Bulletin Officiel n°2003-23

Décision du 5 mai 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 262
1592

NOR : SANM0321659S

(Journal officiel du 8 juin 2003)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune :
ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D')
Voie orale

1. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACEBUTOLOL IVAX 200 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Ivax SAS, 359 499-7 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACEBUTOLOL IVAX 400 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS, 359 500-5 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR ARROW 5 %, crème, Arrow Génériques, 361 237-6 : tube de 10 g.	Propylèneglycol.

3. Dénomination commune :
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMIODARONE TEVA 200 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 142-5 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

4. Dénomination commune :
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BETAHISTINE IVAX 8 mg, comprimé, laboratoire Ivax SAS, 351 482-8 : boîte de 30 comprimés ; 351 483-4 : boîte de 90 comprimés.	Lactose.

5. Dénomination commune : BROMAZEPAM
Voie orale

Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BROMAZEPAM ARROW 6 mg, comprimé quadrisécable, Arrow Génériques, 361 067-3 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

6. Dénomination commune : CAPTOPRIL
Voie orale

Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CAPTOPRIL TEVA 50 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 611-5 : boîte de 30 comprimés.

7. Dénomination commune :
CEFTRIAXONE (SODIQUE)
Voie intramusculaire

1. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFTRIAXONE TEVA 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), laboratoires Teva Classics, 361 130-7 : 1 flacon + 1 ampoule.

2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), laboratoires Teva Classics, 361 128-2 : 1 flacon + 1 ampoule.

Voie intraveineuse

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFTRIAXONE TEVA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable, laboratoires Teva Classics, 361 129-9 : 1 flacon + 1 ampoule.

8. Dénomination commune :
CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CELIPROLOL IVAX 200 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS, 358 365-7 : boîte de 28 comprimés.

9. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupe générique LIPANTHYL
Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 461-3 : boîte de 30 gélules.	Saccharose.

10. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale

1. Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé sécable, EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 361 693-1 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FUROSEMIDE EG 40 mg, comprimé sécable, EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 361 695-4 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

11. Dénomination commune : GLICLAZIDE
Voie orale

Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	GLICLAZIDE TEVA 80 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 453-0 : boîte de 20 comprimés ; 361 454-7 : boîte de 60 comprimés.	Lactose.

12. Dénomination commune : KETOPROFENE
Groupe générique KETUM
Voie cutanée

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - KETUM 2,5 %, gel.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	KETOPROFENE EG 2,5 %, gel EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 361 672-4 : tube de 60 g ; 361 673-0 : tube de 120 g.	Ethanol.

13. Dénomination commune :
MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE)
Groupe générique MESTACINE
Voie orale

Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MESTACINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MINOCYCLINE IVAX 100 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Ivax SAS, 358 646-6 : boîte de 6 comprimés ; 358 648-9 : boîte de 15 comprimés.	Jaune orangé S (E110), lactose.

14. Dénomination commune :
NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NAFTIDROFURYL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, 360 581-5 : boîte de 20 comprimés ; 360 583-8 : boîte de 90 comprimés.	Lactose.

15. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale

Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NIFUROXAZIDE ARROW 4 %, suspension buvable, Arrow Génériques, 361 052-6 : flacon de 90 ml.	Ethanol, saccharose, sodium.

16. Dénomination commune : PENTOXIFYLLINE
Voie orale

Groupe générique : PENTOXIFYLLINE 400 mg. - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PENTOXIFYLLINE TEVA LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, laboratoires Teva Classics, 361 442-9 : boîte de 30 comprimés.

17. Dénomination commune :
PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PREDNISOLONE QUALIMED 20 mg, comprimé effervescent sécable, laboratoire Qualimed, 361 371-4 : boîte de 20 comprimés.	Lactose, sodium, sorbitol.

18. Dénomination commune : SULPIRIDE
Voie orale

Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SULPIRIDE TEVA 200 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 432-3 : boîte de 12 comprimés.	Lactose.

19. Dénomination commune :
TIMOLOL (MALEATE DE)
Voie ophtalmique

Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,25 %. - TIMOPTOL 0,25 %, collyre.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TIMOLOL TEVA 0,25 %, collyre en solution, laboratoires Teva Classics, 361 171-5 : flacon de 3 ml.	Chlorure de benzalkonium.

II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :

1. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
Voie orale

Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	DIDRONEL 200 mg, comprimé, Procter et Gamble Pharmaceuticals, 345 098-5 : boîte de 60 comprimés.
G	ETIDRONATE MERCK 200 mg, comprimé, Merck Génériques, 360 208-2 : boîte de 60 comprimés.

2. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé, laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, 327 845-7 : boîte de 10 comprimés.
G	NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé, ratiopharm GmbH laboratoire ratiopharm (exploitant), 361 255-4 : boîte de 10 comprimés.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques HICONCIL
Voie orale

1. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - HICONCIL 125 mg/5 ml, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE RATIOPHARM 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ratiopharm GmbH laboratoire ratiopharm (exploitant), 325 431-0 : flacon de 15 g.	Saccharose, sodium.

2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - HICONCIL 250 mg/5 ml, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE RATIOPHARM 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ratiopharm GmbH laboratoire ratiopharm (exploitant), 325 432-7 : flacon de 30 g.	Saccharose, sodium.

IV. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune :
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BETAHISTINE TEVA 8 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 361 603-2 : boîte de 30 comprimés ; 361 604-9 : boîte de 90 comprimés.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 5 mai 2003.

P. Duneton