Bulletin Officiel n°2004-8

Décision du 22 décembre 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 26
578

NOR : SANM0325024S

(Journal officiel du 17 février 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale

1. Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR QUALIMED 200 mg, comprimé, laboratoire Qualimed, 352 486-7 : boîte de 25 comprimés.

2. Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR QUALIMED 800 mg, comprimé, laboratoire Qualimed, 355 663-7 : boîte de 35 comprimés.

2. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupe générique CLAMOXYL
Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE IREX 1 g, comprimé pelliculé dispersible, laboratoires Irex, 357 450-0 : boîte de 6 comprimés ; 357 451-7 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam.

3. Dénomination commune : BROMAZEPAM
Voie orale

Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BROMAZEPAM IREX 6 mg, comprimé quadrisécable, laboratoires Irex, 362 639-0 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

4. Dénomination commune : CEFACLOR
Voie orale

1. Groupe générique : CEFACLOR 125 mg/5 ml. - ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFACLOR MERCK 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, Merck Génériques, 361 036-0 : flacon de 150 ml.	Mannitol, sodium, sorbitol.

2. Groupe générique : CEFACLOR 250 mg/5 ml. - ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFACLOR MERCK 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, Merck Génériques, 361 037-7 : flacon de 150 ml.	Mannitol, sodium, sorbitol.

5. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)
Voie intramusculaire

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), laboratoires Substipharm, 361 504-4 : 1 flacon + 1 ampoule.

6. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DOMPERIDONE IREX 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Irex, 362 358-1 : boîte de 40 comprimés.	Lactose.

7. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LACTULOSE MERCK GENERIQUES 10 g, solution buvable en sachet-dose, Merck Génériques, 358 385-8 : boîte de 20 sachets.

8. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NORFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé, Arrow Génériques, 362 671-1 : boîte de 10 comprimés.	Jaune orangé S (E 110).
G	NORFLOXACINE MERCK 400 mg, comprimé pelliculé, Merck Génériques, 362 673-4 : boîte de 10 comprimés.	Jaune orangé S (E 110).
G	NORFLOXACINE QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed, 362 672-8 : boîte de 10 comprimés.	Jaune orangé S (E 110).

9. Dénomination commune : OFLOXACINE
Voie orale

Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	OFLOXACINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé sécable, Arrow Génériques, 362 384-2 : boîte de 10 comprimés.	Lactose, sodium.
G	OFLOXACINE RPG 200 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire RPG Aventis, 362 383-6 : boîte de 10 comprimés.	Lactose, sodium.

10. Dénomination commune : TICLOPIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TICLOPIDINE G GAM 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoires G GAM, 361 939-0 : boîte de 30 comprimés.	Lactose.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

1. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 332 085-7 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent, Arrow Génériques, 362 346-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, jaune orangé S (E 110), lactose, sodium, sorbitol.
G	RANITIDINE BIOGARAN 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 332 086-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 139-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 907-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.

2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 342 498-2 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 342 490-1 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 148-7 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 300 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 294-6 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.

2. Dénomination commune : ZOLPIDEM (TARTRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Sanofi Synthélabo France, 339 036-1 : boîte de 7 comprimés ; 346 585-7 : boîte de 14 comprimés.	Lactose.
G	ZOLPIDEM IREX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex, 362 196-1 : boîte de 7 comprimés ; 347 973-0 : boîte de 14 comprimés.	Lactose.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ZOPICLONE
Voie orale

Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Aventis, 328 498-9 : boîte de 5 comprimés ; 347 485-6 : boîte de 14 comprimés.	Amidon de blé, lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 22 décembre 2003.

P. Duneton