– Les dossiers de validation de méthode ne peuvent être vérifiés que pour les examens présentés à l’accréditation auprès du COFRAC. Les examens représentatifs (ER) sont les seuls examens qui doivent obligatoirement être accrédités.
Si un laboratoire présente à l’accréditation ses seuls examens représentatifs, les dossiers de validation de méthode ne peuvent être vérifiés que pour ses examens représentatifs.
– Pour un laboratoire qui, en plus de l’accréditation obligatoire des ER, décide de s’inscrire dans une démarche volontaire en présentant à l’accréditation des examens non-représentatifs, tous les examens accrédités – représentatifs ou non – pourront voir leur dossier de validation de méthode vérifié.
Au cours des audits, les dossiers de validation de méthode des examens de biologie dont le LBM n’a pas demandé l’accréditation par le COFRAC mais qui appartiennent à une ligne de portée accréditée peuvent-ils être vérifiés par les auditeurs du COFRAC ?
mise à jour21.10.22