Avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France, section maladies transmissibles, relatif à la vaccination par le vaccin antipneumococcique conjugué Prévenar (séance du 17 janvier 2003)

NOR : SANP0330583V

(Texte non paru au Journal officiel)

Considérant :
- l'avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France du 8 mars 2002 relatif à la vaccination par le vaccin antipneumococcique conjugué Prévenar ;
- qu'après la primovaccination par le vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent Prévenar, l'efficacité et la supériorité du rappel dans la deuxième année de vie par le vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent comparées à celles du rappel par le vaccin anti-pneumococcique conjugué heptavalent Prévenar n'ont pas suffisamment été démontrées et doivent être confirmées par d'autres études permettant d'étendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent dans cette indication ;
Le Conseil supérieur d'hygiène publique de France :
- recommande que des études complémentaires soient conduites afin de voir si les résultats confirment les données préliminaires et permettent une éventuelle extension de l'AMM du vaccin antipneumococcique polysaccharidique 23-valent dans l'indication du rappel dans la deuxième année de vie après la primovaccination par le vaccin anti-pneumococcique conjugué heptavalent Prévenar ;
- dans l'attente, recommande après la primovaccination par le vaccin anti-pneumococcique conjugué heptavalent Prévenar un rappel au cours de la deuxième année de vie par le vaccin antipneumococcique conjugué heptavalent Prévenar, selon les résumés des caractéristiques du produit en vigueur.
Ces recommandations devront être réexaminées en fonction des résultats apportés par les études en cours et à venir à ce sujet.
Cet avis ne peut être diffusé que dans son intégralité, sans suppression ni ajout.