Bulletin Officiel n°2004-31

Décision du 6 juillet 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 261
2220

NOR : SANM0422342S

(Journal officiel du 30 juillet 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune :
AMIODARONE (CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CORBIONAX 200 mg, comprimé sécable, laboratoires Dakota Pharm, laboratoires Irex (exploitant).	Lactose.

2. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMISULPRIDE IREX 200 mg, comprimé sécable, laboratoires Irex.	Lactose.

3. Dénomination commune : CARBAMAZEPINE
Voie orale

1. Groupe générique : CARBAMAZEPINE 200 mg. - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBAMAZEPINE G GAM LP 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée, laboratoires G GAM.	Sodium.

2. Groupe générique : CARBAMAZEPINE 400 mg. - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBAMAZEPINE G GAM LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée, laboratoires G GAM.	Sodium.

4. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale

Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBOCISTEINE ARROW 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, Arrow Génériques.	Sodium.

5. Dénomination commune : CEFACLOR
Voie orale

Groupe générique : CEFACLOR 250 mg/5 ml. - ALFATIL 250 mg/5ml, poudre pour suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CEFACLOR G GAM 250 mg, comprimé effervescent, laboratoires G GAM.	Saccharose, sodium.

6. Dénomination commune :
FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg/5 ml. - PROZAC 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FLUOXETINE G GAM 20 mg/5 ml, solution buvable, laboratoires G GAM.	Maltitol.

7. Dénomination commune :
PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PAROXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé sécable, Sandoz.

8. Dénomination commune : SULPIRIDE
Voie orale

1. Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. - DOGMATIL 50 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SULPIRIDE IVAX 50 mg, gélule, laboratoire Ivax SAS.	Lactose.

2. Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	SULPIRIDE IVAX 200 mg, comprimé sécable, laboratoire Ivax SAS.	Lactose.

9. Dénomination commune :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TRAMADOL ZYDUS 50 mg, gélule, Zydus France SAS.	Lécithine de soja.

10. Dénomination commune :
ZOLPIDEM (TARTRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg. - STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ZOLPIDEM MERCK 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Merck Génériques.	Lactose.
G	ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed.	Lactose.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	SOLIAN 100 mg, comprimé sécable, Sanofi-Synthélabo France.	Lactose.
G	AMISULPRIDE IREX 100 mg, comprimé sécable, laboratoires Irex.	Lactose.

2. Dénomination commune : CEFACLOR
Voie orale

Groupe générique : CEFACLOR 250 mg. - ALFATIL 250 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	ALFATIL 250 mg, gélule, laboratoires Lilly France.
G	CEFACLOR G GAM 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoires G GAM.	Sodium.

3. Dénomination commune :
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 250 mg. - CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé, Bayer-Pharma SA.
G	CIPROFLOXACINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.
G	CIPROFLOXACINE GNR 250 mg, comprimé pelliculé, Sandoz.
G	CIPROFLOXACINE IREX 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Irex.
G	CIPROFLOXACINE MERCK 250 mg, comprimé pelliculé, Merck Génériques.	Polydextrose.
G	CIPROFLOXACINE QUALIMED 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed.	Polydextrose.

2. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 500 mg. - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable, Bayer-Pharma SA.
G	CIPROFLOXACINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.
G	CIPROFLOXACINE GNR 500 mg, comprimé pelliculé sécable, Sandoz.
G	CIPROFLOXACINE IREX 500 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Irex.
G	CIPROFLOXACINE MERCK 500 mg, comprimé pelliculé sécable, Merck Génériques.	Polydextrose.
G	CIPROFLOXACINE QUALIMED 500 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Qualimed.	Polydextrose.

4. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale

Groupe générique : DOMPERIDONE 1 mg. - MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable, Janssen-Cilag SA.	Sorbitol, sodium.
G	DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable, Arrow Génériques.	Saccharose, sodium.

5. Dénomination commune :
METFORMINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé, Merck Santé SAS.
G	METFORMINE MERCK 1 000 mg, comprimé pelliculé, Merck Génériques.
G	METFORMINE QUALIMED 1 000 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Qualimed.

6. Dénomination commune : MOCLOBEMIDE
Voie orale

Groupe générique : MOCLOBEMIDE 150 mg. - MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires Biocodex.	Lactose.
G	MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.

7. Dénomination commune :
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 75 mg. - AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent, laboratoire GlaxoSmithKline.	Aspartam, sodium.
R	RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent, laboratoires Fournier SA.	Aspartam, sodium.
G	RANITIDINE MERCK 75 mg, comprimé effervescent, Merck Génériques.	Lactose, sodium.
G	RANITIDINE TEVA 75 mg, comprimé effervescent, laboratoires Teva Classics.	Lactose, sodium.

8. Dénomination commune :
SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE
Voie orale

Groupe générique : SPIRAMYCINE 0.75 M.UI + METRONIDAZOLE 125 mg. - RODOGYL, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	RODOGYL, comprimé pelliculé, laboratoire Aventis.	Sorbitol.
G	MISSILOR 750 000 UI/125 mg, comprimé pelliculé, Pierre Fabre Médicament.	Lactose, sodium.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :

1. Dénomination commune :
BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 361 415-1 : boîte de 20 comprimés.	Amidon de blé.

2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	BUFLOMEDIL TEVA 300 mg, comprimé, laboratoires Teva Classics, 361 416-8 : boîte de 10 comprimés.	Amidon de blé.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 6 juillet 2004.

J. Marimbert