| SP 2 271 1347 |
NOR : SANE0421188V
(Journal officiel du 2 mai 2004)
Spécialité dénommée DOG-NET SOLUTION ANTIPARASITAIRE CHIEN A LA PERMETHRINE, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : laboratoire Clément-Thékan, 2-4, rue Chaintron, 92120 Montrouge.
Composition : perméthrine 40/60 20 mg ; excipient QSP 1 ml :
Modèles destinés à la vente :
Flacon pulvérisateur de 250 ml : AMM n° 678229.7 ;
Flacon pulvérisateur de 500 ml : AMM n° 678230.5.
Date de la décision : 5 janvier 2004.
Spécialité dénommée NOBILIS BI MA5, lyophilisat pour reconstitution :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche Ma5 4 log10 DIO50 (50 % dose infectant l'oeuf) ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 500 doses : AMM n° 678215.6 ;
Flacon de 1 000 doses : AMM n° 678216.2 ;
Flacon de 2 500 doses : AMM n° 678217.9 ;
Flacon de 5 000 doses : AMM n° 678218.5 ;
Flacon de 10 000 doses : AMM n° 678219.1.
Date de la décision : 12 janvier 2004.
Spécialité dénommée NOBILIS SALENVAC T, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : corps cellulaire de Salmonella enteritidis PT 4 inactivés 1 x 109 cellules induisant 1 AR*, corps cellulaire de Salmonella typhimurium DT 104 inactivés 1 x 109 cellules induisant 1 AR* (*AR = activité relative = moyenne de la réponse sérologique du test d'activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de préférence ayant démontré son efficacité chez la poule), thiomersal 0,065 mg, gel d'hydroxyde d'aluminium 125 mg ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 678227.4 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 678228.0.
Date de la décision : 14 janvier 2004.
Spécialité dénommée DALMARELIN 25 µG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Fatro SPA, via Emilia, 285, 40064 Ozzano Dell'
Emilia, Bologna, Italie.
Composition : léciréline (sous forme acétate) 0,025 mg, alcool benzylique 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 4 ml : AMM n° 678234.0 ;
Boîte de 10 flacons de 4 ml : AMM n° 678235.7 ;
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 678236.3 ;
Boîte de 5 flacons de 10 ml : AMM n° 678238.6 ;
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 678239.2.
Date de la décision : 23 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX CHIEN MOYEN, solution pour spot on :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : imidaclopride 250 mg, perméthrine 1 250 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 2,5 mg, excipient QSP 1 pipette de 2,5 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 2,5 mls : AMM n° 678253.5 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678254.1 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678255.8 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678256.4 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 2,5 ml : AMM n° 678257.0.
Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX GRAND CHIEN, solution pour spot on :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : imidaclopride 400 mg, perméthrine 2 000 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 4 mg, excipient QSP 1 pipette de 4 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 4 mls : AMM n° 678258.7 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 4 ml : AMM n° 678259.3 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 4 ml : AMM n° 678260.1 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 4 ml : AMM n° 678261.8 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 4 ml : AMM n° 678262.4.
Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX PETIT CHIEN, solution pour spot on :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : imidaclopride 100 mg, perméthrine 500 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 1 mg, excipient QSP 1 pipette de 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 1 mls : AMM n° 678248.1 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 1 ml : AMM n° 678249.8 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 1 ml : AMM n° 678250.6 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 1 ml : AMM n° 678251.2 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 1 ml : AMM n° 678252.9.
Date de la décision : 27 janvier 2004.
Spécialité dénommée ADVANTIX TRÈS PETIT CHIEN, solution pour spot on :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : imidaclopride 40 mg, perméthrine 200 mg, butylhydroxytoluène (E 321) 0,4 mg, excipient QSP 1 pipette de 0,4 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 1 pipette de 0,4 mls : AMM n° 678242.3 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 2 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678244.6 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 3 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678245.2 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 4 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678246.9 ;
Boîte de 1 sachet de 1 plaquette de 6 pipettes de 0,4 ml : AMM n° 678247.5.
Date de la décision : 27 janvier 2004.