Un automate prévu initialement en biologie délocalisée puis utilisé au laboratoire ne fait plus partie du cadre des examens de biologie médicale délocalisée et doit être accrédité selon la norme 15189 (dont validation biologique avant libération, revue de processus du laboratoire, etc.).
Si un automate initialement prévu pour de la biologie délocalisée est utilisé au sein du laboratoire, doit-il être accrédité selon la norme 15189 et non la norme 22870 ?
publié le12.07.21