La suspension d’une autorisation de mise sur le marché est une mesure temporaire, le plus souvent urgente, prise par la Commission européenne ou l’ANSM, afin de faire cesser la mise à disposition d’un médicament, dans l’intérêt des patients. La durée de la suspension ne peut excéder 1 an et peut aboutir à son retrait.
En savoir plus : la décision de suspension d’AMM intervient notamment lorsqu’il apparaît que le médicament est nocif dans les conditions normales d’emploi ou que l’effet thérapeutique fait défaut ou que le médicament n’a pas la composition quantitative et qualitative déclarée.
La décision de suspension d’une AMM peut être levée ou l’AMM retirée définitivement, selon les données complémentaires alors disponibles.