Que signifie la notion d’examen représentatif d’une ligne de portée ?

La compétence biologique est illustrée par le choix d’examens représentatifs dont la validation nécessite la contextualisation et l’interprétation en fonction d’autres examens de biologie médicale (critère 3).

Les compétences analytiques sont documentées par le choix d’examens représentatifs dont l’ensemble permet d’évaluer la globalité des groupes de techniques et de procédés de détection sur automates mis en œuvre au sein du laboratoire (critères 1 et 6).

Ces examens représentatifs couvrent tous les sites d’un LBM multi-sites, notamment lorsqu’il dispose de différents sites réalisant les phases pré et post-analytiques des examens (site pré-post ou site péri-analytique). Si le critère 5 n’est pas rempli, alors il faut que l’ER soit soumis à évaluation complète par le COFRAC pour chaque site pour lequel cet ER ne repose pas sur une procédure et une validation de méthodes communes aux autres sites.