Note dinformation DGS/SD5C/DHOS/E2 no 2006-138 du 23 mars 2006 diffusant un avis du Conseil supérieur dhygiène publique de France, section maladies transmissibles, relatif à la vaccination des nouveau-nés de mères porteuses du virus de lhépatite B
NOR : SANP0630142C
Date dapplication : immédiate.
Références :
Articles R. 2122-1 à R. 2122-3 du code de la santé publique ;
Circulaire DGS/DHOS/SD 5C/E2 no 2004-532 du 10 novembre 2004 relative au dépistage obligatoire au cours de la grossesse de lantigène HBs du virus de lhépatite B (VHB) et à la vaccination des nouveau-nés de femmes porteuses de lantigène du virus de lhépatite B.
Annexe : avis du Conseil supérieur dhygiène publique de France du 20 janvier 2006.
Le directeur général de la santé, le directeur de lhospitalisation et de lorganisation des soins à Mesdames et Messieurs les préfets de région (directions régionales des affaires sanitaires et sociales [pour attribution]) ; Mesdames et Messieurs les directeurs des agences régionales de lhospitalisation (pour attribution) ; Mesdames et Messieurs les préfets de département (directions départementales des affaires sanitaires et sociales (pour attribution).
Vous trouverez ci-joint en annexe lavis du Conseil supérieur dhygiène publique de France du 20 janvier 2006 relatif à la vaccination des nouveau-nés de mères porteuses du virus de lhépatite B.
Cet avis précise une conduite à tenir pour la prévention de lhépatite B chez les nouveau-nés de mères porteuses du virus de lhépatite B, à savoir la vaccination du nouveau-né contre lhépatite B et ladministration dimmunoglobulines spécifiques anti-HBs le plus tôt possible après la naissance.
Cet avis vise à attirer lattention des services pratiquant des accouchements et des pharmacies des établissements où sont situés ces services sur lincertitude des données dimmunogénicité concernant le vaccin HBVAXPRO®. Les experts du comité technique des vaccinations et du Conseil supérieur dhygiène publique de France recommandent, en lattente dune décision de lAgence européenne du médicament (EMEA), de ne plus lutiliser pour assurer la vaccination de ces nouveau-nés. Ce problème nexiste pas pour les autres vaccins anti-hépatite B disponibles en France dans cette indication.
Vous voudrez bien diffuser cet avis à tous les directeurs des établissements de santé publics et privés de votre département réalisant des accouchements, en leur demandant de le transmettre aux services de maternité et aux pharmacies de leurs établissements.
Le directeur général de la santé, Pr D. Houssin |
Le directeur de lhospitalisation et de lorganisation des soins, J. Castex |
Avis du Conseil supérieur dhygiène publique de France, section maladies transmissibles, relatif à la vaccination des nouveau-nés de mère porteuse du virus de lhépatite B
Séance du 20 janvier 2006
Le Conseil supérieur dhygiène publique de France après concertation avec le Comité technique des vaccinations (CTV) et avec le Groupe des traitements anti-infectieux (GTA) de la commission dAMM,
Considérant :
- que limmunogénicité de la valence hépatite B du vaccin HEXAVAC® (1) apparaît comme variable et déclinante depuis plusieurs années ;
- que cette baisse de limmunogénicité a mené les autorités européennes à suspendre lautorisation de mise sur le marché de ce produit (2) ;
- que cette baisse de limmunogénicité semble être en rapport avec le processus de fabrication ;
- que le vaccin HBVAXPRO® (3) est produit selon le même procédé que la valence hépatite B du vaccin HEXAVAC® ;
- que limmunogénicité de ce vaccin peut être mise en doute, même si la présence dautres valences combinées dans le vaccin HEXAVAC® ou lassociation à dautres vaccins peuvent avoir aggravé le phénomène ;
- que le vaccin HBVAXPRO® a pu être utilisé pour limmunisation active des nouveau-nés de mère porteuse du virus de lhépatite B ;
- que ce problème nexiste pas pour les autres vaccins anti-hépatite B disponibles en France dans cette indication,
Recommande :
- dans lattente dune décision qui ne peut être prise quau niveau européen, de surseoir, dans limmédiat, à lutilisation du vaccin HBVAXPRO® pour limmunisation active des nouveau-nés de mère porteuse du virus de lhépatite B ;
- dutiliser pour cette immunisation active un des autres vaccins disponibles dans cette indication.
