Si les mêmes automates sont utilisés sur tous les sites, la validation de méthode et les procédures sont communes. Pour des automates similaires utilisés sur plusieurs sites un examen peut être considéré comme représentatif pour l’ensemble de ces sites si les modalités de validation de méthode et les procédures sont communes.
Critère 5 : « Un examen réalisé par un laboratoire multi-sites ne peut être considéré comme représentatif d’une ligne de portée pour l’ensemble du LBM que s’il repose sur une procédure et une validation de méthodes uniques et communes à l’ensemble des sites ». Que signifie validation de méthodes communes ? : mêmes procédures ? performances similaires ? Rapport identique ? Mêmes critères d’acceptation ?
publié le12.07.21