Les innovations sélectionnées au titre des années 2010 - 2012

PSTIC national

1ère vague de l’appel à projets 2012

A l’issue de la phase de présélection, 7 projets ont été déposés lors de la première vague de l’appel à projets 2012. Parmi ces 7 projets, 2 ont été sélectionnés grâce à un processus rigoureux s’appuyant sur des expertises pluridisciplinaires au sein d’un jury plénier.

 Projet REVOLENS : cet essai contrôlé randomisé multicentrique coordonné par le CHU de Reims aura pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique d’une innovation thérapeutique, la réduction volumique par voie endobronchique au moyen de spirales, dans l’emphysème pulmonaire sévère, comparativement aux traitements médicaux usuels.

En effet, les traitements médicaux usuels de l’emphysème sévère sont d’efficacité très modeste sur le handicap respiratoire majeur engendré par cette pathologie. Le bénéfice attendu de cet essai est de valider en contexte français une intervention thérapeutique innovante, peu invasive, ne nécessitant qu’une courte hospitalisation, associée à une morbidité très inférieure aux techniques chirurgicales, pour un bénéfice clinique aussi important. Cet essai permettra également de déterminer de façon claire l’impact économique et la place de cette innovation dans la prise en charge thérapeutique des patients atteints d’un emphysème pulmonaire sévère.

Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 1,3 millions d’euros. Dix centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 100 patients :

 CHU de Reims
 CHU de Nice
 CHU d’Amiens
 CHU de Grenoble
 CHU de Montpellier
 CHU de Rouen
 CHU de Saint-Etienne
 CHU de Strasbourg
 APHP (Bichat)
 APHM (Sainte Marguerite)

Évaluation globale du projet par le jury de sélection :

 Projet FEMCAT : cet essai contrôlé randomisé multicentrique coordonné par le CHU de Bordeaux aura pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique d’une innovation thérapeutique, la chirurgie de la cataracte par laser femtoseconde, comparativement au traitement chirurgical de référence.

La chirurgie de la cataracte est aujourd’hui réalisée par phacoémulsification. Deux incisions cornéennes, ainsi que l’incision de la capsule antérieure du cristallin, sont réalisées manuellement, la cataracte est ensuite fragmentée par des ultrasons. La chirurgie de la cataracte au laser femtoseconde permet de limiter la variable chirurgicale humaine en termes d’incisions.

Le bénéfice attendu de cet essai est de mettre en évidence, en contexte français, une meilleure sécurité chirurgicale avec une diminution de l’incidence des complications per et postopératoires, une récupération anatomique et visuelle plus rapide avec une diminution de la durée du traitement postopératoire. Cet essai permettra également de déterminer de façon claire l’impact économique et la place de cette innovation dans la prise en charge thérapeutique des patients atteints de cataracte, et plus particulièrement, les patients à risque de développer des complications per ou postopératoires avec la technique de référence.

Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 3,1 millions d’euros. Cinq centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 2 000 patients :

 CHU de Bordeaux
 CHU de Brest
 CHU de tours
 APHP (Cochin)
 HCL (Croix-Rousse)

Évaluation globale du projet par le jury de sélection :

Le financement global de ces projets représente donc 4,4 M€ pour la 1ère vague 2012.

2ème vague de l’appel à projets 2012

Sur les 40 lettres d’intention reçues, 17 ont été présélectionnées et fait l’objet d’un dépôt de projet : à la suite d’un processus rigoureux s’appuyant sur des expertises pluridisciplinaires et sur un jury plénier, 5 projets ont été retenus pour financement.

