Bulletin Officiel n°2002-36

Décision du 18 juillet 2002 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 262
2969

NOR : SANM0222463S

(Journal officiel du 3 septembre 2002)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision en date du 25 octobre 2001 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 25 octobre 2001 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. ACEBUTOLOL
Voie orale

1. Groupe générique : ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GACEBUTOLOL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 358 643-7 : boîte de 30 comprimés.Lactose.

2. Groupe générique : ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GACEBUTOLOL QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 358 770-9 : boîte de 30 comprimés.Lactose.

2. ATENOLOL
Voie orale

1. Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GATENOLOL QUALIMED 50 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed, 359 337-7 : boîte de 28 comprimés. 

2. Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GATENOLOL QUALIMED 100 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed, 359 343-7 : boîte de 28 comprimés. 

3. BETAHISTINE
Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GBETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé, laboratoire Qualimed, 358 654-9 : boîte de 90 comprimés. 

4. BUFLOMEDIL
Voie orale

Groupe générique : BUFLOMEDIL 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GBUFLOMEDIL IREX 150 mg, comprimé, laboratoires Irex, 353 856-2 : boîte de 20 comprimés.Amidon de blé.

Groupe générique : BUFLOMEDIL 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GBUFLOMEDIL IREX 300 mg, comprimé, laboratoires Irex, 354 048-7 : boîte de 10 comprimés.Amidon de blé.

5. CARBOCISTEINE
Voie orale

1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCARBOCISTEINE GNR 2 % nourrissons et enfants, sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, laboratoires GNR-pharma, 358 319-5 : flacon de 125 ml.Jaune tartrazine (E 102), noir brillant (E 151), rouge cochenille A (E 124), sodium.

2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % adultes expectorant sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCARBOCISTEINE GNR 5 % adultes, sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, laboratoires GNR-pharma, 358 325-5 : flacon de 300 ml.Jaune tartrazine (E 102), noir brillant (E 151), rouge cochenille A (E 124), sodium.

6. CEFADROXIL
Voie orale

1. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCEFADROXIL G GAM 1 g, comprimé dispersible, laboratoires G GAM, 359 028-4 : boîte de 6 comprimés. 

7. CELIPROLOL
Voie orale

1. Groupe générique : CELIPROLOL 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCELIPROLOL IREX 200 mg, comprimé pelliculé sécable laboratoires Irex, 358 229-6 : boîte de 28 comprimés. 

8. CLOZAPINE
Voie orale

1. Groupe générique : CLOZAPINE 25 mg. - LEPONEX 25 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCLOZAPINE PANPHARMA 25 mg, comprimé sécable, laboratoires Panpharma, 357 705-9 : boîte de 7 comprimés ; 357 706-5 : boîte de 14 comprimés ; 357 707-1 : boîte de 28 comprimés. Lactose.

2. Groupe générique : CLOZAPINE 100 mg. - LEPONEX 100 mg, comprimé sécable.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GCLOZAPINE PANPHARMA 100 mg, comprimé sécable, laboratoires Panpharma, 357 709-4 : boîte de 14 comprimés ; 357 710-2 : boîte de 28 comprimés.Lactose.

9. ENALAPRIL
Voie orale

1. Groupe générique : ENALAPRIL 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GENALAPRIL QUALIMED 5 mg, comprimé sécable, laboratoire Qualimed, 357 105-1 : boîte de 28 comprimés.Lactose.

2. Groupe générique : ENALAPRIL 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GENALAPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé sécable, laboratoire Qualimed, 357 111-1 : boîte de 28 comprimés.Lactose.

10. ISOTRETINOINE
Voie orale

1. Groupe générique : ISOTRETINOINE 10 mg. - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GISOTRETINOINE BIOGARAN 10 mg, capsule molle, BIOGARAN, 357 613-7 : boîte de 30 capsules.Huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E 124), sorbitol.

2. Groupe générique : ISOTRETINOINE 20 mg. - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GISOTRETINOINE BIOGARAN 20 mg, capsule molle, BIOGARAN, 357 618-9 : boîte de 30 capsules.Huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E 124), sorbitol.

11. LOPERAMIDE
Voie orale

1. Groupe générique : LOPERAMIDE 2 mg. - IMODIUM 2 mg, gélule.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GLOPERAMIDE IREX 2 mg, gélule, laboratoires Irex, 340 103-0 : boîte de 20 gélules.Lactose.

12. MIANSERINE
Voie orale

1. Groupe générique : MIANSERINE 10 mg. - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMIANSERINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, 358 667-3 : boîte de 30 comprimés.  
GMIANSERINE IREX 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Irex, 357 352-9 : boîte de 30 comprimés.  

2. Groupe générique : MIANSERINE 30 mg. - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMIANSERINE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, 358 670-4 : boîte de 30 comprimés.  
GMIANSERINE IREX 30 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex, 357 354-1 : boîte de 30 comprimés.  

