Bulletin Officiel n°2002-44

Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

SP 2 262
3520

NOR : SANM0222638V

(Journal officiel du 29 octobre 2002)


Nouvelles demandes du mois de juin 2002
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACEBUTOLOL IREX 200 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Irex.
Composition : acébutolol, 200,00 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 492.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 493.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 897.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée ACEBUTOLOL IREX 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Irex.
Composition : acébutolol, 400,00 mg, sous forme de chlorhydrate d'acébutolol, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 359 494.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 898.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : chlorhydrate d'ambroxol, 30 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 613.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 563 942.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 359 726.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 563 944.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de SURBRONC 30 mg, comprimé sécable (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoire Schering-Plough.
Composition : furoate de mométasone, 200 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 243.2 (30 doses en inhalateur) ; 359 244.9 (60 doses en inhalateur) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation :
Laboratoire Schering-Plough.
Composition : furoate de mométasone, 400 microgrammes, pour une dose délivrée. - AMM n°s 359 245.5 (30 doses en inhalateur) ; 359 246.1 (60 doses en inhalateur) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoire Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 0,250 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium, 0,261 mg, pour un récipient unidose de 1 ml. - AMM n°s 563 600.4 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 563 701.5 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 563 702.1 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 563 703.8 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée ATROVENT 0,50 mg/1 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Laboratoire Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 0,500 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium, 0,522 mg, pour un récipient unidose de 1 ml. - AMM n°s 563 601.0 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 10) ; 563 698.4 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 20) ; 563 699.0 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 30) ; 563 700.9 (1 ml en récipient unidose [PE] ; boîte de 60) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée BETAHISTINE PALBIAN 16 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Palbian.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 359 285.7 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée BETAHISTINE SUBSTIPHARM 16 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : dichlorhydrate de bétahistine, 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 894.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 286.3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 896.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 623.4 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 1 000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoire Viatris Pharma GmbH.
Composition : calcium élément, 1 000,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium, 2 500,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3), 880,00 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 9,60 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 238.9 (8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 359 239.5 (8 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg /440 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet-dose :
Laboratoire Viatris Pharma GmbH.
Composition : calcium élément, 500,00 mg ; sous forme de carbonate de calcium, 1 250,00 mg ; cholécalciférol (vitamine D3), 440,00 UI ; sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente, 4,80 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 359 240.3 (4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 30) ; 359 242.6 (4 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CARTEABAK 1 %, collyre en solution :
Laboratoires Thea.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 10 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 138.0 (5 ml en flacon [PE] avec compte-gouttes) (décision du 14 juin 2002).
Spécialité dénommée CARTEABAK 2 %, collyre en solution :
Laboratoires Thea.
Composition : chlorhydrate de cartéolol, 20 mg, pour 1 ml de solution. - AMM n° 358 139.7 (5 ml en flacon [PE] avec compte-gouttes) (décision du 14 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFACLOR BAYER 250 mg, gélule :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : céfaclor anhydre, 250 mg ; sous forme de céfaclor monohydraté, pour une gélule. - AMM n°s 359 589.6 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 590.4 (12 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 591.0 (12 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique d'ALFATIL 250 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 3,5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 635.4 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 3,5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 1 g ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 10 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 640.8 (1 g de poudre en flacon [verre type III] + 10 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) (décision du 24 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 500,00 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 2 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 341.0 (500 mg de poudre en flacon [verre type III] + 2 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM) (décision du 19 juin 2002).
Spécialité dénommée CEFTRIAXONE ABBOTT 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) :
Laboratoire Abbott France SA.
Composition : ceftriaxone, 500 mg ; sous forme de ceftriaxone sodique, pour 5 ml de solution reconstituée. - AMM n° 358 637.7 (500 mg de poudre en flacon [verre type III] + 5 ml de solvant en ampoule [verre type I] ; boîte de 1 flacon et 1 ampoule) ; cette spécialité est un générique de ROCÉPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) (décision du 24 juin 2002).
Spécialité dénommée COTAREG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Novartis Pharma SA.
Composition : valsartan, 160,00 mg ; hydrochlorothiazide, 25,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 232.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 683.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 684.3 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 686.6 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juin 2002).
Spécialité dénommée FENTICONAZOLE BOUCHARA RECORDATI 200 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoire Bouchara Recordati.
Composition : fenticonazole, 175,7 mg ; sous forme de nitrate de fenticonazole, 200 mg, pour une capsule molle vaginale. - AMM n° 359 680.3 (3 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FENTICONAZOLE BOUCHARA RECORDATI 600 mg, capsule molle vaginale :
Laboratoire Bouchara Recordati.
