Décision du 18 juin 2007 portant agrément pour la pratique des activités de diagnostic prénatal en application des dispositions de l’article L. 2131-4-2 du code de la santé publique (partie législative)
NOR : SJSB0730608S
La directrice générale de l’Agence de la biomédecine,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 2131-4-2, R. 2131-1 et R. 2131-3 à R. 2131-5-4,
Vu la décision no 2006-40 du 26 décembre 2006 fixant la composition du dossier prévu à l’article R. 2131-5-1 du code de la santé publique à produire à l’appui d’une demande d’agrément de praticien pour exercer les activités de diagnostic prénatal ;
Vu la délibération no 2006-CO-06 du conseil d’orientation de l’Agence de la biomédecine en date du 12 avril 2006 fixant les critères d’agréments des praticiens pour exercer les activités de diagnostic prénatal en application de l’article L. 1418-4 du code de la santé publique ;
Vu la demande présentée le 30 mai 2007 par Mlle Yera (Hélène) aux fins d’obtenir le renouvellement de son agrément pour pratiquer les analyses en vue de diagnostic des maladies infectieuses, y compris les analyses de biologie moléculaire ;
Considérant que Mlle Yera (Hélène), pharmacien biologiste, est notamment titulaire d’un diplôme d’études spécialisées de biologie moléculaire et d’un diplôme d’études spécialisées de parasitologie et mycologie ; qu’elle a pratiqué les analyses de biologie embryonnaire et foetale, y compris celles de biologie moléculaire, en vue du diagnostic de maladies infectieuses au sein du centre hospitalier universitaire de Lille entre 1998 et 2000, avant d’intégrer le service de parasitologie et mycologie du groupe hospitalier Cochin (Paris) en 1999 et l’institut de puériculture (Paris) en 2005 ; qu’elle justifie donc de la formation et de l’expérience requises,
Décide :
Article 1er
Mlle Yera (Hélène) est agréée au titre de l’article R. 2131-1 du code de la santé publique pour la pratique des analyses en vue de diagnostic des maladies infectieuses, y compris les analyses de biologie moléculaire.
Article 2
Le présent agrément est délivré pour une durée de cinq ans. En cas d’urgence, il peut être suspendu à titre conservatoire, pour une durée maximale de trois mois, par le directeur général de l’Agence de la biomédecine. L’agrément peut également être retiré, selon les modalités prévues par les dispositions des articles du code de la santé publique susvisés, en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires applicables au diagnostic prénatal, de violation des conditions fixées par l’agrément, ainsi qu’en cas de volume d’activité ou de qualité des résultats insuffisants au regard des critères fixés par le directeur général de l’Agence de la biomédecine après avis de son conseil d’orientation.
Article 3
La secrétaire générale de l’Agence de la biomédecine est chargée de l’exécution de la présente décision, qui sera publiée au Bulletin officiel du ministère de la santé.
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La diretrice générale, C. Camby |
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Pour la directrice générale de l’Agence de la biomédecine et par délégation : La secrétaire générale, B. Gueneau-Castilla |