Bulletin Officiel n°2003-46MINISTÈRE DE LA SANTÉ, DE LA FAMILLE
ET DES PERSONNES HANDICAPEES
Direction générale de la santé

Avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France, section maladies transmissibles relatif au traitement de la tuberculose-infection (séance du 14 mars 2003)

SP 4 445
3554

NOR : SANP0330592V


(Texte non paru au Journal officiel)

Considérant :

- que la suppression de la revaccination par le vaccin BCG permet une meilleure interprétation de l'intradermoréaction (IDR) à visée diagnostique de la tuberculose-infection chez l'adulte ;
- que l'incidence de la tuberculose en France, après une baisse régulière depuis plus de trente ans, stagne autour de 10.8/100 000 depuis 1997, et ce malgré une prise en charge globalement satisfaisante des tuberculoses-maladie dans l'ensemble de la population et des tuberculoses-infection chez l'enfant ;
- qu'une part non négligeable des tuberculoses-maladie actuellement diagnostiquées sont des réactivations de tuberculoses-infection ;
- que 10 % au total des tuberculoses-infection de l'adulte évolueront à terme vers une tuberculose-maladie, avec un risque plus fort dans les 2 années qui suivent la primo infection et une augmentation de ce risque chez la personne âgée ;
- que la tuberculose-infection se caractérise, en l'absence de signes cliniques et radiologiques évocateurs de tuberculose-maladie, par une réaction cutanée significativement positive à l'IDR à la tuberculine (cf. annexe I).
Le Conseil supérieur d'hygiène publique de France recommande le traitement de la tuberculose-infection dans les indications suivantes :
- tuberculose-infection de l'enfant de moins de 15 ans, qu'elle soit récente ou non ;
- tuberculose-infection de l'adulte immunodéprimé, ou devant recevoir un traitement immunosuppresseur ;
- tuberculose-infection récente de l'adulte (estimée à moins de 2 ans), lors du dépistage autour d'un cas dans la population générale ou de la surveillance des membres des professions exposées (énumérées aux articles R. 215-1 et R. 215-2 du Code de la santé publique) ;
- tuberculose-infection séquellaire latente : malades porteurs de séquelles radiologiques de tuberculose sans signes locaux ou généraux évoquant une tuberculose-maladie évolutive, n'ayant jamais reçu d'association d'antituberculeux bactéricides, et susceptibles d'être atteints par une baisse des défenses immunitaires.

ANNEXE I
CONSENSUS DU GROUPE DE TRAVAIL « TUBERCULOSE » DU CSHPF
Tableau 1

AIDE À L'INTERPRÉTATION DE L'I.D.R.
uniquement pour la décision thérapeutique
(il s'agit du traitement de la tuberculose-infection
après avoir éliminé une tuberculose-maladie)
Chez l'enfant de moins de 15 ans
Dans le cadre d'une enquête autour d'un cas
Induration IDRBCG < 10 ansBCG > ou = 10 ansAbsence de BCG
< 5 mmIDR négative
 Pas de traitement
Entre 5 et 9 mmIDR positive
 En faveur d'une réaction due au BCGEn faveur d'une réaction due au BCG ou d'une tuberculose-infectionEn faveur d'une tuberculose-infection
 
 Pas de traitementAvis spécialiséTraitement
Entre 10 et 14 mmIDR positive
 En faveur d'une réaction due au BCG ou d'une tuberculose-infectionEn faveur d'une tuberculose-infection
 
 Avis spécialiséTraitement
> ou = à 15 mmIDR positive
 En faveur d'une tuberculose-infection récente
 Traitement

