Bulletin Officiel n°2004-7

Décision du 5 janvier 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 262
497

NOR : SANM0420070S

(Journal officiel du 10 février 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CIMETIDINE
Voie orale

Groupe générique : CIMETIDINE 200 mg. - TAGAMET 200 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	CIMETIDINE TEVA 200 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 361 924-3 : boîte de 60 comprimés.	Aspartam, lactose, sodium.

2. Dénomination commune : FLUOXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg/5 ml. - PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	FLUOXETINE TEVA 20 mg/5 ml, solution buvable, laboratoires Teva Classics, 362 387-1 : flacon de 70 ml.	Saccharose.

3. Dénomination commune : MINOCYCLINE
(CHLORHYDRATE DE)
Groupe générique MYNOCINE
Voie orale

Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 50 mg. - MYNOCINE 50 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	YELNAC 50 mg, gélule, laboratoires C. S Dermatologie, 356 428-1 : boîte de 28 gélules.	Saccharose.

4. Dénomination commune : PIRACETAM
Voie orale

Groupe générique : PIRACETAM 20 g/100 ml. - NOOTROPYL à 20 %, solution buvable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	PIRACETAM IVAX 20 %, solution buvable, laboratoire Ivax SAS, 362 374-7 : flacon de 125 ml.	Alcool, glucose, glycérol, sodium, sorbitol.

5. Dénomination commune : PIROXICAM
Voie intramusculaire

Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, solution injectable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	PIROXICAM TEVA 20 mg/ml, solution injectable (IM), laboratoires Teva Classics, 361 153-7 : boîte de 2 ampoules.	Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol.

6. Dénomination commune : TERAZOSINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé, BIOGARAN, 362 136-9 : boîte de 28 comprimés.	Jaune orangé S (E110), lactose.

II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :

1. Dénomination commune : CIMETIDINE
Voie orale

Groupe générique : CIMETIDINE 800 mg. - TAGAMET 800 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	TAGAMET 800 mg, comprimé effervescent, laboratoires Axcan Pharma, 328 452-9 : boîte de 15 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	CIMETIDINE TEVA 800 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 361 800-2 : boîte de 15 comprimés.	Aspartam, lactose, sodium.

2. Dénomination commune : CYPROTERONE
(ACETATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg. - ANDROCUR, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	ANDROCUR, comprimé, laboratoires Schering, 323 510-0 : boîte de 20 comprimés.	Lactose.
G	ACETATE DE CYPROTERONE G GAM 50 mg, comprimé sécable, laboratoires G GAM, 362 188-9 : boîte de 20 comprimés.	Lactose.
G	ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg, comprimé sécable, EG LABO Laboratoires EuroGenerics, 362 697-0 : boîte de 20 comprimés.	Lactose.

3. Dénomination commune : IBUPROFENE
Groupe générique NUREFLEX
Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 20 mg/ml. - NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENTS à effet notoire
R	NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable, laboratoires Boots Healthcare, 339 859-8 : flacon de 150 ml.	Jaune orangé S (E 110), glycérol, saccharose, sodium, sorbitol.
G	ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable, laboratoires Elerté, 361 929-5 : flacon de 150 ml	Rouge cochenille A (E 124), sodium, sorbitol.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ATENOLOL
Voie orale

Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	ATENOLOL MERCK 100 mg, comprimé pelliculé sécable, Merck Génériques, 355 755-9 : boîte de 28 comprimés.

2. Dénomination commune : TIMOLOL
(MALEATE DE)
Voie ophtalmique

1. Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,25 %. - TIMOPTOL 0,25 %, collyre.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	TIMOLOL TEVA 0,25 %, collyre en solution, laboratoires Teva Classics, 361 171-5 : flacon de 3 ml ; 353 799-9 : flacon de 5 ml.	Chlorure de benzalkonium.

2. Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,5 %. - TIMOPTOL 0,5 %, collyre.

	SPÉCIALITÉ pharmaceutique	EXCIPIENTS à effet notoire
G	TIMOLOL TEVA 0,5 %, collyre en solution, laboratoires Teva Classics, 361 172-1 : flacon de 3 ml ; 353 803-6 : flacon de 5 ml.	Chlorure de benzalkonium.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 5 janvier 2004.

P. Duneton