Bulletin Officiel n°2003-25

Décision du 12 mai 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 263
1760

NOR : SANM0321915S

(Journal officiel du 21 juin 2003)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale

1. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACEBUTOLOL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Teva Classics, 361 463-6 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACEBUTOLOL TEVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 464-2 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale

Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 361 115-8 : boîte de 25 comprimés.

3. Dénomination commune : ACIDE TIAPROFENIQUE
Voie orale

Groupe générique : ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg. - SURGAM 100 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 421-1 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

4. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques CLAMOXYL
Voie orale

1. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, laboratoires Teva Classics, 361 121-8 : flacon de 60 ml.	Glucose, saccharose, sodium, sorbitol.

2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, laboratoires Teva Classics, 361 122-4 : flacon de 60 ml.	Glucose, saccharose, sodium, sorbitol.

3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, laboratoires Teva Classics, 361 123-0 : flacon de 60 ml.	Glucose, saccharose, sodium, sorbitol.

4. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 500 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 127-6 : boîte de 12 gélules.

5. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 1 000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet, laboratoires Teva Classics, 361 124-7 : boîte de 6 sachets ; 361 125-3 : boîte de 14 sachets.	Saccharose.

6. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE TEVA 1 g, comprimé dispersible, laboratoires Teva Classics, 361 119-3 : boîte de 6 comprimés ; 361 120-1 : boîte de 14 comprimés.

5. Dénomination commune : DILTIAZEM
(CHLORHYDRATE DE)
Groupes génériques DIACOR
Voie orale

Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg. - DIACOR LP 120 mg, gélule à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DILTIAZEM TEVA LP 120 mg, gélule à libération prolongée, laboratoires Teva Classics, 361 466-5 : boîte de 28 gélules.	Saccharose.

6. Dénomination commune : FLUOXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 180-4 : boîte de 14 gélules.

7. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LACTULOSE TEVA 10 g/15 ml, solution buvable en sachet, laboratoires Teva Classics, 361 152-0 : boîte de 20 sachets.

8. Dénomination commune : LOPERAMIDE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - IMODIUM 2 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LOPERAMIDE TEVA 2 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 602-6 : boîte de 20 gélules.	Lactose.

9. Dénomination commune : MIANSERINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Teva Classics, 361 445-8 : boîte de 30 comprimés.

10. Dénomination commune : MINOCYCLINE
(CHLORHYDRATE DE)
Groupes génériques MYNOCINE
Voie orale

1. Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 50 mg. - MYNOCINE 50 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MINOCYCLINE TEVA 50 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 176-7 : boîte de 28 gélules.	Saccharose.

2. Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MYNOCINE 100 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MINOCYCLINE TEVA 100 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 177-3 : boîte de 6 gélules ; 361 179-6 : boîte de 15 gélules.	Saccharose.

11. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé, EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 361 254-8 : boîte de 10 comprimés.	Jaune orangé S (E110).

12. Dénomination commune : TRIMEBUTINE
(MALEATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 361 455-3 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

II. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
(OXALATE ACIDE DE)
Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NAFTIDROFURYL QUALIMED 200 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 360 366-7 : boîte de 20 comprimés ; 361 330-6 : boîte de 90 comprimés.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 12 mai 2003.

P. Duneton