 Le projet FRANCE, coordonné par le centre hospitalier universitaire (CHU) de Grenoble, a pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique de la stimulation cérébrale profonde du thalamus dans le traitement des épilepsies partielles pharmaco-résistantes (EPPR) inopérables. Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 1,6 millions d’euros. Treize centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 62 patients : les CHU de Grenoble, Bordeaux, Lille, Nancy, Nice, Rennes, Strasbourg, Montpellier et Toulouse, les Hospices Civils de Lyon (HCL), les Assistances Publiques des Hôpitaux de Paris (APHP) et de Marseille (APHM) et l’hôpital Sainte Anne.
 Le projet HEPCIDANE, coordonné par le CHU de Montpellier, a pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique du dosage par spectrométrie de masse quantitative de l’hepcidine pour le traitement de la carence martiale en présence d’une anémie en réanimation. Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 0,78 millions d’euros. Sept centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 800 patients : les CHU de Montpellier, Rennes, Angers, Poitiers, Nantes, Rouen et l’APHP.
 Le projet MOSTIC, coordonné par le CHU de Nantes, a pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique d’un sphincter anal magnétique chez des patients atteints d’incontinence fécale sévère. Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 0,72 millions d’euros. Neufs centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 156 patients : les CHU de Nantes, Rouen, Grenoble, Toulouse, Rennes, Bordeaux, Lille, les HCL et l’APHP.
 Le projet ENDOMETAB, coordonné par le CHRU de Lille, a pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique du traitement interventionnel par ENDOBARRIER® dans la prise en charge du syndrome métabolique chez les patients obèses. Ce projet sera financé sur 2 ans pour un montant global de 1,16 millions d’euros. Cinq centres français seront impliqués dans cet essai pour recruter 174 patients : les CHU de Lille, Toulouse, Angers, les HCL et l’APHP.
 Le projet SAFE-21, coordonné par l’assistance publique / hôpitaux de Paris (AP-HP) et retenu sous réserve de modifications, a pour objectif de valider l’utilité clinique et médico-économique du diagnostic non invasif de la trisomie 21 fœtale sur sang maternel.

xls Résultats PSTIC 2012 - 2 ème vague Téléchargement du xls (22.5 kio)

2011

STIC Cancer

(Institut national du cancer)

 Évaluation médico-économique d’une radiothérapie externe première associée à un boost en curiethérapie comparée à une irradiation externe exclusive dans les cancers de la prostate de stade intermédiaire. Etude GETUG P05 - établissement coordinateur : Centre Hospitalier Lyon-Sud-Pierre-Bénite (Hospices Civils de Lyon, HCL)
 Étude médico-économique randomisée ouverte sur la prise en charge ganglionnaire des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale et de l’oropharynx T1-T2 N0 opérables : Comparaison de la stratégie de référence basée sur un curage ganglionnaire systématique versus la stratégie basée sur la technique du ganglion sentinelle. Senti MER ORL - établissement coordinateur : Hôpital Gui de Chauliac- CHU de Montpellier
 Évaluation médico-économique de la chirurgie guidée par fluorescence pour l’optimisation de la résection des glioblastomes– étude Resect - établissement coordinateur : Hôpital Wertheimer (Hospices Civils de Lyon, HCL)
 Évaluation médico-économique de l’utilisation des cellules tumorales circulantes en aide au choix du traitement de cancers du sein hormono-dépendants métastatiques : « CTC METABREAST » - établissement coordinateur : Institut Curie, Paris.

Ces projets seront financés sur 2 ans, pour un montant global de 2 M€.

STIC national

 Évaluation médico-économique de la dénervation sympathique rénale par ablation intra-artérielle avec courant de radiofréquence dans le traitement de l’hypertension artérielle résistante - établissement coordinateur : hôpital européen Georges-Pompidou, assistance publique – hôpitaux de Paris (AP-HP) ;
 Évaluation médico-économique du projet ESTIMET portant sur la stimulation médullaire multidirectionnelle (ou tripolaire transverse) pour le traitement des patients souffrant de lombo-radiculalgies chroniques - établissement coordinateur : centre hospitalier universitaire (CHU) de Poitiers ;
 Évaluation médico-économique du projet S2Cara portant sur la fermeture des plans sous cutanés par l’utilisation d’une agrafeuse à agrafes résorbables - établissement coordinateur : CHU de Nantes ;
 Évaluation médico-économique du projet FoThyr comparant l’utilisation de ciseaux à ultrasons aux techniques habituelles d’hémostase dans la chirurgie thyroïdienne par cervicotomie - établissement coordinateur : CHU de Nantes ;
 Évaluation médico-économique comparative des restaurations dentaires réalisées conventionnellement ou par CFAO et les impacts sur les services hospitaliers d’odontologie - établissement coordinateur : groupe hospitalier de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP) ;
 Évaluation médico-économique de l’essai SIMBIOSE sur les soins de paroi versus l’implantation de bioprothèses dans les éventrations infectées - établissement coordinateur : CHRU de Lille.

