Bulletin Officiel n°2004-46

Décision du 11 octobre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

SP 2 26
3016

NOR : SANM0423404S

(Journal officiel du 11 novembre 2004)

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Art. 1er. - L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale

Groupe générique : ACICLOVIR. 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé, Arrow Génériques.

2. Dénomination commune : AMBROXOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable, laboratoires de l'Aérocid.	Glycérol, Sorbitol.
G	AMBROXOL H3 SANTE 0,6 %, solution buvable, H3 Santé.	Glycérol, Sorbitol.

3. Dénomination commune : AMISULPRIDE
Voie orale

Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMISULPRIDE ARROW 100 mg, comprimé sécable, Gayard Pascale, Arrow Génériques (exploitant).	Lactose.
G	AMISULPRIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.	Lactose.
G	AMISULPRIDE EG 100 mg, comprimé sécable, EG LABO laboratoires EuroGenerics.	Lactose
G	AMISULPRIDE G GAM 100 mg, comprimé sécable, laboratoires G GAM.	Lactose.
G	AMISULPRIDE MERCK 100 mg, comprimé sécable, Merck Génériques.	Lactose.
G	AMISULPRIDE QUALIMED 100 mg, comprimé sécable, laboratoire Qualimed.	Lactose.
G	AMISULPRIDE RPG 100 mg, comprimé sécable, laboratoire RPG Aventis.	Lactose.
G	AMISULPRIDE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable, Sandoz.	Lactose.

4. Dénominations communes :
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale

1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANT, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), laboratoire Qualimed.	Aspartam.

2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 500 mg/ 62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), EG LABO Laboratoires EuroGenerics.

5. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale

Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CARBOCISTEINE G GAM 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, laboratoires G GAM.	Fructose, glucose, saccharose, sodium.
G	CARBOCISTEINE H3 SANTE 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, H3 Santé.	Fructose, glucose, saccharose, sodium.

6. Dénomination commune :
CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 250 mg. - CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ANFALOXYL 250 mg, comprimé pelliculé, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).
G	CIPROFLOXACINE DAKOTA PHARM 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Dakota Pharm.
G	CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 250 mg, comprimé pelliculé, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).
G	CIPROFLOXACINE RPG 250 mg, comprimé pelliculé, laboratoire RPG Aventis.

2. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 500 mg. - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).
G	CIPROFLOXACINE DAKOTA PHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire Dakota Pharm.
G	CIPROFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ratiopharm GmbH, laboratoire ratiopharm (exploitant).
G	CIPROFLOXACINE RPG 500 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire RPG Aventis.

7. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CITALOPRAM RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable, laboratoire RPG Aventis.	Lactose.

8. Dénomination commune : CROMOGLICATE DE SODIUM
Voie orale

Groupe générique : CROMOGLICATE DE SODIUM 100 mg/5 ml. - NALCRON, solution buvable en ampoules.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	CROMOGLICATE PIERRE FABRE 100 mg/5 ml, solution buvable, Pierre Fabre Médicament.

9. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale

Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FUROSEMIDE ARROW 40 mg, comprimé sécable, Arrow Génériques.	Lactose.
G	FUROSEMIDE MERCK 40 mg, comprimé sécable, Merck Génériques.	Lactose.

10. Dénomination commune : IBUPROFENE
Voie orale

Groupe générique : IBUPROFENE 400 mg. - BRUFEN 400 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé, EG LABO laboratoires EuroGenerics.

11. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
Voie orale

Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LISINOPRIL MERCK 20 mg, comprimé sécable, Merck Génériques.
G	LISINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé sécable, laboratoires Qualimed.

12. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
(OXALATE ACIDE DE)
Voie orale

Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	NAFTIDROFURYL SET 200 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.	Lactose.

13. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
Voie orale

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	LOZAPREM 20 mg, gélule gastro-résistante, laboratoires Substipharm.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante, Bouchara Recordati.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 20 mg, gélule gastro-résistante, Distriquimica SA.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE ESTEVE FARMACEUTICA 20 mg, gélule gastro-résistante, Esteve Farmaceutica SA.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE ESTEVE QUIMICA 20 mg, gélule gastro-résistante, Esteve Quimica SA.	Saccharose.
G	OMEPRAZOLE ZYDUS 20 mg, gélule gastro-résistante, Zydus France SAS.	Saccharose.

14. Dénomination commune : OXYBUTYNINE
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale

Groupe générique : OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D') 5 mg. - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	OXYBUTYNINE BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.	Lactose.

15. Dénomination commune : PROGESTERONE
Voie orale ou vaginale

1. Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PROGESTAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, laboratoires Besins International.	Huile d'arachide, lécithine de soja.

2. Groupe générique : PROGESTERONE 200 mg. - UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	PROGESTAN 200 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale, laboratoires Besins International.	Huile d'arachide, lécithine de soja.

16. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 75 mg. - AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent, Arrow Génériques.	Aspartam, lactose, jaune orangé S (E110), sorbitol, sodium.

17. Dénomination commune : TAMOXIFENE
(CITRATE DE)
Voie orale

1. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TAMOXIFENE ARROW 10 mg, comprimé, Arrow Génériques.	Lactose.

2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé, Arrow Génériques.	Lactose.

18. Dénomination commune : TROXERUTINE
Voie orale

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	TROXERUTINE RIPH 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, RIPH, laboratoires Crinex (exploitant).	Glucose, mannitol.
G	VEINERGY 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, RIPH, laboratoires Crinex (exploitant).	Glucose, mannitol.

II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :

1. Dénomination commune : CIPROFLOXACINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à CIPROFLOXACINE 750 mg. - CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé, Bayer-Pharma SA.
G	CIPROFLOXACINE DAKOTA PHARM 750 mg, comprimé pelliculé, laboratoires Dakota Pharm.

2. Dénomination commune : FOSFOMYCINE TROMETAMOL
Voie orale

Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalent à FOSFOMYCINE 3 g. - MONURIL ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	MONURIL ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, Zambon France.	Saccharose.
G	CITAP 3 g, granulés pour solution buvable en sachet-dose, Zambon France.	Saccharose.

3. Dénomination commune : LORATADINE
Voie orale

Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	CLARITYNE 10 mg, comprimé, laboratoires Schering-Plough.	Lactose.
G	ALLERWELL 10 mg, comprimé, Endwell Limited.	Lactose.

4. Dénomination commune : ZOPICLONE
Voie orale

Groupe générique : ZOPICLONE 3,75 mg. - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
R	IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Aventis.	Amidon de blé, lactose.
G	ZOPICLONE AVENTIS 3,75 mg, comprimé pelliculé, laboratoire Aventis.	Amidon de blé, lactose.

III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :

1. Dénomination commune : FLUOXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale

Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.

	SPÉCIALITÉS pharmaceutiques	EXCIPIENT(S) à effet notoire
G	FLUOXETINE QUALIMED 20 mg, gélule, laboratoires Qualimed.	Lactose.

Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 11 octobre 2004.

J. Marimbert