Bulletin Officiel n°2003-25

Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché
de spécialités pharmaceutiques

SS 2 224
1784

NOR : SANM0321814V

(Journal officiel du 18 juin 2003)


Nouvelles demandes du mois de mars 2003
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème :
Laboratoires Genevrier.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 361 478.3 (2 g en tube [aluminium/résine époxyphénolique] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème pour application locale (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,5 g/10 g), crème :
Laboratoires Genevrier.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 361 477.7 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème pour application locale (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée ACICLOVIR QUALIMED 5 %, crème :
Laboratoire Qualimed.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 361 771.2 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée ACICLOVIR SG-PHARM 5 %, crème :
Laboratoires Substipharm.
Composition : aciclovir 5 g, pour 100 g de crème. - AMM n° 361 778.7 (10 g en tube [aluminium] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de ZOVIRAX 5 %, crème (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé :
Procter & Gamble Pharmaceuticals France.
Composition : risédronate monosodique, 35,0 mg ; équivalent à acide risédronique, 32,5 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 361 577.1 (4 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée ; [PVC/aluminium]) (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée ALLOPTREX 2 %, collyre en solution :
Laboratoire Veyron & Froment.
Composition : cromoglicate de sodium 2 g, pour 100 ml. - AMM n°s 360 317.6 (5 ml en flacon [polyéthylène]) ; 360 318.2 (10 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :
Lincoln Medical Limited.
Composition : adrénaline 0,50 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 570.7 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 361 573.6 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 2) (décision du 27 mars 2003).
Spécialité dénommée ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie :
Lincoln Medical Limited.
Composition : adrénaline 1,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 571.3 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 1) ; 361 574.2 (0,3 ml en seringue préremplie [verre] ; boîte de 2) (décision du 27 mars 2003).
Spécialité dénommée ATROVENT 20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromure d'ipratropium anhydre, 20,00 microgrammes ; sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour une dose. - AMM n° 360 797.8 (200 doses en flacon pressurisé [acier inoxydable] avec valve doseuse et embout buccal) (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée AVODART 0,5 mg, capsule molle :
Laboratoire Glaxosmithkline.
Composition : dutastéride 0,5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 361 825.5 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; 564 117.5 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) (décision du 27 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Gayrard Pascale.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 241.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 243.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 659.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable :
Biogaran.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 523.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 524.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 525.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 526.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 527.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 528.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 564 176.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable :
Biogaran.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 516.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 517.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 518.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 519.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 521.6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 361 522.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) ; 564 712.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 513.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 515.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 708.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 710.8 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 711.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires G GAM.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 240.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 564 658.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL MERCK 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Génériques.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 244.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 245.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 660.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL MG PHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 511.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 512.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 705.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 706.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 707.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 248.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 249.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 662.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée BISOPROLOL SUBSTIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : hémifumarate de bisoprolol 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 507.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 509.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 173.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 174.9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 175.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Boehringer Ingelheim France.
Composition : bromhydrate de fénotérol, 0,050 mg ; bromure d'ipratropium anhydre, 0,020 mg ; sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté, pour une dose. - AMM n° 360 869.9 (200 doses en flacon [acier] pressurisé) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE DELALANDE 5 % ADULTES, sirop :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 764.6 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 765.2 (200 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 766.9 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée CARBOCISTEINE SANOFI SYNTHELABO OTC 5 % ADULTES, sirop :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 760.0 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 761.7 (200 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 762.3 (300 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée CEFACLOR TEVA 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Teva Classics.
Composition : céfaclor 125,00 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 361 266.6 (36,6 g de poudre en flacon [PEHD] de 115 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; 361 267.2 (61,1 g de poudre en flacon [PEHD] de 150 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée CEFACLOR TEVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable :
Teva Classics.
Composition : céfaclor 250,00 mg, pour 5 ml de suspension reconstituée. - AMM n°s 361 268.9 (38,2 g de poudre en flacon [PEHD] de 115 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] et cuillère-mesure [polypropylène]) ; 361 269.5 (63,7 g de poudre en flacon [PEHD] de 150 ml avec seringue pour administration orale [polyéthylène] avec cuillère-mesure [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires de l'Aérocid.
Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 361 284.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 500 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires de l'Aérocid.
Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 361 283.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE AEROCID 750 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoires de l'Aérocid.
Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n° 564 068.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 250 mg, comprimé pelliculé :
Merck Génériques.
Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 270.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 272.6 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Merck Génériques.
Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 273.2 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 671.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 274.9 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 564 059.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE MERCK 750 mg, comprimé pelliculé :
Merck Génériques.
Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 564 060.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 062.6 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ciprofloxacine, 250 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 275.5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 276.1 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ciprofloxacine, 500 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 277.8 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 065.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 278.4 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 564 066.1 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CIPROFLOXACINE QUALIMED 750 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ciprofloxacine, 750 mg ; sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 564 063.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 064.9 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée :
Janssen Cilag.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n° 361 554.1 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée CONCERTA LP 36 mg, comprimé à libération prolongée :
Janssen Cilag.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 36 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n° 361 555.8 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée :
Janssen Cilag.
Composition : chlorhydrate de méthylphénidate 54 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - AMM n° 361 556.4 (28 comprimés en flacon [PE]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé :
Roche.
Composition : ribavirine 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 590.8 (42 comprimés en flacon [PEHD]) ; 361 591.4 (168 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 7 mars 2003).
Spécialité dénommée DUAGENE 0,5 mg, capsule molle :
Laboratoire Glaxosmithkline.
Composition : dutastéride 0,5 mg, pour une capsule molle. - AMM n°s 361 826.1 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) ; 564 118.1 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC]) (décision du 27 mars 2003).
Spécialité dénommée EAU OXYGENEE 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Laboratoires Gilbert.
Composition : solution à 3 % de peroxyde d'hydrogène 100 ml, pour 100 ml. - AMM n°s 361 575.9 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 10) ; 361 576.5 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 20) ; 564 105.7 (10 ml en récipient unidose ; boîte de 100) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée ELIDEL 1 %, crème :
Novartis Pharma SAS.
Composition : pimécrolimus 10,00 mg, pour 1 g de crème. - AMM n°s 361 578.8 (15 g en tube [aluminium]) ; 361 579.4 (30 g en tube [aluminium]) ; 361 580.2 (60 g en tube [aluminium]) ; 361 581.9 (100 g en tube [aluminium]) (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RPG 20 mg, comprimé secable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 759.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 790.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée ENALAPRIL RPG 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 758.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 789.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée FEMRING 50 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal :
Galen Limited.
Composition : estradiol 50,00 microgrammes/24 heures pendant trois mois à partir d'un réservoir de médicament contenant : Acétate d'estradiol 12,40 mg. - AMM n°s 360 849.8 (système de diffusion vaginal en sachet [papier/polypropylène/polypropylène] ; boîte de 1) ; 360 850.6 (système de diffusion vaginal en sachet [papier/polypropylène/polypropylène] ; boîte de 2) (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 300 mg, gélule :
Laboratoires Fournier.
Composition : fénofibrate 300 mg, pour une gélule n° 1 de 342 mg. - AMM n° 361 735.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FENOX 300 mg, gélule (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable :
Teva Classics.
Composition : maléate de fluvoxamine 100 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 360 263.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 013.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée FLUVOXAMINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable :
Teva Classics.
Composition : maléate de fluvoxamine 50 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n° 360 262.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE EG 20 mg, comprimé sécable :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : furosémide 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 693.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 694.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 309.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX FAIBLE 20 mg, comprimé (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée FUROSEMIDE EG 40 mg, comprimé sécable :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : furosémide 40,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 695.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 696.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 311.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LASILIX 40 mg, comprimé sécable (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée GLICLAZIDE QUIVER 80 mg, comprimé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : gliclazide 80 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 774.1 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 775.8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 776.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 777.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 794.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée HOSPASOL 145 mmol/l, solution pour perfusion :
Hospal International Marketing Management SNC.
Composition : bicarbonate de sodium 12,18 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 360 870.7 (3 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 3) ; 360 871.3 (5 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 2) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée HOSPASOL 167 mmol/l, solution pour perfusion :
Hospal International Marketing Management SNC.
Composition : bicarbonate de sodium 14,00 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 360 873.6 (3 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 3) ; 361 533.4 (5 000 ml en poche [PVC] ; boîte de 2) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée KETOPROFENE CEDIAT 2,5 %, gel :
Cediat.
Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n° 361 671.8 (60 g en tube [aluminium verni] avec bouchon [PE]) ; cette spécialité est un générique de PROFENID 2,5 %, gel en tube (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée KETOPROFENE EG 2,5 %, gel :
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.
Composition : kétoprofène 2,5 g, pour 100 g de gel. - AMM n°s 361 672.4 (60 g de gel en tube [aluminium verni]) ; 361 673.0 (120 g de gel en tube [aluminium verni]) ; cette spécialité est un générique de KETUM 2,5 %, gel (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée LORATADINE AEROCID 10 mg, comprimé :
Laboratoires de l'Aérocid.
Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n° 361 336.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée LORATADINE ENDWELL 10 mg, comprimé :
Endwell Limited.
Composition : loratadine 10 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 586.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 984.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 360 985.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 564 418.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 10 mg, comprimé (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire MG Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 389.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 390.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 713.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire MG Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 391.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 392.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 714.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE MG PHARMA 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire MG Pharma.
Composition : chlorhydrate de miansérine 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 393.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 394.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 395.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 396.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 716.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 10 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : chlorhydrate de miansérine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 361 327.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 328.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 229.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 30 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : chlorhydrate de miansérine 30 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 320.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 321.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 227.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : chlorhydrate de miansérine 60 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 322.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 324.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 325.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 326.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 228.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée NICERGOLINE MERCK 10 mg, gélule :
Merck Génériques.
Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 376.6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 377.2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 378.9 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 10 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée NICERGOLINE MERCK 5 mg, gélule :
Merck Génériques.
Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 379.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 380.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 382.6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 5 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 386.1 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 387.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 388.4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 10 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule :
Laboratoire Qualimed.
Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. - AMM n°s 361 383.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 384.9 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 385.5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SERMION 5 mg, gélule (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée NORSET 15 mg, comprimé orodispersible :
Organon SA.
Composition : mirtazapine 15 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 790.3 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 792.6 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 267.7 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 268.3 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée NORSET 30 mg, comprimé orodispersible :
Organon SA.
Composition : mirtazapine 30 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 137.8 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 138.4 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 099.7 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 100.5 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée NORSET 45 mg, comprimé orodispersible :
Organon SA.
Composition : mirtazapine 45 mg, pour un comprimé orodispersible. - AMM n°s 360 793.2 (12 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 360 794.9 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 270.8 (48 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) ; 564 271.4 (90 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/polyamide/aluminium/PVC/papier/polyester/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée OSTEPAM 15 mg /ml, solution à diluer pour perfusion :
Nordic Pharma.
Composition : acide pamidronique 12,60 mg ; sous forme de pamidronate disodique 15,00 mg, pour 1 ml. - AMM n°s 361 592.0 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 4) ; 361 593.7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 12) ; 361 594.3 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 596.6 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 361 597.2 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 598.9 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 361 818.9 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 361 819.5 (6 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL THERAPLIX 500 mg, comprimé :
Théraplix.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 361 779.3 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 736.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 737.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 738.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 795.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 787.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [papier/aluminium/polyéthylène]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée PHARMAKOD 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : carbocistéine 5,00 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 731.0 (125 ml en flacon [verre] + godet-doseur [polypropylène]) ; 361 732.7 (200 ml en flacon [verre] + godet doseur [polypropylène]) ; 361 733.3 (300 ml en flacon [verre] + godet doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT, sirop (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : pholcodine 0,12 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 348.2 (125 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; 361 349.9 (150 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; 361 350.7 (200 ml en flacon [verre brun] avec godet doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RESPILENE ADULTES 0,12 %, sirop (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée PHOLCODINE SANOFI SYNTHELABO OTC ADULTES 0,12 %, sirop :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : pholcodine 0,12 g, pour 100 ml de sirop. - AMM n°s 361 351.3 (125 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; 361 353.6 (150 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; 361 354.2 (200 ml en flacon [verre brun] avec godet-doseur [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de RESPILENE ADULTES 0,12 %, sirop (décision du 19 mars 2003).
Spécialité dénommée PIRACETAM RATIOPHARM 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ratiopharm GmbH.
Composition : piracétam 800 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 361 753.4 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 754.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée RHINATHIOL RHUME, comprimé pelliculé :
Sanofi Synthélabo OTC.
Composition : ibuprofene 200,00 mg ; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 821.6 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 822.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 360 823.9 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 12 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 12,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 861.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 585.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 586.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 16 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 16,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 862.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 588.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 589.4 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 20 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 20,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 863.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 591.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 592.5 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 24 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 24,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 864.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 594.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 595.4 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 4 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 4,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 859.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 578.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 579.9 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SERDOLECT 8 mg, comprimé pelliculé :
H. Lundbeck A/S.
Composition : sertindole 8,00 mg, pour un comprimé. - AMM n°s 360 860.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 581.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 583.6 (100 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 11 mars 2003).
Spécialité dénommée SPAGULAX SANS SUCRE, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet-dose :
Pharmafarm.
Composition : ispaghul (tégument de la graine) 2,1430 g, pour un sachet-dose de 3,443 g. - AMM n°s 360 051.6 (20 sachets-dose [papier/aluminium/PE]) ; 360 052.2 (30 sachets-dose [papier/aluminium/PE]) (décision du 28 mars 2003).
Spécialité dénommée TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Arrow Génériques.
Composition : sulfate de terbutaline 5 mg, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 564 314.5 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 1) ; 564 315.1 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 10) ; 564 316.8 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 20) ; 564 138.2 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 50) ; 564 139.9 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique de BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE IVAX 4 mg, comprimé sécable :
Ivax SAS.
Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 397.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 399.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 400.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 717.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE SG-PHARM 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 643.4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 644.0 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 645.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 718.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).
Spécialité dénommée THIOCOLCHICOSIDE SUBSTIPHARM 4 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : thiocolchicoside 4,00 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 361 646.3 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 648.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 361 649.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 719.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COLTRAMYL 4 mg, comprimé (décision du 3 mars 2003).