Bulletin Officiel n°2003-49

Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise
sur le marché de spécialités pharmaceutiques

SS 2 224
3790

NOR : SANM0323974V

(Journal officiel du 3 décembre 2003)


Nouvelles demandes du mois d'août 2003
Exécution des dispositions de l'article R. 5140
du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACIDE AZELAIQUE SCHERING 15 %, gel :
Schering SA.
Composition : acide azélaïque 15,00 g, pour 100 g. - AMM n°s 362 443.9 (5 g en tube [aluminium verni]) ; 362 444.5 (30 g en tube [aluminium verni]) ; 362 445.1 (50 g en tube [aluminium verni]) (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE GNR 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires GNR Pharma.
Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 372.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 373.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 121.2 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE MG PHARMA 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoire MG Pharma.
Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 643.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 644.4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 009.1 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SG PHARM 200 mg, comprimé sécable :
Laboratoires Substipharm.
Composition : amisulpride 200 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 646.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 647.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 011.6 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 200 mg, comprimé (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée AXOLAC 150 mg, comprimé effervescent :
Nordic Pharma.
Composition : ranitidine 150 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 361.2 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 362.9 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée AXOLAC 300 mg, comprimé effervescent :
Nordic Pharma.
Composition : ranitidine 300 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 375.3 (10 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 377.6 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 378.2 (15 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 379.9 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 380.7 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 381.3 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique d'AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée BROMAZEPAM IREX 6 mg, comprimé quadrisécable :
Laboratoires Irex.
Composition : bromazépam 6 mg, pour un comprimé quadrisécable. - AMM n°s 362 639.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 006.2 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LEXOMIL ROCHE COMPRIME-BAGUETTE, comprimé quadrisécable (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Gayrard Pascale.
Composition : budésonide 0,50 mg, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 362 404.3 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 362 406.6 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 20) ; 362 407.2 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 24) ; 362 408.9 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 50) ; 362 409.5 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 60) ; 565 003.3 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Gayrard Pascale.
Composition : budésonide 1,00 mg, pour un récipient unidose de 2 ml. - AMM n°s 362 410.3 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 10) ; 362 632.6 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 20) ; 362 633.2 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 24) ; 362 634.9 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 50) ; 362 635.5 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 60) ; 565 005.6 (2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée CARBOPLATINE G GAM 10 mg/ml, solution pour perfusion :
Laboratoires G Gam.
Composition : carboplatine 10 mg, pour 1 ml de solution pour perfusion. - AMM n°s 564 134.7 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 012.2 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 013.9 (5 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 135.3 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 014.5 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 015.1 (15 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 564 137.6 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 565 016.8 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 565 017.4 (45 ml en flacon [verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée CETHEXONIUM PHENYLTOLOXAMINE MENARINI 50 mg/174,2 mg, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Menarini France SA.
Composition : bromure de céthexonium 50,00 mg ; citrate de phényltoloxamine 174,20 mg, pour 100 ml de solution. - AMM n° 362 666.8 (15 ml de solution en flacon [PEBD]) (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée CETIRIZINE CLL PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
CLL Pharma.
Composition : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 651.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 652.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 653.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 655.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM 0,9 % ET GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion :
Laboratoire Baxter.
Composition : chlorure de sodium 9,00 g ; glucose 50,00 g ; sous forme de glucose monohydraté 55,00 g, pour 1 000 ml. - AMM n°s 362 413.2 (250 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 30) ; 362 414.9 (500 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 20) ; 362 415.5 (1 000 ml en poche [polyoléfine/polyamide] ; boîte de 10) (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée CHONDROÏTINE SULFATE PIERRE FABRE 500 mg, gélule :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : chondroïtine sulfate sodique 500,00 mg, pour 1 gélule. - AMM n° 361 224.1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium PVC]) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée DOLIPRANE 1 000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Théraplix.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un sachet-dose. - AMM n°s 362 469.8 (5,4 g de poudre en sachet-dose [papier/aluminium/PE] ; boîte de 8) ; 564 968.5 (5,4 g de poudre en sachet [papier/aluminium/PE] ; boîte de 100) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée DOLIPRO 1 000 mg, comprimé :
Théraplix.
Composition : paracétamol 1 000,00 mg ; sous forme de paracétamol DC 90, pour un comprimé. - AMM n°s 362 467.5 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 564 962.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée DOLKO 1 g, comprimé :
Laboratoires Thérabel Lucien Pharma.
Composition : paracétamol 1 000,00 mg, pour un comprimé. - AMM n° 362 466.9 (8 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium]) (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé :
Ratiopharm GmbH.
Composition : dompéridone 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 636.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 637.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 638.4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé (décision du 1er août 2003).
Spécialité dénommée ENALAPRIL IVAX 20 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Ivax.
Composition : maléate d'énalapril 20 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 641.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 008.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 20 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée ENALAPRIL IVAX 5 mg, comprimé sécable :
Laboratoire Ivax.
Composition : maléate d'énalapril 5 mg, pour un comprimé sécable. - AMM n°s 362 640.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 007.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RENITEC 5 mg, comprimé sécable (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée FDG Scan [¹8F] 260 MBq/ml, solution injectable de fludésoxyglucose [¹8F] :
Mallinckrodt France.
Composition : fludesoxyglucose [¹8F] 260 MBq/ml (à la date et à l'heure de calibration), pour 1 ml. - AMM n° 564 451.2 (260 MBq/ml en flacon [verre]) (décision du 21 août 2003).
Spécialité dénommée INDOMETACINE MSD 100 mg, suppositoire :
Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : indométacine 100 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 362 668.0 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique de INDOCID 100 mg, suppositoire (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée INDOMETACINE MSD 50 mg, suppositoire :
Merck Sharp & Dohme Chibret.
Composition : indométacine 50 mg, pour un suppositoire. - AMM n° 362 667.4 (5 suppositoires sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique de INDOCID 50 mg, suppositoire) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée MONOCRIXO LP 100 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Thérabel Lucien Pharma.
Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 362 470.6 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 471.2 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 472.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 473.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 474.1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée MONOCRIXO LP 150 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Thérabel Lucien Pharma.