Cette année, les projets orientés sur la chirurgie ont été à l’honneur, avec 4 projets sur les 6 retenus. La DGOS a en effet soutenu activement ces projets combinant l’approche d’une technologie innovante à la qualité méthodologique des protocoles proposés.

Ces projets seront financés sur 2 ans, pour un montant global de 5,5 M€.

STIC Thématique « Picture Archiving and Communication System (PACS)

Les projets retenus ont été déposés par les régions :

 Centre (porté par le GCS télé-santé Centre) ;
 Lorraine (porté par le GCS télé-santé Lorraine) ;
 Midi-Pyrénées (porté par le GCS télé-santé Midi-Pyrénées) ;
 Pays de Loire (porté par le GCS E-Santé Pays de la Loire) ;
 Martinique/Guyane/Guadeloupe (porté par le GCS SIS Martinique).

Au total, Ces 5 projets seront financés sur 2 ans, pour un montant global de 3,2 M€.

Ces 5 projets retenus permettront donc de favoriser la diffusion et l’évaluation de l’impact de PACS communs. Par ailleurs ces projets permettront d’assurer un partage et un retour d’expérience pour les autres régions et d’initier une réflexion sur les modalités de prise en charge ultérieure.


2010

Hors cancer (Mission OPRC - Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins)

Évaluation médico-économique du traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) sévère et réfractaire par stimulation cérébrale profonde - TOC_SCP CHU BORDEAUX_PELLEGRIN 14 28
Évaluation médico-économique de la rééducation mécanisée du membre supérieur de l’hémiplégique après accident vasculaire cérébral - EMREM_AVC CHU BREST 20 220
Évaluation médico-économique de la prise en charge des reprises pondérales après court circuit gastrique par rétrécissement des anastomoses gastro-jéjunales par agrafages endoscopiques : Technique STOMAPHYX® CHU MONTPELLIER_ST ELOI 19 82
Évaluation médico-économique du traitement chirurgical de la maladie hémorroïdaire : ligature élective des artères hémorroïdales sous contrôle doppler avec mucopexie par voie trans-anale versus l’anopexie circulaire selon la technique de Longo CHU NANTES 22 438
Évaluation médico-économique de la surveillance non invasive par Oxymétrie cérébrale (INVOS®) dans la chirurgie des sténoses carotidiennes - EMOCAR CHU NANTES 15 978
Évaluation médico-économique de la chirurgie valvulaire mitrale, mini-invasive et vidéo-assistée, par dispositif de clampage endovasculaire "endoclamp aortique Heartport " (Edwards) HCL_Louis PRADEL 8 184
Évaluation médico-économique, multicentrique et randomisée des prothèses d’embolisation PIPELINE® dans la prise en charge endovasculaire des anévrismes intracrâniens sacciformes à large collet et non rompus HCL_Pierre WERTHEIMER 19 130

Cancer (Institut national du cancer)

STIC10_02-04
AP-HP Hôpital Tenon-PARIS
HAAB François (Coordonnateur)
Etude multicentrique prospective randomisée comparant deux innovations récentes dans le traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort après prostatectomie totale : ballonnets péri-uréthraux (pro-ACT™) vs bandelette rétrouréthrale transobturatrice
(Advance™) Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation de Paris Ile-de-France
STIC10_20-01
CHU Hôtel-Dieu-NANTES
MOREAU Philippe (Coordonnateur)
Evaluation médico-économique de l’intérêt de la TEP-FDG chez des patients porteurs de myélome multiple de moins de 65 ans traités dans le protocole IFM 2009-01 Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation de Nantes
STIC10_27-05
CHU Hôpital Édouard Herriot-LYON
PONCHON Thierry (Coordonnateur)
Ablation de la néoplasie épithéliale glandulaire de haut grade de l’oesophage par le système de radiofréquence halo : étude prospective multicentrique de
l’efficacité et de la tolérance par rapport a la chirurgie oesophagienne avec évaluation des impacts médico-économiques
Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation de Lyon
STIC10_27-06
CHU Hospices Civils de Lyon (HCL)-LYON
VLAEMINCKGUILLEM Virginie (Coordonnateur)
Evaluation médico-économique de l’utilisation du test urinaire PCA3 dans la stratégie diagnostique (du PSA aux biopsies) des cancers de la prostate agressifs.
Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation de Lyon