Décision du 18 janvier 2008 portant agrément pour la pratique des activités biologiques d’assistance médicale à la procréation en application des dispositions de l’article L. 2142-1-1 du code de la santé publique (partie législative)
NOR : SJSB0830041S
La directrice générale de l’agence de la biomédecine,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 2142-1-1, R. 2142-1, et R. 2142-10 à R. 2142-18 ;
Vu la décision no 2006-41 du 26 décembre 2006 fixant la composition du dossier de demande d’agrément prévu à l’article R. 2142-10 du code de la santé publique ;
Vu la délibération no 2006-CO-06 du conseil d’orientation de l’agence de la biomédecine en date du 12 avril 2006 fixant les critères d’agréments de praticiens pour exercer les activités cliniques et biologiques d’assistance médicale à la procréation en application de l’article L. 1418-4 du code de la santé publique ;
Vu la demande présentée le 26 novembre 2007 par Mme Langlois (Marie-Laure) aux fins d’obtenir un agrément pour pratiquer les activités biologiques d’assistance médicale à la procréation de traitement du sperme en vue d’insémination artificielle, de fécondation in vitro avec et sans micromanipulation, de recueil, traitement, conservation et cession du sperme en vue de don, de conservation à usage autologue des gamètes et tissus germinaux en application de l’article L. 2141-11 du code de la santé publique et de conservation des embryons en vue de projet parental ;
Vu les informations complémentaires apportées par le demandeur ;
Considérant que Mme Langlois (Marie-Laure), pharmacien biologiste, est notamment titulaire d’un diplôme d’études spécialisées de biologie médicale, d’un diplôme d’études supérieures spécialisées de biologie de la reproduction et d’un diplôme d’études approfondies de physiologie de la reproduction ; qu’elle exerce les activités biologiques d’assistance médicale à la procréation au sein du service de biologie et médecine du développement et de la reproduction du centre hospitalier universitaire de Nantes (hôpital mère-enfant) depuis 2004 ; qu’elle justifie donc de la formation et de l’expérience requises,
Décide :
Article 1er
Mme Langlois (Marie-Laure) est agréée au titre de l’article R. 2142-1 2o du code de la santé publique pour la pratique des activités biologiques d’assistance médicale à la procréation suivantes :
- traitement du sperme en vue d’insémination artificielle ;
- fécondation in vitro sans micromanipulation ;
- fécondation in vitro avec micromanipulation ;
- recueil, traitement, conservation et cession du sperme en vue de don ;
- conservation à usage autologue des gamètes et tissus germinaux en application de l’article L. 2141-11 du code de la santé publique ;
- conservation des embryons en vue de projet parental.
Article 2
Le présent agrément est délivré pour une durée de cinq ans. En cas d’urgence, il peut être suspendu à titre conservatoire, pour une durée maximale de trois mois, par le directeur général de l’agence de la biomédecine. L’agrément peut également être retiré, selon les modalités prévues par les dispositions des articles du code de la santé publique susvisés, en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires applicables à l’assistance médicale à la procréation, de violation des conditions fixées par l’agrément, ainsi qu’en cas de volume d’activité ou de qualité des résultats insuffisants au regard des critères fixés par le directeur général de l’agence de la biomédecine après avis de son conseil d’orientation.
Article 3
La secrétaire générale de l’agence de la biomédecine est chargée de l’exécution de la présente décision, qui sera publiée au Bulletin officiel du ministère de la santé.
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La directrice générale, C. Camby |
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Pour la directrice générale de l’agence de la biomédecine et par délégation : La secrétaire générale, B. Gueneau-Castilla |