Bulletin Officiel n°2003-50

Décision du 18 septembre 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 231
3816

NOR : SANM0323899S

(Journal officiel du 12 décembre 2003)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CEFATRIZINE
(PROPYLENEGLYCOL)
Voie orale

Groupe générique : CEFATRIZINE (PROPYLENEGLYCOL) équivalent à CEFATRIZINE 500 mg. - CEFAPEROS 500 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFATRIZINE IVAX 500 mg, gélule, laboratoire Ivax SAS, 360 284-0 : boîte de 8 gélules.	Lactose.

2. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NORFLOXACINE GNR 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoires GNR-Pharma, 361 797-1 : boîte de 10 comprimés.

3. Dénomination commune : PROGESTERONE
Voie orale ou vaginale

Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PROGESTERONE MERCK 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, Merck Génériques, 361 789-9 : boîte de 30 capsules.	Huile d'arachide, lécithine de soja.

4. Dénomination commune : TETRAZEPAM
Voie orale

Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TETRAZEPAM IREX 50 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex, 361 966-8 : boîte de 20 comprimés.

II. - Le groupe générique suivant est ajouté :

1. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	LIPANOR 100 mg, gélule, Sanofi Synthélabo France, 326 968-8 : boîte de 30 gélules.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE IREX 100 mg, gélule, laboratoires Irex, 342 092-6 : boîte de 30 gélules.	Lactose.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupe générique CLAMOXYL
Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE SB 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon, laboratoire GlaxoSmithKline, 338 588-0 : flacon de 60 ml.	Aspartam, sodium.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 18 septembre 2003.

P. Duneton