Dautre part, le CSHPF souhaite rappeler que la prévention de la transmission du virus de lhépatite B de la mère à lenfant repose sur le dépistage obligatoire de lAgHBs lors de la grossesse, (4)(5) sur la vaccination et sur ladministration dimmunoglobulines spécifiques dès la naissance (voir tableau joint). Lefficacité de cette prévention doit être évaluée à partir de lâge de 9 mois par une recherche dAg et dAc anti-HBs, au mieux un à quatre mois après la dernière dose vaccinale.
Cet avis ne peut être diffusé que dans son intégralité, sans suppression ni ajout.
(1)HEXAVAC® : vaccin diptérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, de lhépatite B (recombinant) et de lHaemophilus influenzae type b conjugué, adjuvé.
(2)http ://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/ 29736905en.pdf et décision de la Commission des Communautés européennes C (2005) 4544 du 17/XI/2005.
(3)HBVAXPRO® : vaccin de lhépatite B recombinant.
(4)Articles R. 2122-1 à R. 2122-3 du code de la santé publique.
(5)Circulaire DGS/DHOS/SD 5C/E2 no 2004-532 du 10 novembre 2004 relative au dépistage obligatoire au cours de la grossesse de lantigène HBs du virus de lhépatite B (VHB) et à la vaccination des nouveau-nés de femmes porteuses de lantigène du virus de lhépatite B.
Prévention de lhépatite B chez les nouveau-nés à terme et prématurés
MÈRE AgHBs - | MÈRE AgHBs + | STATUT HBs DE LA MÈRE INCONNU (1) | |||
---|---|---|---|---|---|
Terme/poids | Indifférent | ≤ 2 kg ou ≤ 32 semaines |
> 2 kg > 32 semaines |
≤ 2 kg ou ≤ 32 semaines |
> 2 kg > 32 semaines |
A la naissance (2) | 1re dose de vaccin (3) Immunoglobulines (4) |
1re dose de vaccin (3) Immunoglobulines (4) |
1re dose de vaccin (3) Immunoglobulines (4) |
1re dose de vaccin (3) |
|
Dans la semaine | Immunoglobulines (4) si Ag HBs + |
||||
Schémas vaccinaux (mois de vie) | Se reporter au calendrier vaccinal |
0 1 2 6 |
0 1 6 |
0 1 2 6 |
0 1 6 |
Contrôle Ag HBs et Ac anti-HBs au mieux 1 à 4 mois après la dernière dose de vaccin | Non | Oui | Oui | Uniquement si la mère était porteuse de lAgHBs | |
(1) Faire la recherche de lAg HBs le jour de laccouchement. (2) A la naissance : veut dire le plus tôt possible, si possible dans les 12 premières heures et après la toilette de lenfant. (3) Privilégier les vaccins Engerix B10® ou Genhévac B®. (4) Immunoglobulines spécifiques anti HBs (100 UI IM en un autre site que le vaccin). |
Adapté à partir de :
Guide des vaccinations 2003, disponible sur le site www.sante.gouv.fr.
Saari TN, and the Committee on infectious Diseases. American Academy of Pediatrics. Immunization of Preterm and low Birth Weight Infants. Pediatrics 2003 ; 112 : 193-8.
Cohen R, Guérin N. Vaccination du prématuré. Médecine&Enfance 2006 ;26 :30-3.