Composition : chlorhydrate de tramadol 150 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 362 475.8 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 476.4 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 477.0 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 478.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 479.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée MONOCRIXO LP 200 mg, gélule à libération prolongée :
Laboratoires Thérabel Lucien Pharma.
Composition : chlorhydrate de tramadol 200 mg, pour une gélule à libération prolongée. - AMM n°s 362 480.1 (10 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 481.8 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 482.4 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 483.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 362 484.7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée NORADRENALINE MERCK 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion :
Merck Génériques.
Composition : tartrate de noradrénaline 2 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. - AMM n°s 564 352.4 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 353.0 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 354.7 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée NORADRENALINE QUALIMED 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion :
Laboratoire Qualimed.
Composition : tartrate de noradrénaline 2 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. - AMM n°s 564 965.6 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 564 966.2 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 564 967.9 (4 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée NORFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé :
Arrow Génériques.
Composition : norfloxacine 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 671.1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 029.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée NORFLOXACINE IVAX 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : norfloxacine 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 669.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 026.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée NORFLOXACINE MERCK 400 mg, comprimé pelliculé :
Merck Génériques.
Composition : norfloxacine 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 673.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 031.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée NORFLOXACINE QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé :
Laboratoire Qualimed.
Composition : norfloxacine 400 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 672.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 030.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée OFLOXACINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Arrow Génériques.
Composition : ofloxacine 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 384.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 385.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 123.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 124.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OFLOXACINE RPG 200 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : ofloxacine 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 383.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 564 122.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée OLMES 10 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 334.5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 335.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 336.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 337.4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OLMES 20 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 20 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 338.0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 339.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 340.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 341.1 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OLMES 40 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 40 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 342.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 343.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 344.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 412.6 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OLMETEC 10 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 10,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 320.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 321.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 322.7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 323.3 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OLMETEC 20 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 20,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 325.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 326.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 327.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 328.5 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OLMETEC 40 mg, comprimé pelliculé :
Sankyo Pharma GmbH.
Composition : olmésartan médoxomil 40,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - AMM n°s 362 329.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 331.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 332.2 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium]) ; 362 333.9 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide laminé/aluminium/PVC/aluminium] (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale :
Laboratoires Urgo SA.
Composition : chlorhydrate d'oxymétazoline 50 mg, pour 100 ml de solution. - AMM n° 359 029.0 (10 ml de solution en flacon [polypropylène]) (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL FOURNIER 500 mg, comprimé effervescent :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé effervescent. - AMM n° 362 642.1 (16 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée PARACETAMOL MERCK 1 000 mg, comprimé effervescent sécable :
Laboratoires Fournier SA.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un comprimé effervescent sécable. - AMM n° 361 012.4 (8 comprimés en pilulier [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) (décision du 6 août 2003).
Spécialité dénommée RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent :
Arrow Génériques.
Composition : ranitidine 150 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 345.7 (15 comprimés en pilulier [aluminium]) ; 362 346.3 (30 comprimés en pilulier [aluminium]) ; 362 348.6 (15 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 349.2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 19 août 2003).
Spécialité dénommée RANITIDINE GONNON 150 mg, comprimé effervescent :
Gonnon SA.
Composition : ranitidine 150 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 353 788.7 (30 comprimés en pilulier [aluminium]) ; 362 190.3 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée RANITIDINE IVAX 150 mg, comprimé effervescent :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : ranitidine 150 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 138.1 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 139.8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent :
Laboratoire Ivax SAS.
Composition : ranitidine 300 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 362 147.0 (10 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 148.7 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 149.3 (15 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 150.1 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 151.8 (28 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 362 152.4 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée RANITIDINE QUALIMED 150 mg, comprimé effervescent :
Laboratoire Qualimed.
Composition : ranitidine 150 mg ; sous forme de chlorhydrate de ranitidine, pour un comprimé effervescent. - AMM n°s 353 790.1 (30 comprimés en pilulier [aluminium]) ; 362 189.5 (30 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée REINE DES PRES DBF, gélule :
DBF.
Composition : reine des prés (extrait aqueux sec titré de) 200 mg ; sur maltodextrine, pour une gélule. - AMM n°s 362 587.0 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 588.7 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 589.3 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 590.1 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 591.8 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée TechneScan PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour le marquage des hématies au technécium-99 m :
Mallinckrodt France.
Composition : pyrophosphate de sodium 11,90 mg ; chlorure stanneux (II) 3,36 mg, pour un flacon. - AMM n° 556 546.8 (15,26 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5 flacons) (décision du 26 août 2003).
Spécialité dénommée VERRULIA, comprimé à sucer :
Boiron SA.
Composition : Antimonium crudum 9 CH 1 mg ; Nitricum acidum 9 CH 1 mg ; Thuya occidentalis 9 CH 1 mg, pour un comprimé de 300 mg. - AMM n° 360 964.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 5 août 2003).
Spécialité dénommée ZOPICLONE APOTEX 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable :
Laboratoires Apotex France.
Composition : zopiclone 7,5 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - AMM n°s 362 662.2 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 663.9 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 362 664.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 26 août 2003).