Bulletin Officiel n°2004-20

Décision du 8 mai 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 231
1425

NOR : SANM0421576S

(Journal officiel du 12 mai 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ZOLPIDEM (TARTRADE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRADE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	STILNOX 10 mg, comprimés pelliculé sécable, Sanofi Synthélabo France.	Lactose.
G	ZOLPIDEM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.	Lactose.
G	ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable, EG LABO Laboratoires EuroGenerics.	Lactose.
G	ZOLPIDEM G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	ZOLPIDEM GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Sandoz.	Lactose.
G	ZOLPIDEM IREX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex.	Lactose.
G	ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoires ratiopharm (exploitant).	Lactose.
G	ZOLPIDEM TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Teva Classics.	Lactose

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutées :

1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	SOLIAN 200 mg, comprimé, Sanofi Synthélabo France.	Lactose.
G	AMISULPRIDE ARROW 200 mg, comprimé sécable, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).	Lactose.
G	AMISULPRIDE BIOGARAN 200 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.	Lactose.
G	AMISULPRIDE EG 200 mg, comprimé sécable, EG LABO Laboratoires EuroGenerics.	Lactose.
G	AMISULPRIDE G GAM 200 mg, comprimé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	AMISULPRIDE GNR 200 mg, comprimé sécable, Sandoz.	Lactose.
G	AMISULPRIDE QUALIMED 200 mg, comprimé sécable, laboratoire Qualimed.	Lactose.

2. Dénomination commune : BUDESONIDE
Voie orale

1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose, AstraZeneca.
G	BUDESONIDE ARROW 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).

2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose, AstraZeneca.
G	BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).

3. Dénomination commune : CAPTOPRIL
+ HYDROCHLOROTHIAZIDE
Voie orale

Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. - ECAZIDE, comprimé sécable - CAPTEA, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	ECAZIDE, comprimé sécable, laboratoire Bristol-Myers Squibb.	Jaune orangé S (E 110), lactose.
R	CAPTEA, comprimé sécable, laboratoire Aventis.	Jaune orangé S (E 110), lactose.
G	CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/25 mg, comprimé sécable, Arrow Génériques.	Lactose.
G	CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 50 mg/25 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.	Lactose.
G (1)	CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 50 mg/25 mg, comprimé, Sandoz. - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 25 mg/12,5 mg, comprimé, Sandoz.	Lactose.
G	CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 50 mg/25 mg, comprimé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).	Lactose.
(1) En l'absence de sécabilité de la spécialité CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 50 mg/25 mg, comprimé, la spécialité CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 25 mg/12,5 mg, comprimé, peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite. Un comprimé de CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 25 mg/12,5 mg correspond à un demi-comprimé de CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 50 mg/25 mg.

4. Dénomination commune : CHLORMADINONE
(ACETATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	LUTERAN 5 mg, comprimé, laboratoire Aventis.	Lactose, saccharose.
G	CHLORMADINONE MERCK 5 mg, comprimé, Merck Génériques.	Lactose, saccharose.
G	CHLORMADINONE QUALIMED 5 mg, comprimé, laboratoire Qualimed.	Lactose, saccharose.

5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	LIPANOR 100 mg, gélule, Sanofi Synthélabo France.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE MERCK 100 mg, gélule, Merck Génériques.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule, laboratoire Qualimed.	Lactose.

6. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	SEROPRAM 20 mg, comprmé pelliculé sécable, Lundbeck SA.	Lactose.
G	CITALOPRAM MERCK 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Merck Génériques.	Lactose.
G	CITALOPRAM QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed.	Lactose.

7. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
Voie orale

Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	DIDRONEL 400 mg, comprimé, Procter et Gamble Pharmaceuticals.
G	ETIDRONATE MERCK 400 mg, comprimé, Merck Génériques.

8. Dénomination commune : FAMOTIDINE
Voie orale

1. Groupe générique : FAMOTIDINE 20 mg - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
G	FAMOTIDINE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	FAMOTIDINE MERCK 20 mg, comprimé pelliculé, Merck Génériques.	Lactose.

2. Groupe générique : FAMOTIDINE 40 mg - PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret.
G	FAMOTIDINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	FAMOTIDINE MERCK 40 mg, comprimé pelliculé, Merck Génériques.	Lactose.

9. Dénomination commune : FLUOXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable, laboratoires Lilly France.
G	FLUOXETINE MERCK 20 mg, comprimé dispersible sécable, Merck Génériques.
G	FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé dispersible sécable, laboratoire Qualimed.

10. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule, AstraZeneca.	Lactose.
R	ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule, laboratoire Aventis.	Lactose.
G	OMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante, Arrow Génériques.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, gélule gastro-résistante, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, gélule gastro-résistante, BIOGARAN.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE EG 20 mg, gélule gastro-résistante, EG LABO Laboratoires EuroGenerics.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE G GAM 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoires G GAM.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE GNR 20 mg, gélule gastro-résistante, Sandoz.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE IREX 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoires Irex.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE IVAX 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoires Dexo SA, laboratoire Ivax SAS (exploitant).	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE MERCK 20 mg, gélule gastro-résistante, Merck Génériques.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE QUALIMED 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoire Qualimed.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE RATIO 20 mg, gélule gastro-résistante, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg, gélule gastro-résistante, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE RPG 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoire RPG Aventis.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE TEVA 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoires Teva Classics.	Saccharose.

11. Dénomination commune : PAROXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire GlaxoSmithKline.
G	PAROXETINE MERCK 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Merck Génériques.
G	PAROXETINE QUALIMED 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed.

III. - La spécialités pharmaceutique ci-après est remplacée dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale

Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LACTULOSE MERCK GENERIQUES 10 g, solution buvable en sachet-dose, Merck Génériques.	Huile de soja.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 8 mai 2004.

J. Marimbert