Bulletin Officiel n°2003-27

Décision du 2 juin 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 262
1921

NOR : SANM0322054S

(Journal officiel du 1er juillet 2003)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR IVAX 5 %, crème, laboratoire Ivax SAS, 361 234-7 : tube de 10 g.	Propylèneglycol.

2. Dénomination commune : CLOMIPRAMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 75 mg. - ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CLOMIPRAMINE GNR 75 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires GNR-pharma, 360 986-5 : boîte de 20 comprimés.	Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée.

3. Dénomination commune : DEXTROPROPOXYPHÈNE
(CHLORHYDRATE DE) PARACETAMOL
Voie orale

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHÈNE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL) 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DEXTROPROPOXYPHÈNE-PARACETAMOL TEVA 30 mg/400 mg, gélule, laboratoires Teva Classics, 361 413-9 : boîte de 20 gélules.

4. Dénomination commune : ENALAPRIL
(MALEATE D')
Voie orale

1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ENALAPRIL RATIO 5 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 193-5 : boîte de 28 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ENALAPRIL RATIO 20 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 199-3 : boîte de 28 comprimés.	Lactose.

5. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
Voie orale

1. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MOLSIDOMINE IVAX 2 mg, comprimé sécable, laboratoire Ivax SAS, 357 676-9 : boîte de 30 comprimés ; 357 677-5 : boîte de 90 comprimés.	Jaune orangé S (E 110), lactose, rouge cochenille A (E 124).

2. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	MOLSIDOMINE IVAX 4 mg, comprimé sécable, laboratoire Ivax SAS, 357 678-1 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

6. Dénomination commune : PIRACETAM
Voie orale

Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Teva Classics, 359 673-7 : boîte de 45 comprimés.

7. Dénomination commune : PREDNISOLONE
(METALSULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PREDNISOLONE IVAX 20 mg, comprimé effervescent sécable, laboratoires Ivas SAS, 361 368-3 : boîte de 20 comprimés.	Lactose, sodium, sorbitol.

8. Dénomination commune : TETRAZEPAM
Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TETRAZEPAM IVAX 50 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS, 355 036-2 : boîte de 20 comprimés.	Lactose.

II. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CIMETIDINE
Voie orale

Groupe générique : CIMETIDINE 200 mg. - TAGAMET 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CIMETIDINE TEVA 200 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 359 417-0 : boîte de 30 comprimés.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 2 juin 2003.

P. Duneton