2 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie spécifique) ; 562 550.3 (bouteille de 5 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 552.6 (bouteille de 20 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 553.2 (bouteille de 40 l en acier [corps et ogive peints en bleu], munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 554.9 (bouteille de 50 l en acier [corps et ogive peints en bleu] ; munie d'un robinet en laiton ou d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie spécifique) ; 562 555-5 : 9 bouteilles de 50 l en acier maintenues en position verticale dans un cadre métallique [panneaux peints en bleu avec les mentions « protoxyde d'azote » et « gaz à usage médical » reliées par une lyre en cuivre munie de vannes en laiton avec raccord de sortie spécifique) (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée PROTOXYDE D'AZOTE MÉDICINAL SOL FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe :
Sol France.
Composition : protoxyde d'azote, qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à - 18 °C), pour inhalation. - A.M.M. n° 562 556.1 (protoxyde d'azote médical pour évaporateur fixe, par litre [soit 0,4 m³ de gaz sous forme pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée QUOMEM LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
Laboratoires Saint-Germain.
Composition : chlorhydrate de bupropion, 150,00 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 296.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 297.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 298.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 299.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 300.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) (décision du 3 août 2001).
Spécialité dénommée REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
UCB Heathcare.
Composition : aspartate de magnésium, 200,00 mg ; chlorhydrate de lysine, 200,00 mg ; leucine, 25,00 mg ; phenylalanine, 10,00 mg ; valine, 10,00 mg, pour un sachet-dose n° 1 ; acide ascorbique, 1 000,00 mg, pour un sachet-dose n° 2. - A.M.M. n°s 357 529.6 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] + 1 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 7) ; 357 530.4 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] + 1 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 14) ; 357 531.0 (2 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] + 1 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 28) (décision du 8 août 2001).
Spécialité dénommée SOLUTRICINE ADULTE EXPECTORANT 5 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Theraplix.
Composition : carbocistéine, 5 g, pour 100 ml de solution buvable. - A.M.M. n°s 357 319.1 (flacon de 125 ml [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 357 321.6 (flacon de 200 ml [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 357 322.2 (flacon de 250 ml [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; 357 323.9 (flacon de 300 ml [verre type III] obturé par une capsule [aluminium] + une cuillère-mesure [polystyrène] de 5 ml) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE MERCK 1 mg, comprimé :
Merck Generiques.
Composition : térazosine base, 1,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté, 1,187 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n° 357 456.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 1 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée TERAZOSINE MERCK 5 mg, comprimé :
Merck Generiques.
Composition : térazosine base, 5,000 mg ; sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté, 5,935 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n° 357 455.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'HYTRINE 5 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé :
Merck Generiques.
Composition : thiocolchicoside, 4,00 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 690.1 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 691.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 692.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 357 693.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 376.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée TOTELLE 2 mg/0,5 mg, comprimé enrobé :
Wyeth Lederle.
Composition : comprimé blanc ; estradiol, 2,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,06 mg, pour un comprimé enrobé ; comprimé brique ; estradiol, 2,00 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, 2,06 mg ; trimegestone, 0,50 mg, pour un comprimé enrobé. - A.M.M. n°s 357 268.8 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/ACLAR/aluminium ; boîte de 1 plaquette) ; 357 269.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium ; boîte de 3 plaquettes) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée TROXERUTINE QUALIMED 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Merck Generiques.
Composition : troxerutine, 3,5 g, pour un sachet-dose. - A.M.M. n°s 357 694.7 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 10) ; 357 695.3 (7 g en sachet-dose [papier/aluminium/polyéthylène] ; boîte de 30) ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée :
Laboratoires Servier.
Composition : dichlorhydrate de trimetazidine, 35,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - A.M.M. n°s 357 240.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 241.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 242.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 243.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 244.1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 245.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 246.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 247.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 357 248.7 (120 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 août 2001).
Spécialité dénommée ZYBAN LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
GlaxoSmithKline.
Composition : chlorhydrate de bupropion, 150,00 mg, pour un comprimé. - A.M.M. n°s 357 301.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 512.6 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 513.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 514.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) ; 357 515.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide-aluminium-PVC/aluminium]) (décision du 3 août 2001).
Spécialité dénommée ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable :
Pharmacia SAS.
Composition : linezolide, 100,00 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - A.M.M. n° 563 140.3 (66 g en flacon [verre brun] ; boîte de 10) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion :
Pharmacia SAS.
Composition : linezolide, 2,00 mg, pour 1 ml. - A.M.M. n° 563 142.6 (300 ml en poche ; boîte de 10) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ZYVOXID 400 mg, comprimé pelliculé :
Pharmacia SAS.
Composition : linezolide, 400,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - A.M.M. n° 563 138.9 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 août 2001).
Spécialité dénommée ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé :
Pharmacia SAS.
Composition : linezolide, 600,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - A.M.M. n° 563 139.5 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 31 août 2001).