Tableau 2

AIDE À L'INTERPRÉTATION DE L'I.D.R.
uniquement pour la décision thérapeutique
(il s'agit du traitement de la tuberculose-infection
après avoir éliminé une tuberculose-maladie)
Chez une personne de 15 ans ou plus
Induration IDRDans le cadre d'une enquête
autour d'un cas
Profession exposée
(embauche et surveillance)
< 5 mmIDR négative
 Tuberculose-infection ancienne ou récente peu probable
 Pas de traitement
 Surveillance à 3 moisSurveillance fonction du risque
du secteur professionnel*
Entre 5 et 9 mmIDR positive
 Réaction due au BCG ou tuberculose-infection
mais non en faveur d'une infection récente
 Pas de traitement
 Surveillance à 3 moisSurveillance fonction du risque
du secteur professionnel*
Entre 10 et 14 mmIDR positive
 Tuberculose-infection probable
Le contexte aide à définir l'ancienneté
 Si contexte en faveur d'une infection récente,
Traitement
Sinon
 Surveillance à 3 moisSurveillance fonction du risque
du secteur professionnel*
> ou = à 15 mmIDR positive
 Tuberculose-infection probablement récente
 Traitement
Pour les sujets immunodéprimés, pour lesquels l'IDR peut être faussement négative, la décision est prise en fonction du type, du degré et de la durée de l'immunodépression.
Traitement : il s'agit du traitement d'une tuberculose-infection après avoir éliminé une tuberculose-maladie.
De manière générale chez l'adulte, la primo vaccination par le BCG est suffisamment ancienne pour ne pas interférer dans l'interprétation de l'IDR.
Dans les circonstances ci-dessus, plus l'I.D.R. est positive, plus elle est en faveur d'une infection récente et doit inciter au traitement.
* avis du CSHPF du 15 novembre 2002.

ANNEXE II
SCHÉMAS THÉRAPEUTIQUES DE LA TUBERCULOSE-INFECTION
14 MARS 2003
(Consensus du groupe de travail « tuberculose » du CSHPF)

Les 3 schémas thérapeutiques proposés (les données de la littérature ne permettent pas de recommander de façon définitive l'un ou l'autre de ces 3 schémas) pour l'adulte sont :
1. Isoniazide en monothérapie, 4 à 5 mg/kg/j pendant 9 mois ;
2. Rifampicine 10 mg/kg/j et Isoniazide 4 à 5 mg/kg/j pendant 3 mois ;
3. Rifampicine 10 mg/kg/j et Pyrazinamide 20 mg/kg/j pendant 2 mois.
Cas particuliers :
1) Dans les exceptionnels cas où l'on a lors de l'initiation de ce traitement l'antibiogramme de la souche du contaminateur supposé, on pourra être conduit à proposer d'autres schémas thérapeutiques :

2) Si une monothérapie par isoniazide est choisie, le traitement pourra atteindre 12 mois chez tous les sujets immunodéprimés. Une durée de 6 mois est insuffisante sur ce terrain. En effet, ce schéma thérapeutique ne permet pas d'atteindre les bacilles intracellulaires et le risque de développement retardé de la maladie est important.
3) Le schéma thérapeutique de 3 mois associant Rifampicine et Isoniazide est proposé chez les sujets ayant positivé les réactions cutanées à la tuberculine. Ce traitement est en effet actif partiellement sur les bacilles intracellulaires et permettrait parfois une stérilisation des lésions.
4) Le schéma thérapeutique de 2 mois Rifampicine et Pyrazinamide, qui s'était montré très efficace sur les modèles animaux, n'a pas d'efficacité supérieure aux autres schémas thérapeutiques dans les essais conduits chez l'homme et s'accompagne d'une toxicité supérieure. Son utilisation devra conduire à une surveillance hépatique régulière. Ce traitement n'est pas recommandé en première intention.
5) Chez les malades avec des séquelles de tuberculose et chez qui une baisse des défenses immunitaires est attendue, le choix du schéma thérapeutique n'est pas standardisé : avant une greffe d'organe, on choisira plutôt un traitement antituberculeux standard, alors que pour une baisse très provisoire des défenses, on pourra se contenter d'un traitement par l'Isoniazide.
6) En raison de fréquentes interactions entre la Rifampicine et certains médicaments (antirétroviraux, ciclosporine, corticoïdes ...), son utilisation devra être envisagée au cas par cas et nécessitera l'avis d'un spécialiste.
7) Pour les schémas thérapeutiques contenant Rifampicine et Isoniazide, on privilégiera les formes associées.
La surveillance du traitement sera conduite comme pour tout traitement antituberculeux.

