Bulletin Officiel n°2004-16

Décision du 4 février 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

SP 2 26
1214

NOR : SANM0420421S

(Journal officiel du 16 avril 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale

1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBOCISTEINE IREX 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, laboratoires Irex, 361 957-9 : flacon de 125 ml.	Maltitol liquide, rouge cochenille A (E124), sodium.

2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBOCISTEINE IREX 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique, laboratoires Irex, 361 959-1 : flacon de 300 ml.	Glucose, sodium.

2. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)
Voie intramusculaire

Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFTRIAXONE RPG 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM), laboratoire RPG Aventis, 362 848-9 : 1 flacon + 1 ampoule.

3. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé, laboratoire RPG Aventis, 362 688-1 : boîte de 40 comprimés.	Lactose.

II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :

1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
Voie orale

1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ENALAPRIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 357 114-0 : boîte de 28 comprimés.	Lactose.

2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 357 118-6 : boîte de 28 comprimés.	Lactose.

III. - Les groupes génériques ci-après sont remplacés dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 332 085-7 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
R	RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Fournier SA, 332 287-9 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE ARROW 150 mg, comprimé effervescent, Arrow Génériques, 362 346-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, jaune orangé S (E110), lactose, sodium, sorbitol.
G	RANITIDINE BIOGARAN 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 332 086-3 : boîte de 30 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 150 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 139-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE MERCK 150 mg, comprimé effervescent, Merck Génériques, 360 903-2 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 907-8 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE TEVA 150 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 360 289-2 : boîte de 30 comprimés.	Lactose, sodium.

2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline, 342 498-2 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
R	RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Fournier SA, 343 695-6 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Saint-Germain, BIOGARAN (exploitant), 342 490-1 : boîte de 14 comprimés.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent, laboratoire Ivax SAS, 362 148-7 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE MERCK 300 mg, comprimé effervescent, Merck Génériques, 360 302-9 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE RATIOPHARM 300 mg, comprimé effervescent, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant), 360 294-6 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE TEVA 300 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics, 360 290-0 : boîte de 14 comprimés.	Lactose, sodium.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 4 février 2004.

P. Duneton