Bulletin Officiel n°2004-2

Décision du 8 décembre 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 262
57

NOR : SANM0324854S

(Journal officiel du 9 janvier 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée

Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GACICLOVIR TEVA 5 %, crème, laboratoires Teva Classics, 361 770-6 : tube de 10 g.Propylèneglycol.

2. Dénomination commune : ALPRAZOLAM
Voie orale

1. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,25 mg. - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GALPRAZOLAM TEVA 0,25 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 362 100-4 : boîte de 30 comprimés.Lactose, sodium.

2. Groupe générique : ALPRAZOLAM 0,50 mg. - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GALPRAZOLAM TEVA 0,50 mg, comprimé sécable, laboratoires Teva Classics, 362 095-0 : boîte de 30 comprimés.Jaune orangé S (E 110), lactose, sodium.

3. Dénomination commune : BISOPROLOL
(HEMIFUMARATE DE)
Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GBISOPROLOL IVAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Ivax SAS, 361 511-0 : boîte de 28 comprimés. 
G (1)BISOPROLOL RPG 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoire RPG Aventis, 362 391-9 : boîte de 28 comprimés. 
G BISOPROLOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé, laboratoire RPG Aventis, 362 389-4 : boîte de 28 comprimés. 
(1) En l'absence de sécabilité des spécialités BISOPROLOL GNR 10 mg, BISOPROLOL RPG 10 mg et BISOPROLOL TEVA 10 mg, les spécialités BISOPROLOL GNR 5 mg, comprimé pelliculé, BISOPROLOL RPG 5 mg, comprimé pelliculé, et BISOPROLOL TEVA 5 mg, comprimé pelliculé, peuvent être nécessaires pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de BISOPROLOL GNR 5 mg correspond à un demi-comprimé de BISOPROLOL GNR 10 mg.
Un comprimé de BISOPROLOL RPG 5 mg correspond à un demi-comprimé de BISOPROLOL RPG 10 mg.
Un comprimé de BISOPROLOL TEVA 5 mg correspond à un demi-comprimé de BISOPROLOL TEVA 10 mg.

4. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale

Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GDIOSMINE IVAX 300 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Ivax SAS, 361 955-6 : boîte de 30 comprimés.Lactose.

5. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GDOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé, EG LABO-Laboratoires EuroGenerics, 362 172-5 : boîte de 40 comprimés.Huile de ricin, lactose.
GDOMPERIDONE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoires G GAM, 362 370-1 : boîte de 40 comprimés.Lactose.
GDOMPERIDONE GNR 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoires GNR-pharma, 362 171-9 : boîte de 40 comprimés.Huile de ricin, lactose.
GDOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 362 355-2 : boîte de 40 comprimés.Lactose.

6. Dénomination commune : ENALAPRIL
(MALEATE D')
Voie orale

1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GENALAPRIL IVAX 5 mg, comprimé sécable, laboratoire Ivax SAS, 362 640-9 : boîte de 28 comprimés.Lactose.

2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GENALAPRIL IVAX 20 mg, comprimé sécable, laboratoire Ivax SAS, 362 641-5 : boîte de 28 comprimés.Lactose.

7. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GNORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, 361 334-1 : boîte de 10 comprimés. 
GNORFLOXACINE IVAX 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Ivax SAS, 362 669-7 : boîte de 10 comprimés.Jaune orangé S (E 110).

II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :

1. Dénominations communes : DEXTROPROPOXYPHENE
(CHLORHYDRATE DE) + PARACETAMOL
Voie orale

Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GALGOCED 30 mg/400 mg, gélule, laboratoires Expanscience, 355 958-7 : boîte de 20 gélules. 

2. Dénominations communes : SPIRONOLACTONE
+ ALTIZIDE
Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GSPIRONOLACTONE ALTIZIDE RATIOPHARM 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 354 842-5 : boîte de 30 comprimés.Lactose, potassium.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE
Voie orale

Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GDOXYCYCLINE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 361 745-1 : boîte de 5 comprimés ; 361 746-8 : boîte de 15 comprimés ; 361 748-0 : boîte de 30 comprimés.Huile de ricin hydrogénée, sodium.

2. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMETFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 353 008-1 : boîte de 30 comprimés. 

2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GMETFORMINE RATIOPHARM 850 mg, comprimé pelliculé, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 353 234-1 : boîte de 30 comprimés. 

3. Dénomination commune : NAPROXENE SODIQUE
Voie orale

Groupe générique : NAPROXENE SODIQUE 275 mg. - APRANAX 275 mg, comprimé pelliculé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
RAPRANAX 275 mg, comprimé pelliculé, Roche, 325 343-4 : boîte de 10 comprimés ; 325 003-9 : boîte de 30 comprimés. 

4. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
Voie orale

Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GSUBROXINE 150 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Substipharm, 361 492-6 : boîte de 10 comprimés ; 361 493-2 : boîte de 16 comprimés.Glucose.

5. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale

Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT(S)
à effet notoire
GTHIOCOLCHICOSIDE GNR 4 mg, comprimé, laboratoires GNR-pharma, 359 713-9 : boîte de 12 comprimés ; 359 714-5 : boîte de 24 comprimés.Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 8 décembre 2003.

P. Duneton