Composition : fenticonazole, 527,1 mg ; sous forme de nitrate de fenticonazole, 600 mg, pour une capsule molle vaginale. - AMM n° 359 682.6 (1 capsule molle sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : fluoxétine, 20,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de fluoxétine, pour une gélule. - AMM n°s 359 683.2 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 684.9 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 685.5 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 686.1 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 687.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 688.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 689.0 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 690.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 693.8 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 563 452.5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 359 694.4 (7 gélules en flacon [PE]) ; 359 695.0 (10 gélules en flacon [PE]) ; 359 696.7 (14 gélules en flacon [PE]) ; 359 697.3 (20 gélules en flacon [PE]) ; 359 699.6 (28 gélules en flacon [PE]) ; 359 700.4 (30 gélules en flacon [PE]) ; 359 701.0 (50 gélules en flacon [PE]) ; 359 702.7 (60 gélules en flacon [PE]) ; 359 703.3 (90 gélules en flacon [PE]) ; 563 453.1 (100 gélules en flacon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROZAC 20 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée FOSAMAX 70 mg, comprimé :
Laboratoire Merck Sharp & Dohme-Chibret.
Composition : acide alendronique, 70,00 mg ; sous forme d'alendronate monosodique trihydraté, 91,37 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 359 562.0 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 563.7 (4 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 564.3 (8 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 566.6 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) ; 359 567.2 (40 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium/aluminium]) (décision du 17 juin 2002).
Spécialité dénommée LORATADINE MADAUS 10 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Madaus.
Composition : loratadine, 10 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 674.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 676.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 677.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MEDROCIS, trousse pour la préparation de la solution injectable de médronate de technétium [99m Tc] :
Laboratoire CIS bio international.
Composition : acide médronique (acide méthylène diphosphonique, MDP), 10,00 mg ; chlorure stanneux dihydraté, 1,00 mg ; acide ascorbique, 1,8 mg ; azote, qs pour 1 flacon. - AMM n° 552 714.3 (12,8 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE QUALIMED 2 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : molsidomine, 2 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 614.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 615.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 945.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée MOLSIDOMINE QUALIMED 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : molsidomine, 4 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 359 616.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 732.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 946.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORVASAL 4 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol :
Laboratoires GlaxoSmithKline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 2,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 359 603.9 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 604.5 (24 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 605.1 (48 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 606.8 (96 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NIQUITIN 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol :
Laboratoires GlaxoSmithKline Santé Grand Public.
Composition : nicotine, 4,00 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - AMM n°s 359 607.4 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 608.0 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 609.7 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 359 610.5 (12 gommes à mâcher médicamenteuses sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée NISISCO 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Aventis.
Composition : valsartan, 160 mg ; hydrochlorothiazide, 25 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 237.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 687.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 688.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 563 689.5 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 28 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM ARROW GENERIQUES 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 618.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 619.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 620.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 947.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM ARROW GENERIQUES 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Arrow Génériques.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 621.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 622.3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 624.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 625.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 563 948.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 17 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM BAYER 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Bayer Classics.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 359 673.7 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM GNR 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 504.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 505.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 506.3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM GNR 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 508.6 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 509.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 510.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 511.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 512.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 514.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM MERCK 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Merck Génériques.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 515.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 516.9 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 517.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 518.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 519.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 520.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 521.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM QUALIMED 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 522.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 523.5 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 313.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 586.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM SUBSTIPHARM 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : piracétam, 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 626.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 627.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 628.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 400 mg, gélule (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée PIRACETAM SUBSTIPHARM 800 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires Substipharm.
Composition : piracétam, 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 359 670.8 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 671.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 359 672.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 juin 2002).
Spécialité dénommée RATIOCID 10 mg, comprimé :
Laboratoire Ratiopharm GmbH.
Composition : famotidine, 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 356 706.1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 707.8 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 708.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 356 709.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de PEPCIDAC 10 mg, comprimé (décision du 10 juin 2002).