3. Groupe générique : MIANSERINE 60 mg. - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMIANSERINE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, 358 631-9 : boîte de 14 comprimés.  
GMIANSERINE IREX 60 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex, 357 355-8 : boîte de 14 comprimés.  

13. MOLSIDOMINE
Voie orale

1. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMOLSIDOMINE RATIOPHARM 2 mg, comprimé sécable, Ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 358 255-7 : boîte de 30 comprimés ; 358 258-6 : boîte de 90 comprimés.Lactose.

2. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, Ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 358 259-2 : boîte de 30 comprimés ; 358 261-7 : boîte de 90 comprimés.Lactose.

14. NIFUROXAZIDE
Voie orale

1. Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GNIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable, laboratoire Qualimed, 358 855-4 : flacon de 90 ml. Ethanol, saccharose, sodium.

2. Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.
SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GNIFUROXAZIDE IREX 200 mg, gélule, laboratoires Irex, 324 165-5 : boîte de 28 gélules. Saccharose.

15. TICLOPIDINE
Voie orale

1. Groupe générique : TICLOPIDINE 250 mg. - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GTICLOPIDINE IPSOR 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Ipsor, 354 925-8 : boîte de 30 comprimés.Lactose.
GTICLOPIDINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 358 795-1 : boîte de 30 comprimés.Lactose.

16. TRIMEBUTINE
Voie orale

1. Groupe générique : TRIMEBUTINE 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GTRIMEBUTINE QUALIMED 100 mg, comprimé, laboratoire Qualimed, 358 774-4 : boîte de 30 comprimés. Amidon de blé, lactose, saccharose.

II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :

1. DIOSMINE
Voie orale

1. Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
RDIOVENOR 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose, laboratoires Innothéra, 348 065-0 : boîte de 30 sachets. 
GDIOSMINE EG 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose, EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 358 186-5 : boîte de 30 sachets. 
GDIOSMINE MERCK 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose, Merck Génériques, 358 187-1 : boîte de 30 sachets.Glucose.

2. LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
Voie orale

1. Groupe générique : LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL 0,050 mg/0,030 mg, 0,075 mg/0,040 mg, 0,125 mg/0,030 mg. - TRINORDIOL, comprimé enrobé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
RTRINORDIOL, comprimé enrobé, Wyeth Lederlé, 328 070-9 : boîte de 21 comprimés ; 328 071-5 : boîte de 63 comprimés.Lactose, saccharose.
GDAILY, comprimé enrobé, Pierre Fabre Santé, 358 841-3 : boîte de 21 comprimés ; 358 843-6 : boîte de 63 comprimés.Lactose, saccharose.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

1. MINOCYCLINE
Voie orale
Groupes génériques MYNOCINE

1. Groupe générique : MINOCYCLINE 50 mg. - MYNOCINE 50 mg, gélule.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMINOCYCLINE RPG 50 mg, comprimé pelliculé, laboratoire RPG Aventis, 349 137-5 : boîte de 28 comprimés. Lactose.

IV. - Les groupes génériques suivants sont supprimés :

1. CARBOCISTEINE
Voie orale

1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 750 mg. - RHINATHIOL EXPECTORANT SANS SUCRE 750 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose (cette spécialité n'est plus commercialisée).

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
RRHINATHIOL EXPECTORANT SANS SUCRE 750 mg, granulés pour suspension buvable en sachet-dose, laboratoires Sanofi-Synthélabo France.Aspartam, jaune orangé S (E 110), saccharose, sorbitol.
GBRONCHOKOD 750 mg, granulés pour suspension buvable, laboratoire RPG Aventis, 335 620-0 : boîte de 30 sachets.Glucose, saccharose, sorbitol.

2. CIMETIDINE
Voie orale

1. Groupe générique : CIMETIDINE 800 mg. - TAGAMET 800 mg, comprimé effervescent.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
RTAGAMET 800 mg, comprimé effervescent, laboratoires Entéris, 328 452-9 : boîte de 15 comprimés.Aspartam, potassium, saccharose, sodium.
GCIMETIDINE RPG 800 mg, comprimé effervescent, laboratoire RPG Aventis, 340 632-3 : boîte de 15 comprimés.Aspartam, potassium, saccharose, sodium.

V. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées dans les conditions suivantes :

1. DOXYCYCLINE
Voie orale

1. Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉ
pharmaceutique		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GDOXYCYCLINE MERCK 100 mg, comprimé sécable, Merck Génériques, 355 819-7 : boîte de 5 comprimés ; 355 821-1 : boîte de 15 comprimés ; 355 823-4 : boîte de 30 comprimés.Huile de ricin hydrogénée.

2. THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale

1. Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GTHIOCOLCHICOSIDE MERCK 4 mg, comprimé, Merck Génériques, 356 061-0 : boîte de 12 comprimés ; 358 826-4 : boîte de 24 comprimés.Lactose.
GTHIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé, laboratoire Qualimed, 357 691-8 : boîte de 12 comprimés ; 358 827-0 : boîte de 24 comprimés.Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 18 juillet 2002.

P. Duneton