Bulletin Officiel n°2003-28

Décision du 11 juin 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 26
2043

NOR : SANM0322123S

(Journal officiel du 13 juillet 2003)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème, BIOGARAN, 361 239-9 : tube de 10 g.	Propylèneglycol.
G	ACICLOVIR QUALIMED 5 %, crème, laboratoire Qualimed, 361 771-2 : tube de 10 g.	Propylèneglycol.

2. Dénomination commune : BISOPROLOL
(HEMIFUMARATE DE)
Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Wyeth Lederlé, 329 550-4 : boîte de 28 comprimés.
G	BISOPROLOL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant), 361 241-3 : boîte de 28 comprimés.
G	BISOPROLOL QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed, 361 248-8 : boîte de 28 comprimés.

3. Dénomination commune : BROMAZEPAM
Voie orale

Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BROMAZEPAM RPG 6 mg, comprimé quadrisécable, laboratoire RPG Aventis, 338 259-7 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

4. Dénomination commune : CIMETIDINE
Voie orale

Groupe générique : CIMETIDINE 400 mg. - TAGAMET 400 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 348 470-2 : boîte de 30 comprimés.

5. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale

Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ENDIUM 300 mg, poudre pour solution buvable, laboratoires Dexo SA, 333 201-0 : boîte de 30 sachets.	Aspartam, fructose, jaune orangé S (E 110).

6. Dénomination commune : PIRACETAM
Voie orale

Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PIRACETAM RATIOPHARM 800 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 361 753-4 : boîte de 45 comprimés.

7. Dénomination commune : SOTALOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SOTALOL TEVA 80 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 615-0 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SOTALOL TEVA 160 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 361 616-7 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

8. Dénomination commune : TROXERUTINE
Voie orale

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TROXERUTINE ARROW 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, Arrow Génériques, 361 494-9 : boîte de 10 sachets.	Mannitol.
G	TROXERUTINE RPG 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, laboratoire RPG Aventis, 361 364-8 : boîte de 10 sachets.	Mannitol.

II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques LIPANTHYL
Voie orale

1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LIVESAN 67 mg, gélule, Bouchara Recordati, 355 512-9 : boîte de 60 gélules.	Saccharose.

2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LIVESAN 200 mg, gélule, Bouchara Recordati, 355 515-8 : boîte de 30 gélules.	Saccharose.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est remplacée dans le groupe ci-dessous dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé, Arrow Génériques, 359 719-7 : boîte de 12 comprimés ; 359 720-5 : boîte de 24 comprimés.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 11 juin 2003.

P. Duneton