Bulletin Officiel n°2004-3

Avis relatif à l'octroi d'autorisations
de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

SP 2 271
153

NOR : SANE0324631V

(Journal officiel du 13 janvier 2004)


Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée TROSCAN 100 mg, comprimé pelliculé :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L19hz, Royaume-Uni.
Composition : nitroscanate 100 mg ; dioxyde de titane (E171) 0,777 98 mg ; oxyde de fer jaune (E172) 0,025 72 mg ; oxyde de fer noir (E172) 0,000 03 mg ; oxyde de fer rouge (E172) 0,000 03 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 131,17 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 4 comprimés pelliculés : n° 678099.6 ;
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 6 comprimés pelliculés : n° 678119.7.
Date de la décision : 1er octobre 2003.
Spécialité dénommée TROSCAN 500 mg, comprimé pelliculé :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L19hz, Royaume-Uni.
Composition : nitroscanate 500 mg ; dioxyde de titane (E171) 3,950 39 mg ; oxyde de fer jaune (E172) 0,130 60 mg ; oxyde de fer noir (E172) 0,000 13 mg ; oxyde de fer rouge (E172) 0,000 13 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 666,06 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 feuille thermosoudée de 4 comprimés pelliculés : n° 678097.3 ;
Boîte de 25 feuilles thermosoudées de 4 comprimés pelliculés : n° 678121.1.
Date de la décision : 1er octobre 2003.
Spécialité dénommée PO 2 ASPIRINE 50, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
Composition : acide acétylsalicylique 0,5 g, excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Sachet de 100 g : n° 678122.8 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : n° 678123.4 ;
Pot d'une sache de 1 kg : n° 678124.0 ;
Seau d'une sache de 5 kg : n° 678125.7.
Date de la décision : 21 octobre 2003.
Spécialité dénommée : SALICYLINE 50 % PO, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : acide acétylsalicylique 0,5 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Sachet de 100 g : n° 678126.3 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : n° 678128.6 ;
Pot d'une sache de 1 kg : n° 678129.2 ;
Seau d'une sache de 5 kg : n° 678130.0.
Date de la décision : 21 octobre 2003.
Spécialité dénommée : LAPINJECT VHD, émulsion injectable :
Titulaire : Céva Santé Animale, ZI La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : calicivirus de la maladie hémorragique virale du lapin 1 DP100% (dose protectrice 100 %) ; souche 3116-AP (suspension de virus inactivé) ; huile minérale 104, 125 mg ; mercurothiolate sodique 0,05 mg ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèles destinées à la vente. AMM :
Boîte de 1 flacon (2,5 ml) verre de 5 doses : n° 678142.9 ;
Boîte de 1 flacon (5 ml) verre de 10 doses : n° 678143.5 ;
Boîte de 10 flacons (5 ml) verre de 10 doses : n° 678144.1 ;
Boîte de 1 flacon (10 ml) verre de 20 doses : n° 678145.8 ;
Boîte de 10 flacons (10 ml) verre de 20 doses : n° 678146.4 ;
Boîte de 1 flacon (20 ml) verre de 40 doses : n° 678147.0 ;
Boîte de 2 flacons (20 ml) verre de 40 doses : n° 678148.7 ;
Boîte de 10 flacons (20 ml) verre de 40 doses : n° 678149.3.
Date de la décision : 28 octobre 2003.
Spécialité dénommée : DRONTAL P XL, comprimé :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, praziquantel 175 mg, fébantel 525 mg, excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 310 mg.
Modèles destinés à la vente. AMM :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables : n° 678131.7 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés sécables : n° 678132.3 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : n° 678134.6 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables : n° 678135.2 ;
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : n° 678136.9 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : n° 678137.5 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : n° 678138.1 ;
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : n° 678139.8 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : n° 678140.6 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : n° 678141.2.
Date de la décision : 29 octobre 2003.