Bulletin Officiel n°2004-28

Décision du 11 juin 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 26
2076

NOR : SANM0422042S

(Journal officiel du 9 juillet 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CITALOPRAM BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Lundbeck SA, BIOGARAN (exploitant).	Lactose.
G	CITALOPRAM G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	CITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).

2. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
Voie orale

1. Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 200 mg, comprimé, laboratoires G GAM.	Lactose.

2. Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ETIDRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé, laboratoires G GAM.	Lactose.

3. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques LIPANTHYL
Voie orale

1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule, Zydus France SAS.	Jaune orangé S (E110), lactose, sodium.

2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule, Zydus France SAS.	Lactose, rouge cochenille A (E124).

4. Dénomination commune : FLUTAMIDE
Voie orale

Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FLUTAMIDE G GAM 250 mg, comprimé, laboratoires G GAM.	Lactose.

5. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	METFORMINE ZYDUS 850 mg, comprimé pelliculé, Zydus France SAS.

6. Dénomination commune : PREDNISOLONE
(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale

Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PREDNISOLONE G GAM 20 mg, comprimé effervescent sécable, laboratoires G GAM.	Lactose, sodium, sorbitol.

7. Dénomination commune : ZOLPIDEM (TARTRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ZOLPIDEM ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Gayrard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).	Lactose.

II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :

1. Dénomination commune : CLODRONATE DE SODIUM
Voie orale

Groupe générique : CLODRONATE DE SODIUM 400 mg. - LYTOS 400 mg, gélule (cette spécialité n'est plus commercialisée).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	LYTOS 400 mg, gélule, Roche.
G	CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé, laboratoires G GAM.	Lactose.

III. - Le groupe générique ci-après est remplacé et une spécialité y est ajoutée dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale

Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	LIPANOR 100 mg, gélule, Sanofi Synthélabo France.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule, BIOGARAN.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE IREX 100 mg, gélule, laboratoires Irex, 342 092-6 : boîte de 30 gélules.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE MERCK 100 mg, gélule, Merck Génériques.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule, laboratoire Qualimed.	Lactose.
G	CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule, laboratoire RPG Aventis.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 11 juin 2004.

J. Marimbert