ANNEXE III
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES

American Thoracic Society/Centers for Disease Control and Prevention. Targeted tuberculin testing and treatment of latent tuberculosis infection. Am J Respir Crit Care Med. 2000 ; 161 : S221-S247.
ATS&CDC&IDSA. Control of tuberculosis in the United States. Joint Statement of the American Thoracic Society, the Centers for Disease Control, and the Infectious Disease Society of America. Respir Care 1993 ; 38 : 929-39.
Bass JB Jr, Farer LS, Hopewell PC, O'Brien R, Jacobs RF, Ruben F, Snider DE Jr, Thornton G. Treatment of tuberculosis and tuberculosis infection in adults and children. American Thoracic Society and The Centers for Disease Control and Prevention. Am J Respir Crit Care Med 1994 ; 149 : 1359-74.
Broekmans JF, Migliori GB, Rieder HL, Lees J, Ruutu P, Loddenkemper R, Raviglione MC. European framework for tuberculosis control and elimination in countries with a low incidence. Recommendations of the World Health Organization (WHO), International Union Against Tuberculosis and Lung Disease (IUATLD) and Royal Netherlands Tuberculosis Association (KNCV) Working Group. Eur Respir J. 2002 ; 19 : 765-75.
BTS. Control and prevention of tuberculosis in the United Kingdom : Code of Practice 1994. Joint Tuberculosis Committee of the British Thoracic Society. Thorax 1994 ; 49 : 1193-200.
Conférence de consensus. La tuberculose en France : comment arrêter l'épidémie ?. Med Mal infect, 1995 ; 25 : 448-53.
Enarson DA, Ait-Khaled N. Principes et organisation de la lutte antituberculeuse Rev Prat. 1996 ; 46 : 1368-73.
Enarson DA, Grosset J, Mwinga A, Hershfield ES, O'Brien R, Cole S, Reichman L. The challenge of tuberculosis : statements on global control and prevention. Lancet. 1995 ; 346 : 809-19.
Gordin F, Chaisson RE, Matts JP, et al. Rifampin and pyrazinamide vs isoniazid for prevention of tuberculosis in HIV-infected persons : an international randomized trial. JAMA. 2000 ; 283 : 1445-1450.
Advisory Council for the Elimination of Tuberculosis (ACET). Tuberculosis elimination revisited : obstacles, opportunities, and a renewed commitment. MMWR Recomm Rep. 1999 ; 13 ; 48 (RR-9) : 1-13.
Groupes de travail du Conseil supérieur d'hygiène publique de France (1995-1996). Tuberculose : traitement et prévention. Bull.Epidémiol.Hebd. 1997. Numéro spécial janvier.
Hong Kong Chest Service, Tuberculosis Research Centre, Madras, British Medical Research Council. A double blind placebo controlled clinical trial of three antituberculosis chemoprophylaxis regimens in patients with silicosis in Hong Kong. Am.Rev.Respir.Dis.1992, 145.36-41.
KK Halsey NA, Coberly JS, Desormeaux J, et al. Randomised trial of isoniazid versus rifampin and pyrazinamide for the prevention of tuberculosis in HIV-1 infection. Lancet. 1998 ; 351 : 786-792.
Lecoeur HF, Truffot-Pernot C, Grosset JH. Experimental short-course preventive therapy of tuberculosis with rifampin and pyrazinamide. Am Rev Respir Dis. 1989 ;140 :1189-93.
Comstock, G. W. 1999. How much isoniazid is needed for prevention of tuberculosis among immunocompetent adults ? Int. J. Tuberc. Lung. Dis. 3 : 847-850.
Les cas de tuberculose déclarés en France en 2000 : InVS, Bull.Epidemiol.Hebd. N° 16-17/2002.
Reichler MR, Reves R, Bur S, Ford J, Thompson V, Mangura B, Onorato IM, Valway SE. Treatment of latent tuberculosis infection in contacts of new tuberculosis cases in the United States. South Med J. 2002 ; 95 : 414-20.
Rizdon R, Meador J, Maxwell R, Higgins K, Weismuller P, Onorato IM. Asymptomatic hepatitis in persons who received alternative preventative therapy with pyrazinamide and ofloxacin. Clin Infect Dis 1997 ; 24 : 1265-7.
Schaaf HS, Gie RP, Kennedy M, Beyers N, Hesseling PB, Donald PR. Evaluation of young children in contact with adult multidrug-resistant pulmonary tuberculosis : a 30-month follow-up. Pediatrics. 2002 ; 109 : 765-71.
US Centers for Disease Control and Prevention. Update : fatal and severe liver injuries associated with rifampin and pyrazinamide for latent tuberculosis infection, and revisions in American Thoracic Society/CDC recommendations United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2001 ; 50 : 733-735.
Cet avis ne peut être diffusé que dans son intégralité sans suppression ni ajout.